薬情報
デフセチンカプセル10ミリグラム(フルオキセット塩酸塩)

デフセチンカプセル10ミリグラム(フルオキセット塩酸塩)

医療用医薬品硬カプセル経口 · 静脈注射
成分・含量
フルオキセチン塩酸塩›11.2mg / 1カプセル
製造・輸入元
ハナ製薬(株)
外形
白色から灰白色の粉末を充填した上部と下部が緑色の硬カプセル剤
包装
30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201903389 · 承認 2019.05.24 · 保険コード 657806590

要約

主な用途
精神疾患(うつ病・強迫性障害)、過食症、月経前不快気分障害の治療
使用対象
成人
成人用量
1. うつ病 1) 初期治療:初回用量として、フルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 対照臨床試験では1日20~80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に分けて投与し、1日最大用量80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始から4週間後またはそれ以降になることがある。 2) 維持・継続・長期治療:患者が本剤による治療をどのくらいの期間受けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学者の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であると認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定状態の維持または継続に必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えない。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えない。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、継続治療の必要性を再評価する。 腎臓および/または肝臓に障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併存疾患のある患者:低用量を投与するか、投与回数を減らす。 年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患の治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤の治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあける。反対に、精神疾患の治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していなければならない。 すでに本剤を投与されている患者にリネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じることがあり、リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてそれらによる治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤を投与できる。リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点まで、患者のセロトニン症候群の症状をモニタリングする。 リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。

成分

製造会社
ハナ製薬(株)

効能・効果

精神疾患(うつ病・強迫性障害)、過食症、月経前不快気分障害の治療

  • うつ病、食欲の変化、睡眠の変化、精神運動の激昂または沈滞、日常生活への興味の欠如または性的欲求の低下、疲労感の増加、罪の意識または無用感、思考の鈍化または集中力の低下、自殺未遂または自殺についての考え、過食、下剤行動、強迫観念、強迫行為、うつ、不安、情緒不安定、乳房痛、頭痛、関節痛、筋肉痛、腹部膨満感、体重増加
承認事項の原文を見る

この医薬品はうつ病患者の症状を5〜6週以内に改善するのに効果的です。うつ病は日常生活に支障をきたすほどの持続的な憂鬱感とともに食欲や睡眠の変化、疲労感、罪悪感、集中力の低下などのさまざまな症状を伴います。また、神経性食欲亢進症患者では過食や下剤行動を減少させる効果があります。強迫反応性疾患患者に対しても強迫症状を軽減し、社会生活や職業生活に役立ちます。月経前不快障害にも症状を軽減し、日常生活の困難を軽減します。ただし、長期投与の場合は患者ごとに定期的な効果評価が必要です。全体的にこの薬はうつ病、神経性食欲亢進症、強迫反応性疾患、月経前不快障害の治療に効果的に使用されます。

用法・用量

成人用量

1. うつ病 1) 初期治療:初回用量として、フルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 対照臨床試験では1日20~80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に分けて投与し、1日最大用量80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始から4週間後またはそれ以降になることがある。 2) 維持・継続・長期治療:患者が本剤による治療をどのくらいの期間受けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学者の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であると認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定状態の維持または継続に必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えない。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えない。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、継続治療の必要性を再評価する。 腎臓および/または肝臓に障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併存疾患のある患者:低用量を投与するか、投与回数を減らす。 年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患の治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤の治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあける。反対に、精神疾患の治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していなければならない。 すでに本剤を投与されている患者にリネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じることがあり、リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてそれらによる治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤を投与できる。リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点まで、患者のセロトニン症候群の症状をモニタリングする。 リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。

注意事項

この薬は主要うつ病およびその他の精神的疾患の治療に使用される抗うつ薬です。 小児、青年および18〜24歳の若い成人には自殺衝動や行動のリスクが増加する可能性があるため、この薬を使用する際は医師が慎重にリスクと利益を評価する必要があります。 この薬は特定の患者には投与してはならない場合があります。過敏症のある場合、重度の腎機能障害のある患者、MAO阻害剤を服用中または最近服用した患者には投与してはなりません。 発作歴のある患者はこの薬の使用時に注意が必要であり、発作が発生したり頻度が増加した場合は直ちに治療を中止する必要があります。 自殺リスクのある患者は治療初期と用量変更時に特に注意深く観察する必要があり、患者と保護者の両方が自殺衝動や行動の変化に気づき、直ちに医療従事者に相談することが重要です。 躁病または軽躁病の歴史がある患者もこの薬を使用する際は注意が必要であり、躁病症状が現れた場合は投与を中止する必要があります。 心疾患がある場合やQT延長のリスクがある患者は心電図検査を受け、異常があれば直ちに薬物投与を中止する必要があります。 肝臓や腎臓の機能が低下している患者は低用量から開始するか、用量調整が必要な場合があります。 糖尿病患者は血糖コントロールに変化が生じる可能性があるため、定期的に血糖を確認する必要があります。 眼圧上昇または急性緑内障のリスクがある患者も注意して使用するべきです。 この薬を服用している間は頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢などの副作用が一般的に現れる可能性があります。 薬物投与中に禁断症状が現れる可能性があるため、突然の中止は避け、医師の指示に従って徐々に用量を減少させる必要があります。 アレルギー反応や皮膚発疹が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 この薬は血液凝固機能に影響を与える可能性があるため、出血リスクのある患者は注意が必要です。 この薬を服用している間はアルコール摂取を避けることが望ましく、他の薬物との相互作用の可能性があるため、服用中の薬剤がある場合は必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 妊娠中には胎児へのリスクと利益を慎重に考慮して使用するべきであり、授乳中の場合は母乳を通じて薬剤が伝達される可能性があるため授乳中断を検討する必要があります。 小児および青少年には安全性および有効性が確立されていないため、できるだけ使用を避けることが推奨されます。 高齢者は身体機能の低下や他の疾患のために副作用のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取時には吐き気、嘔吐、発作、心不整脈、昏睡などの症状が現れる可能性があり、直ちに医療措置が必要です。 この薬は子供の手の届かない安全な場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えない方が良いです。

副作用

頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢、アナフィラキシー反応、血清病、抗利尿ホルモン分泌異常、食欲減退、低ナトリウム血症、不安、神経過敏、落ち着きのなさ、緊張、性欲減退、睡眠障害、異常な夢、離人症、高揚した気分、幸福な気分、思考異常、性欲異常、歯ぎしり、軽躁症、躁病、幻覚、不安、パニック発作、自殺衝動および行動、混乱、注意障害、めまい、味覚異常、傾眠、眠気、振戦、精神運動性過敏症、運動障害、運動失調、バランス障害、間代性筋けいれん、けいれん、正座不能、Buccglosal症候群、セロトニン症候群、記憶障害、視力ぼやけ、瞳孔拡大、動悸、心室性不整脈、QT延長、潮紅、低血圧、血管炎、血管拡張、あくび、呼吸困難、咽頭炎、肺に関連する事象、鼻血、嘔吐、消化不良、口内乾燥、嚥下困難、食道痛、消化管出血、特異的肝炎、発疹、じんま疹、かゆみ、発汗過多、脱毛、打撲増加傾向、冷や汗、血管浮腫、斑状出血、光過敏反応、紫斑、多形紅斑、関節痛、筋肉のけいれん、筋肉痛、頻尿、排尿痛、尿閉、排尿障害、婦人科的出血、勃起不全、射精障害、性機能障害、乳汁漏出症、高プロラクチン血症、持続勃起症、不安な気分、寒気、倦怠感、異常な気分、寒い感覚、熱い感覚、粘膜出血、体重減少、異常な肝機能値、骨折、禁断症状、めまい、感覚障害、睡眠障害、無力症、不安、振戦、頭痛、アナフィラキシー様反応、漸進的全身反応、重篤な皮膚、腎臓、肝臓または肺に関連する反応、低血糖症、免疫関連溶血性貧血、腎不全、運動障害および既存の運動障害の悪化、視神経炎、膵炎、汎血球減少症、肺塞栓症、肺高血圧、スティーブンソン-ジョンソン症候群、血小板減少症、血小板減少性紫斑、心室頻拍、膣出血、攻撃的行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。このように保管すれば薬の効果を良く保持できます。

外観・包装

外形

白色から灰白色の粉末を充填した上部と下部が緑色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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