普雷坎胶囊75毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，将每日总剂量分为每日2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3至7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日递增一次，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标日剂量600 mg。如患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日递增一次，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品用于纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。本品的起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究中也使用了600 mg/日的剂量，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应逐渐减停，减停过程至少间隔1周。 5. 肾功能障碍患者 本品经体循环后主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 72 ⅹ 血清肌酐浓度(serum creatinine, mg/dl) *女性应将上述计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者应根据肾功能调整普瑞巴林的日剂量。除根据肾功能确定的日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外补充给药。 [表1]. 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) / 普瑞巴林每日总剂量a / 给药方法 / 起始剂量 (mg/日) / 最大剂量 (mg/日) ≥60 / 150 / 600 / BID or TID ≥30-＜60 / 75 / 300 / BID or TID ≥15-＜30 / 25-50 / 150 / QD or BID ＜15 / 25 / 75 / QD 血液透析后补充剂量 / 25 / 100 / 单次剂量 b TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方法所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

未满12岁的儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。 12-17岁的青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。

该药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间需仔细观察是否出现抑郁症、情绪变化或异常行为。 如果对该药过敏或有乳糖不耐症等特定遗传问题，应停止使用该药。 糖尿病患者需注意体重增加可能导致血糖控制药物的剂量调整。 如出现血管性水肿等过敏反应，应立即中止用药并咨询医务人员。 老年患者因头晕或嗜睡可能有跌倒或受伤风险，初服药时尤其要小心。 该药可能导致视力模糊或视力变化，若出现异常症状应通知医务人员。 停药时可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，应与医务人员协商逐步调整。 因有药物滥用风险，需告知医务人员心理健康状况及药物使用历史，并需仔细观察药物滥用的迹象。 肾功能受损的患者可能需要调整剂量。 患有心血管疾病的患者在服用该药时需注意可能出现充血性心力衰竭等心血管问题。 与其他具有中枢神经系统抑制作用的药物共同使用时，需谨慎以防嗜睡或呼吸抑制风险增加。 妊娠早期可能存在胎儿畸形风险，因此怀孕期间不宜服用，育龄女性应使用有效避孕措施。 哺乳期内该药可能会通过母乳传递，影响婴儿，因此应与医务人员讨论是否继续哺乳。 在服用该药后进行驾驶或操作机械等危险活动，须等到头晕或嗜睡消退后再进行，确保安全。 过量服用可能出现困惑、嗜睡、抑郁、癫痫等症状，需立即接受紧急治疗。 该药应存放在儿童接触不到的地方，并注意不要转移到其他容器中。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视野模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感模仿综合症，烦躁，自杀念头，疼痛，发作，多汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激性过敏，多幸感，性欲减退，双重感，性快感异常，烦躁不安，焦虑，情绪波动，情感低下，情感上升，寻找适当术语的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制无能，无动机，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼震，语言障碍，间歇性肌肉痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，感知过敏，灼热感，活动性颤动，晕厥，神志不清，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视野模糊，复视，间接视力丧失，视野障碍，视野缺损，光敏感，眼干燥，眼球肿胀，视力下降，眼痛，眼疲劳，泪液分泌增加，眼刺激，瞳孔散大，震动时，视野的深度感知变化，斜视，视野明亮，头晕，听觉过敏，1度房室阻滞，心动过速，同步性心动过缓，同步性心动过速，同步性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，末梢冷病，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，胃食道反流，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹样皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，四肢疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵直，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾功能衰竭，阳痿，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房增大，末梢水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感觉，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，乏力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖增加，血小板计数减少，血清钾减少，体重减少，血清肌酐增加，白血球计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解，尿潴留，女性乳房增大，乏力，谵妄，麻痹（面部麻痹），情绪障碍，嗜睡，混乱状态，抑郁症，动摇，烦躁不安，抽搐加重，运动失调，语言障碍，感觉异常，记忆力障碍，睡眠障碍，胃肠障碍，血便，BUN增加，排尿困难，耳鸣，皮肤疾病

该药对空气或湿气敏感，需密封保存。最佳在15至30摄氏度的室温下存放，以保持药效和安全性。

外观

上部为赤褐色，下部为白色的硬胶囊，内含白色粉末

包装单位

30胶囊/瓶, 100胶囊/瓶