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普瑞巴林 75mg
硬胶囊 · 处方药
建一生物制药有限公司

品目基准编码 201903451 · 批准 2019.05.28 · 医保编码 073000620
治疗神经病理性疼痛、纤维肌痛,作为癫痫部分性发作的辅助治疗
本药用于缓解成人的周围及中枢神经病性疼痛。此外,作为癫痫患者中伴有或不伴有继发性全身症状的部分发作的辅助治疗是有效的。同时也对纤维肌痛的治疗有帮助。本药用于改善多种神经系统疾病和疼痛症状。
本品以普瑞巴林计,每日总剂量分2次口服,不受进食影响。本品主要经肾脏排泄,肾功能减退患者应调整剂量。(参见“5. 肾功能不全患者”) 周围神经病理性疼痛 — 成人:本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在3日至7日后增加至300 mg/日。如有必要,此后可每隔7日增加剂量,最高至600 mg/日。 中枢神经病理性疼痛 — 成人:本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后,可增加至目标日剂量600 mg。若不能耐受目标日剂量,可考虑减量。(参见“4. 停药”) 癫痫 — 成人:本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增加至300 mg/日。如有必要,此后可每隔7日增加剂量,最高至600 mg/日。 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。起始剂量为75 mg,每日2次(150 mg/日);根据疗效和耐受性,可在1周内增加至150 mg,每日2次(300 mg/日)。对于服用300 mg/日未获得充分获益的患者,可在1周内增加至225 mg,每日2次(450 mg/日)。尽管也进行了600 mg/日剂量的临床研究,但尚无证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分耐受性。考虑到剂量相关的不良反应,不建议使用超过450 mg/日的剂量。 根据现有临床经验,如需停用本品,应至少间隔1周逐渐停药。 肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率个体化减少。 肌酐清除率 (CLcr) ≥60 mL/min:起始剂量150 mg/日,最大剂量600 mg/日,BID或TID 肌酐清除率 (CLcr) ≥30 -<60 mL/min:起始剂量75 mg/日,最大剂量300 mg/日,BID或TID 肌酐清除率 (CLcr) ≥15 -<30 mL/min:起始剂量25-50 mg/日,最大剂量150 mg/日,QD或BID 肌酐清除率 (CLcr) <15 mL/min:起始剂量25 mg/日,最大剂量75 mg/日,QD 血液透析后的补充剂量:起始剂量25 mg,最大剂量100 mg,单次剂量 接受血液透析的患者,普瑞巴林每日剂量应根据肾功能调整。除根据肾功能给予每日剂量外,每次进行4小时血液透析后,应立即额外给予补充剂量。 TID = 每日总剂量分3次服用 BID = 每日总剂量分2次服用 QD = 每日1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按给药方法所述分次服用。 b: 补充剂量指额外单次给予的剂量。 肝功能不全患者无需调整剂量。 老年人(65岁及以上):肾功能减退的老年患者可能需要减量。
12岁以下儿童:由于安全性和有效性资料不足,不建议使用。 12 ~17岁青少年患者:由于安全性和有效性资料不足,不建议使用。
本药可能会增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间需仔细观察抑郁症、情绪变化或异常行为的出现。 对本药成分过敏的患者或有某些遗传代谢障碍的患者不应服用。 糖尿病患者可能因体重增加而需要调整血糖控制药物的剂量,应予以注意。 如出现血管性水肿等严重过敏反应,应立即停止服用并咨询医疗人员。 老年患者因眩晕或嗜睡而有跌倒风险,服用初期需特别小心。 有些患者可能出现视力模糊或视力变化,如出现这些症状请咨询医生。 停药时可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状,因此应根据医疗人员的指示逐渐停药。 有药物滥用风险的患者,精神疾病史或药物滥用史的患者需特别注意,观察是否出现异常行为。 肾功能受损的患者可能需要调整剂量。 患有心血管疾病的患者也应谨慎使用。 本药与鸦片类镇痛药同时服用可能加重中枢神经系统抑制症状,应予以注意。 有呼吸系统疾病或肾脏障碍的患者、老年人可能有呼吸抑制的风险,因此可能需要调整剂量。 孕早期因可能导致胎儿畸形的风险,应避免在妊娠期间使用,适龄女性应使用有效的避孕措施。 哺乳期间本药可能通过母乳传递,因此应谨慎决定哺乳与治疗的必要性。 在驾驶或操作机械时,由于眩晕或嗜睡的风险,应予以注意。 本药可能引起严重的皮肤反应,如出现皮疹或肿胀等异常症状,应立即停药。 过量服用时可能出现混淆、嗜睡、抑郁等症状,必要时可能需要进行血液透析等治疗。 儿童或老年人服用本药时需特别小心,儿童应特别存放在远离碰触的地方。
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药可能对空气或湿气敏感,因此必须存放在密闭容器中。储存温度应保持在15度至30度之间的室温,以保持药效。
上部为褐色,下部为白色的硬胶囊,内含白色或微黄色粉末
30粒/瓶,100粒/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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硬胶囊 · 处方药
建一生物制药有限公司

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普瑞巴林 75mg
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韩美制药(株)
即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
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