药品信息
迪普西汀胶囊10毫克(盐酸氟西汀)

迪普西汀胶囊10毫克(盐酸氟西汀)

处方药硬胶囊口服 · 静脉注射
成分・含量
盐酸氟西汀›11.2mg / 1粒
生产/进口商
韩娜制药有限公司
外观
填充有白色至灰白色粉末的上下部为绿色的硬胶囊
包装
30胶囊/瓶,300胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201903389 · 批准 2019.05.24 · 医保编码 657806590

核心摘要

主要用途
治疗精神疾病(抑郁症、强迫症)、暴食症、经前烦躁障碍
使用对象
成人
成人剂量
1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀每日1次20mg,于早晨口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如未见改善,可在数周后考虑增加剂量。每日剂量超过20mg时,应每日分2次(早晨、中午)给药,且不得超过每日80mg的最大剂量。充分抗抑郁作用可能延迟至治疗4周后或更久才出现。 2) 维持/持续/延长治疗:目前没有确切资料说明患者应接受本药治疗多长时间,但精神药理学专家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续稳定所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本药每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本药每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本药每日剂量为20mg。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、正在使用多种药物的患者、老年患者及伴有其他疾病的患者:使用低剂量或减少给药次数。 根据年龄、症状适当增减剂量。 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,两者至少应间隔14天。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,则须在停用本制剂后至少间隔5周。 对于已经使用本制剂的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且认为对特定患者而言,利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应监测患者是否出现血清素综合征症状,监测时间截至给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周或末次给药后24小时,以先到者为准。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂或本制剂静脉注射剂量≤1mg/kg时的风险尚不明确。

成分

生产厂家
韩娜制药有限公司

功效・作用

治疗精神疾病(抑郁症、强迫症)、暴食症、经前烦躁障碍

  • 抑郁症、食欲变化、睡眠变化、精神运动激动或遏制、日常生活兴趣缺乏或性欲减少、疲劳感增加、内疚感或无用感、思维迟缓或注意力下降、自杀尝试或自杀想法、暴食、泻药行为、强迫观念、强迫行为、抑郁、焦虑、情绪不稳定、乳房痛、头痛、关节痛、肌肉痛、腹部胀满、体重增加
查看批准原文

本药物能在5~6周内改善抑郁症患者的症状。抑郁症伴有持续性抑郁感,对日常生活造成影响,同时伴随食欲和睡眠变化、疲劳感、内疚感、注意力下降等多种症状。此外,对神经性食欲亢进症患者也有效,减少暴食和泻药行为。对强迫性反应性疾病患者也能减轻强迫症状,帮助改善社会和工作生活。对月经前不快障碍也能缓解症状,减轻日常生活的困难。但长期使用时需定期评估患者的效果。总的来说,该药有效用于抑郁症、神经性食欲亢进症、强迫性反应性疾病、月经前不快障碍的治疗。

用法用量

成人剂量

1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀每日1次20mg,于早晨口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如未见改善,可在数周后考虑增加剂量。每日剂量超过20mg时,应每日分2次(早晨、中午)给药,且不得超过每日80mg的最大剂量。充分抗抑郁作用可能延迟至治疗4周后或更久才出现。 2) 维持/持续/延长治疗:目前没有确切资料说明患者应接受本药治疗多长时间,但精神药理学专家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续稳定所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本药每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本药每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本药每日剂量为20mg。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、正在使用多种药物的患者、老年患者及伴有其他疾病的患者:使用低剂量或减少给药次数。 根据年龄、症状适当增减剂量。 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,两者至少应间隔14天。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,则须在停用本制剂后至少间隔5周。 对于已经使用本制剂的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且认为对特定患者而言,利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应监测患者是否出现血清素综合征症状,监测时间截至给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周或末次给药后24小时,以先到者为准。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂或本制剂静脉注射剂量≤1mg/kg时的风险尚不明确。

注意事项

本药为治疗重性抑郁症及其他精神疾病的抗抑郁药。 对儿童、青少年及18~24岁年轻成人,自杀冲动和行为风险可能增加,使用时医生应谨慎评估风险与获益。 某些患者不应使用本药:如过敏、严重肾功能障碍患者,正在服用或最近服用MAO抑制剂的患者应避免使用。 有癫痫病史的患者使用时需小心,若发生癫痫或频率增加,则应立即停止治疗。 存在自杀风险的患者,特别是在治疗初期及剂量变更时需谨慎观察,患者及其监护人应识别自杀冲动或行为变化,并立即与医务人员联系。 有躁狂或轻躁狂病史的患者使用时也需谨慎,若出现躁狂症状则应停止使用。 有心脏病或QT间期延长风险的患者需接受心电图检查,若出现异常应立即停止用药。 肝脏或肾功能受损者应以低剂量起始,或需调节剂量。 糖尿病患者可能会影响血糖控制,需定期监测血糖。 有眼压升高或急性青光眼风险的患者也应谨慎使用。 在使用本药期间,头痛、恶心、失眠、疲劳、腹泻等副作用常见。 用药期间可能出现戒断症状,因此应避免突然停药,需按照医嘱逐渐减少剂量。 若出现过敏反应或皮疹,应立即停止用药并咨询医务人员。 本药可能影响血液凝固功能,因此出血风险患者需谨慎使用。 在服用本药期间应避免饮酒,且可能与其他药物相互作用,正在用药者应务必与医生或药师沟通。 孕期应根据对胎儿的风险与益处进行仔细考虑,哺乳期间可通过母乳传递药物,可能需考虑停乳。 因儿童及青少年安全性和有效性尚未确立,推荐尽量不使用。 老年人因身体机能下降或其他疾病可能增加副作用风险,需注意。 过量服用可能出现恶心、呕吐、癫痫、心律不齐、昏迷等症状,需立即进行医疗处理。 该药需保存在儿童无法触及的安全地方,且最好不要转移到其他容器中保管。

副作用

头痛,恶心,失眠,疲劳,腹泻,过敏反应,血清病,抗利尿激素分泌异常,食欲减少,低钠血症,焦虑,神经过敏,坐立不安,紧张,性欲减退,睡眠障碍,异常的梦,离人症,心情高涨,愉快的情绪,思维异常,性欲异常,磨牙,轻躁狂,躁狂,幻觉,烦躁,恐慌发作,自杀冲动及行为,混乱,注意力障碍,眩晕,味觉异常,嗜睡,困倦,震颤,精神运动性过敏反应,运动异常,运动协调障碍,平衡障碍,肌阵挛,抽搐,不能安坐,舌颊综合症,血清素综合症,记忆障碍,视力模糊,瞳孔扩大,心悸,室性心律不齐,QT延长,潮红,低血压,血管炎,血管扩张,打哈欠,呼吸困难,咽炎,肺相关事件,流鼻血,呕吐,消化不良,口干,吞咽困难,食道疼痛,胃肠出血,特异性肝炎,皮疹,荨麻疹,瘙痒,多汗,脱发,淤血增加倾向,出冷汗,血管性水肿,斑点出血,光敏反应,紫癜,多形性红斑,关节痛,肌肉抽搐,肌肉痛,频尿,排尿痛,尿潴留,排尿障碍,妇科出血,阳痿,射精障碍,性功能障碍,乳溢,高泌乳素血症,持续勃起症,焦虑情绪,寒战,乏力,异常情绪,感觉寒冷,感觉炎热,黏膜出血,体重减轻,异常的肝功能指标,骨折,戒断症状,眩晕,感觉障碍,睡眠障碍,虚弱,焦虑,颤抖,头痛,过敏反应,渐进性全身反应,严重的皮肤,肾脏,肝脏或与肺相关的反应,低血糖症,免疫相关溶血性贫血,肾功能衰竭,运动障碍及既有运动障碍加重,视神经炎,胰腺炎,全血细胞减少症,肺栓塞,肺高血压,史蒂文斯-约翰逊综合症,血小板减少症,血小板减少性紫癜,室性心动过速,阴道出血,攻击性行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需保存在密闭的容器中,以防暴露于空气或湿气中。存储温度应保持在1度到30度之间的室温,这样可以良好地保持药物的效力。

外观·包装

外观

填充有白色至灰白色粉末的上下部为绿色的硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶,300胶囊/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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