ガバテンカプセル300ミリグラム(ガバペンチン)

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単独療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に漸増する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） 上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に漸増する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） 上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与すること。 3. 虚弱患者：体重の少ない虚弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量すること。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づいて用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能　クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日総投与量a（mg/日） ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、用量をクレアチニンクリアランスに比例して減量すること。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な水分とともにそのまま飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意すること。 2) 本剤の服用を忘れた場合（直近の投与から12時間以上経過している場合）、その後、飲み忘れ分を補うために追加投与するかどうかは、医師の判断により決定すること。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤投与の少なくとも2時間後に本剤を投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑制できる。 4) 本剤の投与期間は臨床上の必要性に応じて決定すること。てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作頻度の増加）が認められる証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こすおそれがある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて段階的に変更すること。 5) 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間の安全性および有効性は評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

1. てんかん 2) 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 維持用量をガバペンチンとして体重kg当たり30 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に漸増する。 - 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 - 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 - 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて、1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤は1日の総投与量を3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを高める可能性があるため、服用中はうつ病や気分の変化、行動の異常な兆候を注意深く観察する必要があります。 この薬を急に中止すると発作がより頻繁に発生したり、持続的なてんかん状態に陥るリスクがあるため、服用を中止する際は必ず医師の指示に従って徐々に減らす必要があります。 長期服用の場合、一部の動物で特定の癌の発生が報告されていますが、人における発癌リスクはまだ明確ではありません。 この薬を服用する間に突然で予期しない死亡例が報告されましたが、これはてんかん自体のリスクに関連している可能性があるため、注意が必要です。 出血性膵炎の症状である持続的な上腹部の痛み、吐き気、繰り返す嘔吐が現れたら、直ちにこの薬の服用を中止し、医療従事者に相談すべきです。 3歳以上12歳以下の子供に投与する際には情緒的な不安定さ、敵意、集中力の低下、過剰行動といった中枢神経系の異常反応が見られる可能性があるため、注意が必要です。 この薬と麻薬類を含む中枢神経系抑制剤を併用すると鎮静、呼吸抑制、昏睡、重篤な場合には死亡に至る可能性があるため、必要に応じて最小限の用量で短期間だけ使用し、患者を慎重に観察する必要があります。 この薬またはその成分にアレルギー反応がある、急性膵炎患者、特定の発作型患者、乳糖不耐症患者には服用を避けるべきです。 腎機能が低下している患者、高齢者、精神病歴のある患者、注意欠陥障害や行動障害のある小児、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を慎重に使用する必要があり、長期間投与する場合は定期的な観察が必要です。 この薬はめまい、眠気、運動失調、記憶力低下、頭痛、吐き気、嘔吐、体重増加など、さまざまな副作用が現れる可能性があるため、異常な症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせるべきです。 妊娠中は胎児に影響を及ぼす可能性があるため、妊娠中または妊娠計画中の女性は必ず医師と相談してから服用すべきであり、服用中は効果的な避妊方法を使用する必要があります。 授乳中はこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳中の女性はこの薬の服用時に担当医と相談し、必要に応じて授乳を中止すべきです。 子供と高齢者の場合、安全性と副作用の発生可能性が異なる場合があるため、年齢に応じた用量調整と注意が必要です。 この薬を服用中は運転や機械操作など集中力を必要とする作業には注意が必要であり、初めて服用する際には症状に慣れるまでこれらの活動を避けるのが良いでしょう。 過量服用するとめまい、眠気、昏睡が現れる可能性がありますが、一般的には支持療法で回復し、重度の腎不全患者の場合は血液透析が必要になることがあります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管して誤用や品質の低下を防ぐ必要があります。

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この薬は空気や湿気から保護するため、密閉された容器に保管する必要があります。また、薬はあまり暑くも寒くもない室温、すなわち1度から30度の範囲で保管するのが良いです。

外形

白色または灰白色の粉末または顆粒が入った上部と下部が淡黄色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶