薬情報
ロスマックス錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

ロスマックス錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠
製造・輸入元
정우신약(주)
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠(15錠/PTP x 2個)
承認状況
正常

品目基準コード 201903289 · 承認 2019.05.21

要約

主な用途
高コレステロール血症および家族性高コレステロール血症の治療、心血管疾患リスクの低下効果
使用対象
成人 · 小児
成人用量
初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDL-コレステロールの減少が必要な場合は維持用量に調整して投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週以上の間隔を置いてLDL-コレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量できます。
小児用量
通常の用量範囲は1日1回5ミリグラム〜20ミリグラムです。 投与用量は各患者の推奨治療目標に応じて個別に調整します。 用量は4週以上の間隔を置いて調整する必要があります。

成分

製造会社
정우신약(주)

効能・効果

高コレステロール血症および家族性高コレステロール血症の治療、心血管疾患リスクの低下効果

  • 原発性高コレステロール血症、混合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族型高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高コレステロール血症と混合型高脂血症において食事療法と運動でコントロールが困難な場合の補助剤として使用されます。また、同型接合家族性高コレステロール血症患者には食事療法や他の脂質低下療法の補助剤として用いられ、高コレステロール血症患者の総コレステロールとLDL-コレステロール値を低下させ、動脈硬化の進行を遅らせます。10歳以上17歳以下の異型家族型高コレステロール血症の小児患者の中で特定の基準を満たす場合でも食事療法の補助剤として使用します。さらに、原発性異常ベータリポプロテイン血症患者の食事療法補助剤としても効果的です。最後に、慢性心血管疾患リスク因子がある高リスク群において脳卒中、心筋梗塞および動脈血管再形成術に対するリスクを低下させるのに役立ちます。このように多くの脂質異常と心血管疾患リスク低下に効果的に使用されます。

用法・用量

成人用量

初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDL-コレステロールの減少が必要な場合は維持用量に調整して投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週以上の間隔を置いてLDL-コレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量できます。

小児用量

通常の用量範囲は1日1回5ミリグラム〜20ミリグラムです。 投与用量は各患者の推奨治療目標に応じて個別に調整します。 用量は4週以上の間隔を置いて調整する必要があります。

注意事項

この薬は特定の患者には投与しないべきです。例えば、この薬の成分にアレルギーがある方や肝機能が重度に悪化している方、筋肉疾患がある方、腎機能が非常に低下している方、妊娠中または授乳中の女性、そして適切な避妊を行っていない生理的な女性はこの薬を使用してはいけません。 また、筋肉疾患や横紋筋融解症のリスクが高い患者はこの薬の高用量使用が禁忌であり、これらのリスク因子を持つ方はこの薬使用前に慎重な評価と持続的なモニタリングが必要です。 肝疾患の病歴がある方やアルコールを過度に摂取する方は、この薬を開始する前に肝機能検査を行い、治療中も定期的に肝酵素検査を受ける必要があります。 この薬は筋肉痛、筋肉疾患、稀に重度の筋肉破壊である横紋筋融解症を引き起こす可能性があるため、治療中に筋肉痛や筋肉の弱さ、けいれんなどの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせるべきです。 また、この薬は肝機能異常、血糖上昇、稀に重度の皮膚反応などの副作用が起こる可能性があるため、異常症状がある場合は直ちに医師と相談するべきです。 他の薬物と併用する際には相互作用があり、この薬の血中濃度が上昇する可能性があるため、併用薬がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせるべきであり、一部の薬とは併用を避けるべきです。 妊娠中または妊娠の計画がある女性はこの薬の服用を避け、服用中に妊娠が確認された場合は直ちに中止すべきであり、授乳中の女性もこの薬を使用しない方が安全です。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に応じて適切な治療と肝機能および筋肉酵素検査が必要です。 運転や機械操作時にはめまいなどの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬はアジア人で体内曝露が高くなる可能性があるため、用量調整が必要な場合があります。 総じて、この薬は肝臓と筋肉の健康を注意深く観察しながら服用すべきであり、副作用が発生した場合直ちに医療従事者と相談することが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、重度の腎不全、肝疾患、横紋筋融解症、重度のアレルギー反応、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬物反応症候群、重度の皮膚異常反応、肝異常(黄疸)、重度の神経系症状、浮腫、排尿異常、腎障害、多発神経障害、重度の筋無力症、呼吸困難、眼筋無力症、血小板減少症、黄疸、肝炎、

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、筋肉痛、無力症、血尿、下痢、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、肝機能検査異常、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、関節痛、疲労、無感覚、感覚異常、咳

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように、しっかりと閉じられた容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが良いでしょう。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(15錠/PTP x 2個)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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