拉利坎胶囊75毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分为每日2次给药，不受进食影响，口服。由于本品主要经肾脏排泄，肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能不全患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的疗效和耐受性，可在3日到7日后增加至每日300 mg。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至每日600 mg。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的疗效和耐受性，可在1周后增加至每日300 mg。再过1周后，可增加至目标日剂量600 mg。如果不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的疗效和耐受性，可在1周后增加至每日300 mg。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至每日600 mg。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为每日300 mg-450 mg。本品起始剂量为每次75 mg、每日2次（每日150 mg），根据疗效和耐受性，可在1周内增加至每次150 mg、每日2次（每日300 mg）。对于每日300 mg剂量下未获得充分获益的患者，可在1周内增加至每次225 mg、每日2次（每日450 mg）。虽然也对每日600 mg剂量进行了临床研究，但没有证据表明该剂量能带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议给予超过每日450 mg的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐停药。 5. 肾功能不全患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 72 ⅹ 血清肌酐浓度（mg/dl） *女性应将上述计算公式所得结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者应根据肾功能调整普瑞巴林的每日剂量。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即补充额外剂量。 [表1]. 根据肾功能调整普瑞巴林剂量 肌酐清除率（CLcr），（mL/min） / 普瑞巴林每日总剂量a / 给药方法 / 起始剂量（mg/日） / 最大剂量（mg/日） ≥60 / 150 / 600 / BID或TID ≥30-＜60 / 75 / 300 / BID或TID ≥15-＜30 / 25-50 / 150 / QD或BID ＜15 / 25 / 75 / QD 血液透析后的补充剂量 / 25 / 100 / 单次剂量 b TID = 每日总剂量分为3次给药 BID = 每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量（mg/日）应按给药方法中所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能不全患者 肝功能不全患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

未满12岁的儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。 12-17岁的青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，服用期间如果出现情绪或行为异常，应立即咨询医生。 对本药过敏的患者应避免使用，糖尿病患者可能因体重增加而需调整血糖控制药物的剂量。 如出现血管水肿症状应立即停药，老年人因可能出现头晕或嗜睡，需注意跌倒或受伤的风险。 可能出现暂时性视力模糊或视力变化，停药后症状可改善。 在更改为单一疗法时，由于缺少充分资料，需谨慎决定是否停用正在服用的抗癫痫药物。 突然停药可能会出现失眠、头痛、恶心、焦虑等戒断症状，应根据医生指示逐渐调整。 由于有药物滥用的风险，精神疾病病史或药物滥用史的患者需谨慎管理。 肾功能下降的患者可能需要调整剂量，心力衰竭患者也需谨慎给药。 本药与阿片类镇痛药同时使用时，可能加重中枢神经系统抑制，须谨慎。 在妊娠早期可能影响胎儿，因此孕妇最好不要服用此药，育龄女性应使用有效的避孕方法。 服用期间可能出现头晕或嗜睡，故应避免开车或操作危险机械等活动。 罕见情况下可能出现危及生命的严重皮肤反应，如出现皮肤异常症状应立即停药并告知医生。 在过量服用时，可能出现混乱、嗜睡、抑郁等症状，可能需要紧急治疗。 应存放在儿童接触不到的地方，避免装入其他容器。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视野模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，不安，腹泻，流感样综合症，坐立不安，自杀想法，疼痛，发作，多汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激超敏感，愉悦感，性欲减少，双重感，性交敏感异常，焦虑，情绪波动，情绪下降，情绪上升，找不到合适的术语的困难，幻觉，异常梦，性欲增加，惊恐发作，抑制不住，无反应，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉下降，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼震，语言障碍，间歇性肌肉痉挛，反射减弱，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，知觉过敏，灼痛，活动性颤抖，晕厥，意识模糊，运动减退，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，间接视力丧失，视野障碍，视野缺损，光幻觉，眼干，眼部肿胀，视力下降，眼部疼痛，眼疲劳，泪液分泌增加，眼刺激，瞳孔散大，震动时，视野的深度知觉变化，斜视，视野明亮，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同步性缓脉，同步性心动过速，同步性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，周围寒冷，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部膨胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉下降，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹样皮疹，荨麻疹，出冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，周围水肿，浮肿，步态异常，摔倒，醉的感觉，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板水平下降，血钾下降，体重减少，血液肌酐升高，白血球计数下降，头痛，角膜炎，肺水肿，舌肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死溶解症，尿潴留，男性乳腺发育，倦怠，谵妄，麻痹（面瘫），情感障碍，情绪动摇，坐立不安，痉挛加重，血管性水肿，过敏反应，类似过敏性休克症状，皮肤粘膜疼痛综合症，多形性红斑

本药应贮存在密闭容器中，以防空气或湿气进入。建议存放温度保持在15至30度之间的室温，这样可以保持药物的效果。

外观

含有白色或淡黄色粉末的上部赤褐色、下部白色的硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶