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瑞舒伐他汀钙 10.4mg
片剂 · 处方药
正宇新药(株)

品目基准编码 201903289 · 批准 2019.05.21
治疗高胆固醇血症及家族性高胆固醇血症,降低心血管疾病风险
本药用于原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症在饮食疗法和运动调节困难的情况下作为辅助药物。此外,用于合成型家族性高胆固醇血症患者的饮食疗法或其他降脂疗法的辅助药物,降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL-胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化的进展。适用于10岁以上至17岁以下满足特定标准的异质性家族型高胆固醇血症小儿患者作为饮食疗法的辅助药物。同时对原发性异常β脂蛋白血症患者的饮食疗法辅助也有效。最后,对具备慢性心血管疾病危险因素的高危人群有助于减少中风、心肌梗塞及动脉血管重建术的风险。可有效用于多种脂质异常及心血管疾病风险的降低。
初始剂量为每日一次5毫克,若需要更多的LDL-胆固醇水平降低,可以调节为维持剂量。 维持剂量为每日一次10毫克,大多数患者在该剂量下得到控制。 维持剂量应在4周或更长时间间隔内,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标和患者反应适当调整,并可增至每日最大20毫克。
通用剂量范围为每日一次5毫克至20毫克。 给药剂量应根据个别患者推荐的治疗目标进行调整。 剂量应在4周或更长时间间隔内进行调整。
本药在特定患者中禁止使用。例如,过敏于本药成分者,肝功能严重受损者,肌肉疾病患者,肾功能显著下降者,怀孕或哺乳女性,以及未采取适当避孕措施的生育年龄女性均不可使用本药。 此外,肌肉疾病或横纹肌溶解症风险高的患者,在高剂量使用本药时是禁忌,具有这些风险因素的患者在使用本药前需进行仔细评估和持续监测。 有肝病病史或过量饮酒者需在开始使用本药前进行肝功能检查,并在治疗期间定期检查肝酶。 本药可能引起肌肉痛、肌病,少见的严重肌肉破裂(横纹肌溶解症),在治疗期间如出现肌肉痛、肌肉无力、抽搐等症状需立即告知医护人员。 本药还可能出现肝功能异常、血糖升高,少见的严重皮肤反应等副作用,出现异常症状时需立即咨询医生。 与其他药物同时使用可能会导致本药血药浓度升高,若有联合用药情况,务必告知医生或药师,并应避免与某些药物联用。 怀孕或计划怀孕的女性应避免服用本药,确认怀孕时应立即停止服用,哺乳期女性也应避免使用本药。 过量使用时无特效解毒剂,需根据症状进行适当治疗,并进行肝功能和肌肉酶的检查。 驾驶或操作机械时可能出现头晕等症状,需注意。 本药在亚洲人群中体内暴露可能更高,可能需要剂量调整。 总体而言,本药需谨慎观察肝脏及肌肉健康,发生副作用时应立即与医护人员商议。
荨麻疹,血管性水肿等过敏反应,严重肾衰竭,肝病,横纹肌溶解症,严重过敏反应,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸细胞增多伴全身症状的药物反应综合症,严重皮肤异常反应,肝功能异常(黄疸),严重神经系统症状,水肿,排尿异常,肾障碍,多发性神经病,严重肌无力,呼吸困难,眼外肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,
头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,瘙痒,肌肉痛,无力,血尿,腹泻,胸部不适,食欲不振,腹胀,肝功能检查异常,昏厥,全身疼痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,关节疼痛,疲劳,麻木,感觉异常,咳嗽
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药需存放在密封容器中,以避免暴露于空气或湿气中。储存温度应保持在1度至30度的室温内。
粉红色的圆形膜衣片
30片(15片/PTP x 2个)
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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正宇新药(株)

瑞舒伐他汀钙 10.4mg
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