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加巴喷丁 300mg
硬胶囊 · 处方药
大汉纽帕姆(株)

品目基准编码 201903624 · 批准 2019.05.31
治疗神经病理性疼痛、癫痫(部分性发作)
本药用于治疗癫痫,即各种形式的部分性发作所引起的发作障碍。适用于13岁以上青少年和成人的单药治疗以及3岁以上儿童和成人的辅助治疗。此外,还有效缓解神经病理性疼痛,即与神经损伤相关的慢性疼痛症状。因此,该药用于癫痫和神经病理性疼痛的治疗。
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步滴定。 - 第1天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第2天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 第3天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至1,200 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(对于加巴喷丁超过2,400 mg/day的剂量,目前尚无充分的安全性和有效性数据。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步滴定。 - 第1天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第2天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 第3天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。 如有必要,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以每次增加100 mg的幅度调整加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于老年人肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能受损患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能受损患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分为每日3次服用。 b:应每2日服用3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,剂量应按肌酐清除率的比例减少。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:推荐加巴喷丁300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予加巴喷丁200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服,也可单独服用。每日给药3次时,为防止癫痫发作复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要补服额外剂量,应由医生判断。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可显著减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期给药。尽管尚无出现反跳现象(因突然中止治疗而导致癫痫发作频率增加)的证据,但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或改为与其他抗癫痫药合用,应至少用1周逐渐调整。 5) 对于神经病理性疼痛的治疗,尚未评估超过5个月疗程的安全性和有效性。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首日的首次给药应安排在睡前。
1. 癫痫 2) 3岁以上至12岁儿童的辅助治疗 为达到维持剂量加巴喷丁30 mg/kg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第1天:给予加巴喷丁10 mg/kg - 第2天:给予加巴喷丁20 mg/kg - 第3天起:给予加巴喷丁30 mg/kg 必要时可增加至每日最高40 mg/kg。使用本品时,每日总剂量分3次服用。
本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间需要密切观察抑郁、情绪变化和行为异常的迹象。 本药突然停用可能会导致发作频率增加或持续的癫痫状态,停药时必须根据医嘱逐步减少用量。 长期服用时在某些动物中报告了特定癌症的发生,但人类的致癌风险仍不清楚。 在服用期间有报导出现突发和意外死亡,但这可能与癫痫本身的风险有关,因此需谨慎。 如出现出血性胰腺炎症状,包括持续的上腹部疼痛、恶心、反复呕吐,应立即停止服用本药并咨询医生。 对3岁以上12岁以下儿童投药时,可能出现情绪不稳定、敌对、注意力下降、过度行为等中枢神经系统副作用,因此需谨慎。 本药与含有麻醉药物的中枢神经系统抑制剂一起服用可能导致镇静、呼吸抑制、昏迷,严重时可致死亡,因此在必要时应使用最小剂量且用于短期,并密切观察患者。 对本药或其成分有过敏反应或急性胰腺炎患者、特定类型发作患者、乳糖不耐受患者不应给予。 肾功能降低患者、高龄者、精神病史患者、注意力缺陷障碍或行为障碍的儿童、怀孕或可能怀孕的女性、哺乳期女性在使用本药时需谨慎,长期用药需定期监测。 本药可能引起头晕、嗜睡、运动协调差、记忆力减退、头痛、恶心、呕吐、体重增加等多种副作用,如有异常症状应立即告知医生。 孕期服用本药可能对胎儿产生影响,因此怀孕或计划怀孕的女性必须在医师咨询后使用,同时在用药期间须使用有效的避孕措施。 哺乳期女性应注意本药可能会分泌到母乳中,服用时应咨询主治医生,并在必要时停止哺乳。 儿童和老年人的安全性及副作用发生的可能性可能不同,因此需要根据年龄调整剂量并予以注意。 在服用本药期间需要注意驾驶和操作机械等需要集中注意力的工作,对于首次服用者应避免在适应症状之前进行此类活动。 过量服用可能会出现头晕、嗜睡、昏迷,但通常可以通过对症治疗恢复,重度肾功能衰患者可能需要进行血液透析。 本药应存放在儿童接触不到的地方,并存放在原包装中以防止误用或质量下降。
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应保存在密闭容器中,以防止空气或潮湿的影响。此外,应在不太热或不太冷的室温下保存,即1度到30度之间的温度
含有白色或灰白色粉末或颗粒的上下部淡黄色硬胶囊
30粒/瓶, 100粒/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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