药品信息
加巴滕胶囊300毫克(加巴喷丁)

加巴滕胶囊300毫克(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›300mg / 1粒
生产/进口商
大汉纽帕姆(株)
外观
含有白色或灰白色粉末或颗粒的上下部淡黄色硬胶囊
包装
30粒/瓶, 100粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201903624 · 批准 2019.05.31

核心摘要

主要用途
治疗神经病理性疼痛、癫痫(部分性发作)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步滴定。 - 第1天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第2天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 第3天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至1,200 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(对于加巴喷丁超过2,400 mg/day的剂量,目前尚无充分的安全性和有效性数据。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步滴定。 - 第1天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第2天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 第3天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。 如有必要,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以每次增加100 mg的幅度调整加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于老年人肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能受损患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能受损患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分为每日3次服用。 b:应每2日服用3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,剂量应按肌酐清除率的比例减少。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:推荐加巴喷丁300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予加巴喷丁200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服,也可单独服用。每日给药3次时,为防止癫痫发作复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要补服额外剂量,应由医生判断。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可显著减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期给药。尽管尚无出现反跳现象(因突然中止治疗而导致癫痫发作频率增加)的证据,但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或改为与其他抗癫痫药合用,应至少用1周逐渐调整。 5) 对于神经病理性疼痛的治疗,尚未评估超过5个月疗程的安全性和有效性。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首日的首次给药应安排在睡前。
儿童服用量
1. 癫痫 2) 3岁以上至12岁儿童的辅助治疗 为达到维持剂量加巴喷丁30 mg/kg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第1天:给予加巴喷丁10 mg/kg - 第2天:给予加巴喷丁20 mg/kg - 第3天起:给予加巴喷丁30 mg/kg 必要时可增加至每日最高40 mg/kg。使用本品时,每日总剂量分3次服用。

成分

生产厂家
大汉纽帕姆(株)

功效・作用

治疗神经病理性疼痛、癫痫(部分性发作)

  • 癫痫
  • 单纯性部分发作
  • 复杂性部分发作
  • 继发性全身症状
  • 部分发作
  • 神经病理性疼痛
查看批准原文

本药用于治疗癫痫,即各种形式的部分性发作所引起的发作障碍。适用于13岁以上青少年和成人的单药治疗以及3岁以上儿童和成人的辅助治疗。此外,还有效缓解神经病理性疼痛,即与神经损伤相关的慢性疼痛症状。因此,该药用于癫痫和神经病理性疼痛的治疗。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步滴定。 - 第1天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第2天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 第3天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至1,200 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(对于加巴喷丁超过2,400 mg/day的剂量,目前尚无充分的安全性和有效性数据。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步滴定。 - 第1天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第2天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 第3天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。 如有必要,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以每次增加100 mg的幅度调整加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于老年人肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能受损患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能受损患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分为每日3次服用。 b:应每2日服用3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,剂量应按肌酐清除率的比例减少。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:推荐加巴喷丁300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予加巴喷丁200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服,也可单独服用。每日给药3次时,为防止癫痫发作复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要补服额外剂量,应由医生判断。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可显著减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期给药。尽管尚无出现反跳现象(因突然中止治疗而导致癫痫发作频率增加)的证据,但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或改为与其他抗癫痫药合用,应至少用1周逐渐调整。 5) 对于神经病理性疼痛的治疗,尚未评估超过5个月疗程的安全性和有效性。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首日的首次给药应安排在睡前。

儿童服用量

1. 癫痫 2) 3岁以上至12岁儿童的辅助治疗 为达到维持剂量加巴喷丁30 mg/kg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第1天:给予加巴喷丁10 mg/kg - 第2天:给予加巴喷丁20 mg/kg - 第3天起:给予加巴喷丁30 mg/kg 必要时可增加至每日最高40 mg/kg。使用本品时,每日总剂量分3次服用。

注意事项

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间需要密切观察抑郁、情绪变化和行为异常的迹象。 本药突然停用可能会导致发作频率增加或持续的癫痫状态,停药时必须根据医嘱逐步减少用量。 长期服用时在某些动物中报告了特定癌症的发生,但人类的致癌风险仍不清楚。 在服用期间有报导出现突发和意外死亡,但这可能与癫痫本身的风险有关,因此需谨慎。 如出现出血性胰腺炎症状,包括持续的上腹部疼痛、恶心、反复呕吐,应立即停止服用本药并咨询医生。 对3岁以上12岁以下儿童投药时,可能出现情绪不稳定、敌对、注意力下降、过度行为等中枢神经系统副作用,因此需谨慎。 本药与含有麻醉药物的中枢神经系统抑制剂一起服用可能导致镇静、呼吸抑制、昏迷,严重时可致死亡,因此在必要时应使用最小剂量且用于短期,并密切观察患者。 对本药或其成分有过敏反应或急性胰腺炎患者、特定类型发作患者、乳糖不耐受患者不应给予。 肾功能降低患者、高龄者、精神病史患者、注意力缺陷障碍或行为障碍的儿童、怀孕或可能怀孕的女性、哺乳期女性在使用本药时需谨慎,长期用药需定期监测。 本药可能引起头晕、嗜睡、运动协调差、记忆力减退、头痛、恶心、呕吐、体重增加等多种副作用,如有异常症状应立即告知医生。 孕期服用本药可能对胎儿产生影响,因此怀孕或计划怀孕的女性必须在医师咨询后使用,同时在用药期间须使用有效的避孕措施。 哺乳期女性应注意本药可能会分泌到母乳中,服用时应咨询主治医生,并在必要时停止哺乳。 儿童和老年人的安全性及副作用发生的可能性可能不同,因此需要根据年龄调整剂量并予以注意。 在服用本药期间需要注意驾驶和操作机械等需要集中注意力的工作,对于首次服用者应避免在适应症状之前进行此类活动。 过量服用可能会出现头晕、嗜睡、昏迷,但通常可以通过对症治疗恢复,重度肾功能衰患者可能需要进行血液透析。 本药应存放在儿童接触不到的地方,并存放在原包装中以防止误用或质量下降。

副作用

  • 自杀冲动
  • 自杀行为
  • 抑郁症
  • 情绪和行为的异常变化
  • 出血性胰腺炎
  • 情感不稳定
  • 敌意
  • 思维异常
  • 运动过多
  • 无力
再查看 318 项症状
  • 厌倦
  • 面部浮肿
  • 高血压
  • 便秘
  • 牙齿异常
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 食欲增加
  • 口渴
  • 恶心
  • 呕吐
  • 白细胞减少症
  • 外周水肿
  • 体重增加
  • 骨折
  • 肌肉疼痛
  • 记忆丧失
  • 运动协调障碍
  • 精神错乱
  • 协作功能异常
  • 头晕
  • 语音障碍
  • 失眠
  • 神经过敏反应
  • 眼球震颤
  • 睡意
  • 震颤
  • 单一收缩
  • 咳嗽
  • 咽炎
  • 鼻炎
  • 摩耗
  • 痤疮
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 弱视
  • 复视
  • 勃起功能障碍
  • 无力症
  • 厌倦感
  • 面部浮肿
  • 过敏
  • 全身性水肿
  • 体重减轻
  • 寒战
  • 陌生感觉
  • 无精打采
  • 酒精不耐受
  • 宿醉效果
  • 低血压
  • 心绞痛
  • 外周血管障碍
  • 心悸
  • 心率过快
  • 偏头痛
  • 杂音
  • 心房颤动
  • 心力衰竭
  • 血栓性静脉炎
  • 心肌梗死
  • 脑血管事故
  • 肺血栓症
  • 心室外收缩
  • 体位性心动过速
  • 不成熟心房收缩
  • 心包摩擦
  • 心脏传导阻滞
  • 肺栓塞
  • 高脂血症
  • 高胆固醇血症
  • 心包积液
  • 心包炎
  • 食欲不振
  • 腹胀
  • 牙龈炎
  • 舌炎
  • 牙龈出血
  • 口渴
  • 口腔炎
  • 唾液分泌增加
  • 胃肠炎
  • 痔疮
  • 血便
  • 便失禁
  • 肝肿大
  • 吞咽困难
  • 打嗝
  • 胰腺炎
  • 胃溃疡
  • 结肠炎
  • 口腔水泡
  • 牙齿变色
  • 口角炎
  • 唾液腺扩张症
  • 嘴唇出血
  • 食道炎
  • 膈疝
  • 吐血
  • 直肠炎
  • 过敏性肠综合征
  • 直肠出血
  • 食道痉挛
  • 甲状腺功能亢进症
  • 甲状腺功能减退症
  • 甲状腺肿大
  • 低雌激素
  • 卵巢功能不全
  • 附睾炎
  • 睾丸肿胀
  • 库欣综合症
  • 创伤引起的淤血
  • 贫血
  • 淋巴结病
  • 血小板减少症
  • 白细胞增多
  • 淋巴细胞增多症
  • 非霍奇金淋巴瘤
  • 出血时间延长
  • 关节痛
  • 腱炎
  • 关节炎
  • 关节强直
  • 关节肿胀
  • 阳性Romberg试验
  • 肋软骨炎
  • 骨质疏松症
  • 袋状炎
  • 构建
  • 头晕
  • 运动过多症
  • 感觉异常
  • 反射减少或丧失
  • 反射增强
  • 焦虑
  • 敌意
  • 中枢神经系统肿瘤
  • 晕厥
  • 梦境异常
  • 失语症
  • 感觉减退
  • 颅内出血
  • 低张力症
  • 异常感觉
  • 不完全瘫痪
  • 肌肉张力异常
  • 偏瘫
  • 面瘫
  • 恍惚
  • 小脑功能异常
  • 阳性Babinski征
  • 位置感觉减退
  • 脑膜下血肿
  • 麻木
  • 幻觉
  • 性欲减退或丧失
  • 焦虑
  • 偏执症
  • 分离体验
  • 异常陶醉感
  • 高敏感
  • 幻觉状态
  • 自杀冲动
  • 精神障碍
  • 舞蹈病
  • 不自主运动
  • 口周运动障碍
  • 脑病
  • 神经麻痹
  • 人格障碍
  • 性欲增加
  • 物质抑制
  • 实行症
  • 细微运动协调障碍
  • 脑膜炎
  • 局部肌阵挛
  • 感觉过敏
  • 运动功能减退
  • 狂躁症
  • 神经症
  • 歇斯底里
  • 反社会反应
  • 自杀行为
  • 肺炎
  • 鼻出血
  • 呼吸困难
  • 窒息
  • 粘膜炎
  • 吸入性肺炎
  • 过度呼吸
  • 打嗝
  • 喉炎
  • 鼻塞
  • 鼻孔化脓
  • 支气管痉挛
  • 低呼吸
  • 肺水肿
  • 脱发
  • 湿疹
  • 皮肤干燥
  • 出汗增加
  • 荨麻疹
  • 男性多毛症
  • 脂溢性皮炎
  • 囊肿
  • 单纯疱疹
  • 带状疱疹
  • 皮肤变色
  • 皮肤丘疹
  • 光敏感
  • 腿部溃疡
  • 头皮油脂分泌亢进
  • 银屑病
  • 表皮脱落
  • 灼伤
  • 皮肤结节
  • 色素沉着
  • 皮肤坏死
  • 局部肿胀
  • 血尿
  • 排尿障碍
  • 失禁
  • 膀胱炎
  • 尿潴留
  • 尿失禁
  • 阴道出血
  • 月经失调
  • 月经异常
  • 月经过多
  • 乳腺癌
  • 无症状
  • 射精异常
  • 肾脏疼痛
  • 白带
  • 生殖器瘙痒
  • 肾结石
  • 急性肾衰竭
  • 无尿症
  • 糖尿病
  • 肾炎
  • 夜尿症
  • 脓尿症
  • 尿急
  • 阴道疼痛
  • 乳腺疼痛
  • 睾丸疼痛
  • 视力异常
  • 白内障
  • 结膜炎
  • 干眼症
  • 眼痛
  • 眩光
  • 双侧或单侧眼睑下垂
  • 眼部出血
  • 麦粒肿
  • 听力丧失
  • 耳痛
  • 耳鸣
  • 内耳炎
  • 耳部炎症
  • 味觉丧失
  • 味觉异常
  • 眼睑痉挛
  • 耳失充
  • 脱水
  • 传染性单核细胞增多症
  • 肝炎
  • 血液凝固异常
  • 先兆消失
  • 喉神经痛
  • 梦游症
  • 假性喉炎
  • 嗓子嘶哑
  • 舌麻痹
  • 血清肌酸激酶升高
  • 横纹肌溶解
  • 急性肾衰竭
  • 荨麻疹
  • 过敏反应
  • 过敏性休克
  • 血管水肿
  • 高血糖症
  • 低血糖症
  • 乳腺增生
  • 胸痛
  • 有毒表皮坏死溶解
  • 嗜酸性细胞增多
  • 全身症状伴随的药物皮疹
  • 肝功能检查升高
  • 多形性红斑
  • 跌倒
  • 全身水肿
  • 女性型乳腺发育
  • 幻觉
  • 肝炎
  • 含全身反应的过敏症状
  • 低钠血症
  • 黄疸
  • 意识丧失
  • 舞蹈病不自主运动
  • 运动障碍
  • 肌肉张力异常
  • 肝大无力肌萎缩症
  • 心悸
  • 胰腺炎
  • 性功能障碍
  • 皮肤粘膜综合症
  • 血小板减少症
  • 耳鸣
  • 尿失禁
  • 焦虑
  • 失眠
  • 恶心
  • 疼痛
  • 出汗
  • 颤抖
  • 头痛
  • 异常感觉
  • 厌倦感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以防止空气或潮湿的影响。此外,应在不太热或不太冷的室温下保存,即1度到30度之间的温度

外观·包装

外观

含有白色或灰白色粉末或颗粒的上下部淡黄色硬胶囊

包装单位

30粒/瓶, 100粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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