艾利卡胶囊150毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分2次服用，不受进食影响，口服给药。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3至7天后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7天增加一次，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标剂量600 mg/日。如果患者不能耐受目标日剂量，可考虑减少剂量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7天增加一次，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。本品的起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日未获得充分获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也进行了600 mg/日剂量的临床研究，但没有证据表明该剂量能带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时应逐渐减量，减量过程至少间隔1周以上。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式确定。 *: 女性应将上述计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者应根据肾功能调整普瑞巴林的每日剂量。除根据肾功能确定每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，还应立即补充给药。 [表1]. 根据肾功能调整普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60: 起始剂量 150 (mg/日), 最大剂量 600 (mg/日), BID or TID ≥30 -＜60: 起始剂量 75 (mg/日), 最大剂量 300 (mg/日), BID or TID ≥15 -＜30: 起始剂量 25-50 (mg/日), 最大剂量 150 (mg/日), QD or BID ＜15: 起始剂量 25 (mg/日), 最大剂量 75 (mg/日), QD 血液透析后补充剂量：起始剂量 25, 最大剂量 100，单次剂量 b TID = 将每日总剂量分3次给药 BID = 将每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方案所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外单次给药的剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减少剂量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。 12 ~17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。

使用本药期间，自杀冲动或自杀行为，抑郁等心理健康问题的风险可能会增加，因此，患者或监护人需仔细观察这些症状的出现。 对本药成分过敏的人不可服用，糖尿病患者可能因体重增加需要调整血糖控制药物的剂量。 如出现血管性水肿等过敏反应，应立即停止用药，特别是老年人易因头晕和嗜睡而增加受伤危险，需特别注意。 本药可能导致视力模糊或视力变化，停止用药时症状可能会改善。 停药后，可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，需与医疗人员进行沟通，曾有药物滥用病史的患者用药时需特别谨慎。 肾功能受损的患者可能需要调整剂量，同时心脏病患者也需谨慎服用。 与其他中枢神经系统抑制剂或阿片类镇痛药一起服用可能增加呼吸抑制的危险，需特别注意。 妊娠初期可能对胎儿有影响，因此孕妇在特殊情况下之外不应使用，育龄女性应采取有效的避孕措施。 哺乳期女性需考虑本药可能通过母乳传递，可能需停止哺乳或停止用药。 驾驶或操作机械时，由于头晕和嗜睡可能导致事故风险，在确认状态之前需小心。 过量服用时，可能出现困惑、嗜睡、抑郁等症状，必要时可能需要进行血液透析等治疗。 本药需存放在儿童无法触及的地方，且不应转移到其他容器中以确保安全。 服用期间，如皮肤出现严重皮疹或红斑，应立即停止服用并咨询医疗专业人员。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，困惑，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，坐立不安，抑郁，自杀念头，疼痛，发作，多汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，呼吸功能下降，呼吸系统疾病，神经系统疾病，肾功能障碍，鼻咽炎，中性粒细胞减少，食欲增加，食欲减退，低血糖，困惑，空间定向障碍，刺激易感性，多俯感，性欲减退，离人症，性快感异常症，焦虑，情绪波动，情感减退，情感高涨，幻觉，异常梦境，性欲增加，恐慌发作，抑制失效，无动状态，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，肝性肌挛，反射减退，运动异常，精神运动性亢进，体位性眩晕，知觉敏感，灼热感，活动性颤抖，晕厥，神志不清，运动减退，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，窦性心动过缓，窦性心动过速，窦性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部膨胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，反流性食管炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾功能衰竭，阳痿，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳腺肥大，外周水肿，水肿，步态异常，摔倒，醉感，感觉异常，疲劳，胸部紧迫感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板减少，血钾下降，体重减轻，血清肌酐升高，白血球减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，舌头肿胀，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，男性乳腺发育症，倦怠，谵妄，麻痹（面部麻痹），情绪障碍，嗜睡，困惑状态，动摇，坐立不安，痉挛加重，休克，类过敏反应，皮肤粘膜综合征，多形性红斑

本药应存放在密封容器中，以防暴露于空气或湿气，推荐在15至30度的室温下保存。 这种存放方式可以保持药物的效果更长时间。

外观

含有白色或微黄色粉末的上部和下部白色硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶,100胶囊/瓶