药品信息
利利丘尔胶囊75毫克(普瑞巴林)

利利丘尔胶囊75毫克(普瑞巴林)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
普瑞巴林›75mg / 1粒
生产/进口商
建一生物制药有限公司
外观
上部为褐色,下部为白色的硬胶囊,内含白色或微黄色粉末
包装
30粒/瓶,100粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201903451 · 批准 2019.05.28 · 医保编码 073000620

核心摘要

主要用途
治疗神经病理性疼痛、纤维肌痛,作为癫痫部分性发作的辅助治疗
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品以普瑞巴林计,每日总剂量分2次口服,不受进食影响。本品主要经肾脏排泄,肾功能减退患者应调整剂量。(参见“5. 肾功能不全患者”) 周围神经病理性疼痛 — 成人:本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在3日至7日后增加至300 mg/日。如有必要,此后可每隔7日增加剂量,最高至600 mg/日。 中枢神经病理性疼痛 — 成人:本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后,可增加至目标日剂量600 mg。若不能耐受目标日剂量,可考虑减量。(参见“4. 停药”) 癫痫 — 成人:本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增加至300 mg/日。如有必要,此后可每隔7日增加剂量,最高至600 mg/日。 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。起始剂量为75 mg,每日2次(150 mg/日);根据疗效和耐受性,可在1周内增加至150 mg,每日2次(300 mg/日)。对于服用300 mg/日未获得充分获益的患者,可在1周内增加至225 mg,每日2次(450 mg/日)。尽管也进行了600 mg/日剂量的临床研究,但尚无证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分耐受性。考虑到剂量相关的不良反应,不建议使用超过450 mg/日的剂量。 根据现有临床经验,如需停用本品,应至少间隔1周逐渐停药。 肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率个体化减少。 肌酐清除率 (CLcr) ≥60 mL/min:起始剂量150 mg/日,最大剂量600 mg/日,BID或TID 肌酐清除率 (CLcr) ≥30 -<60 mL/min:起始剂量75 mg/日,最大剂量300 mg/日,BID或TID 肌酐清除率 (CLcr) ≥15 -<30 mL/min:起始剂量25-50 mg/日,最大剂量150 mg/日,QD或BID 肌酐清除率 (CLcr) <15 mL/min:起始剂量25 mg/日,最大剂量75 mg/日,QD 血液透析后的补充剂量:起始剂量25 mg,最大剂量100 mg,单次剂量 接受血液透析的患者,普瑞巴林每日剂量应根据肾功能调整。除根据肾功能给予每日剂量外,每次进行4小时血液透析后,应立即额外给予补充剂量。 TID = 每日总剂量分3次服用 BID = 每日总剂量分2次服用 QD = 每日1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按给药方法所述分次服用。 b: 补充剂量指额外单次给予的剂量。 肝功能不全患者无需调整剂量。 老年人(65岁及以上):肾功能减退的老年患者可能需要减量。
儿童服用量
12岁以下儿童:由于安全性和有效性资料不足,不建议使用。 12 ~17岁青少年患者:由于安全性和有效性资料不足,不建议使用。

成分

生产厂家
建一生物制药有限公司

功效・作用

治疗神经病理性疼痛、纤维肌痛,作为癫痫部分性发作的辅助治疗

  • 周围神经病性疼痛,中枢神经病性疼痛,部分发作,纤维肌痛
查看批准原文

本药用于缓解成人的周围及中枢神经病性疼痛。此外,作为癫痫患者中伴有或不伴有继发性全身症状的部分发作的辅助治疗是有效的。同时也对纤维肌痛的治疗有帮助。本药用于改善多种神经系统疾病和疼痛症状。

服用方法

成人服用量

本品以普瑞巴林计,每日总剂量分2次口服,不受进食影响。本品主要经肾脏排泄,肾功能减退患者应调整剂量。(参见“5. 肾功能不全患者”) 周围神经病理性疼痛 — 成人:本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在3日至7日后增加至300 mg/日。如有必要,此后可每隔7日增加剂量,最高至600 mg/日。 中枢神经病理性疼痛 — 成人:本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后,可增加至目标日剂量600 mg。若不能耐受目标日剂量,可考虑减量。(参见“4. 停药”) 癫痫 — 成人:本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增加至300 mg/日。如有必要,此后可每隔7日增加剂量,最高至600 mg/日。 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。起始剂量为75 mg,每日2次(150 mg/日);根据疗效和耐受性,可在1周内增加至150 mg,每日2次(300 mg/日)。对于服用300 mg/日未获得充分获益的患者,可在1周内增加至225 mg,每日2次(450 mg/日)。尽管也进行了600 mg/日剂量的临床研究,但尚无证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分耐受性。考虑到剂量相关的不良反应,不建议使用超过450 mg/日的剂量。 根据现有临床经验,如需停用本品,应至少间隔1周逐渐停药。 肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率个体化减少。 肌酐清除率 (CLcr) ≥60 mL/min:起始剂量150 mg/日,最大剂量600 mg/日,BID或TID 肌酐清除率 (CLcr) ≥30 -<60 mL/min:起始剂量75 mg/日,最大剂量300 mg/日,BID或TID 肌酐清除率 (CLcr) ≥15 -<30 mL/min:起始剂量25-50 mg/日,最大剂量150 mg/日,QD或BID 肌酐清除率 (CLcr) <15 mL/min:起始剂量25 mg/日,最大剂量75 mg/日,QD 血液透析后的补充剂量:起始剂量25 mg,最大剂量100 mg,单次剂量 接受血液透析的患者,普瑞巴林每日剂量应根据肾功能调整。除根据肾功能给予每日剂量外,每次进行4小时血液透析后,应立即额外给予补充剂量。 TID = 每日总剂量分3次服用 BID = 每日总剂量分2次服用 QD = 每日1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按给药方法所述分次服用。 b: 补充剂量指额外单次给予的剂量。 肝功能不全患者无需调整剂量。 老年人(65岁及以上):肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童:由于安全性和有效性资料不足,不建议使用。 12 ~17岁青少年患者:由于安全性和有效性资料不足,不建议使用。

注意事项

本药可能会增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间需仔细观察抑郁症、情绪变化或异常行为的出现。 对本药成分过敏的患者或有某些遗传代谢障碍的患者不应服用。 糖尿病患者可能因体重增加而需要调整血糖控制药物的剂量,应予以注意。 如出现血管性水肿等严重过敏反应,应立即停止服用并咨询医疗人员。 老年患者因眩晕或嗜睡而有跌倒风险,服用初期需特别小心。 有些患者可能出现视力模糊或视力变化,如出现这些症状请咨询医生。 停药时可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状,因此应根据医疗人员的指示逐渐停药。 有药物滥用风险的患者,精神疾病史或药物滥用史的患者需特别注意,观察是否出现异常行为。 肾功能受损的患者可能需要调整剂量。 患有心血管疾病的患者也应谨慎使用。 本药与鸦片类镇痛药同时服用可能加重中枢神经系统抑制症状,应予以注意。 有呼吸系统疾病或肾脏障碍的患者、老年人可能有呼吸抑制的风险,因此可能需要调整剂量。 孕早期因可能导致胎儿畸形的风险,应避免在妊娠期间使用,适龄女性应使用有效的避孕措施。 哺乳期间本药可能通过母乳传递,因此应谨慎决定哺乳与治疗的必要性。 在驾驶或操作机械时,由于眩晕或嗜睡的风险,应予以注意。 本药可能引起严重的皮肤反应,如出现皮疹或肿胀等异常症状,应立即停药。 过量服用时可能出现混淆、嗜睡、抑郁等症状,必要时可能需要进行血液透析等治疗。 儿童或老年人服用本药时需特别小心,儿童应特别存放在远离碰触的地方。

副作用

  • 自杀冲动
  • 自杀行为
  • 抑郁症
  • 情绪和行为的异常变化
  • 血管性水肿
  • 面部水肿
  • 唇周水肿
  • 上呼吸道水肿
  • 头晕
  • 昏睡
再查看 191 项症状
  • 意识丧失
  • 混乱
  • 精神障碍
  • 视力模糊
  • 视力变化
  • 失眠
  • 头痛
  • 恶心
  • 焦虑
  • 腹泻
  • 流感样症候群
  • 坐立不安
  • 自杀念头
  • 疼痛
  • 癫痫发作
  • 多汗症
  • 误用
  • 滥用
  • 依赖
  • 充血性心力衰竭
  • 严重呼吸抑制
  • 呼吸功能下降
  • 呕吐
  • 腹部膨胀
  • 便秘
  • 口干
  • 腹胀
  • 唾液分泌过多
  • 胃食管反流病
  • 口腔感觉下降
  • 腹水
  • 吞咽困难
  • 胰腺炎
  • 出汗
  • 対皮疹
  • 荨麻疹
  • 冷汗
  • 肌肉痉挛
  • 关节痛
  • 背痛
  • 四肢疼痛
  • 子宫颈痉挛
  • 关节肿胀
  • 肌肉痛
  • 肌肉抽搐
  • 颈部疼痛
  • 肌肉僵硬
  • 橫纹肌溶解
  • 排尿障碍
  • 尿失禁
  • 尿量减少
  • 肾功能衰竭
  • 勃起功能障碍
  • 射精延迟
  • 性功能障碍
  • 月经痛
  • 无月经
  • 乳痛
  • 乳头分泌物
  • 乳腺肥大
  • 周围水肿
  • 水肿
  • 行走异常
  • 摔倒
  • 醉酒感
  • 感觉异常
  • 疲劳
  • 胸部紧缩感
  • 全身水肿
  • 疼痛
  • 发热
  • 寒战
  • 无力
  • 口渴
  • 体重增加
  • 丙氨酸氨基转移酶增加
  • 血清肌酸磷酸激酶增加
  • 天冬氨酸氨基转移酶增加
  • 血糖增加
  • 血小板减少
  • 血清钾减少
  • 血清肌酐增加
  • 白血球减少
  • 鼻咽炎
  • 中性粒细胞减少症
  • 食欲增加
  • 食欲减退
  • 低血糖
  • 混乱
  • 空间感障碍
  • 刺激性提高
  • 幸运感
  • 性欲减退
  • 身份解离
  • 性感觉异常
  • 焦虑
  • 情绪波动
  • 情感低落
  • 情感上升
  • 找到合适术语的困难
  • 幻觉
  • 异常梦境
  • 性欲增加
  • 恐慌发作
  • 抑制无能
  • 无动
  • 协调障碍
  • 运动协调障碍
  • 平衡障碍
  • 记忆丧失
  • 注意力障碍
  • 记忆力障碍
  • 颤抖
  • 口语障碍
  • 感觉异常
  • 感觉下降
  • 镇静
  • 昏睡症
  • 认知障碍
  • 眼球震颤
  • 语言障碍
  • 肝性肌肉痉挛
  • 反射降低
  • 运动异常
  • 精神运动性过敏
  • 体位性头晕
  • 知觉过敏
  • 灼热感
  • 活动颤抖
  • 晕厥
  • 昏迷
  • 运动减退症
  • 嗅觉异常
  • 味觉丧失
  • 写作障碍
  • 复视
  • 眼干
  • 眼睑水肿
  • 视力下降
  • 眼痛
  • 眼疲劳
  • 泪腺分泌增多
  • 眼刺激
  • 瞳孔扩张
  • 震动时
  • 视野的深度感知变化
  • 斜视
  • 视野明亮
  • 眩晕
  • 听觉过敏症
  • 1度房室传导阻滞
  • 快速心律
  • 同步缓慢心律
  • 同步快速心律
  • 同步不规律心律
  • 低血压
  • 高血压
  • 脸红
  • 面部潮红
  • 周围冷感
  • 呼吸困难
  • 鼻出血
  • 咳嗽
  • 鼻充血
  • 鼻炎
  • 打鼾
  • 咽喉紧张
  • 鼻腔干燥
  • 恶心
  • 腹泻
  • 舌水肿
  • 瘙痒
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 脱皮综合征
  • 尿潴留
  • 女性乳腺发育症
  • 倦怠
  • 谵妄
  • 麻痹(面瘫)
  • 情绪障碍
  • 冒昧
  • 混乱状态
  • 动摇
  • 坐立不安
  • 癫痫发作
  • 情绪障碍
  • 冒昧
  • 混乱状态
  • 抑郁症
  • 动摇
  • 坐立不安

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此必须存放在密闭容器中。储存温度应保持在15度至30度之间的室温,以保持药效。

外观·包装

外观

上部为褐色,下部为白色的硬胶囊,内含白色或微黄色粉末

包装单位

30粒/瓶,100粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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