普雷坎胶囊150毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计的每日总剂量分为每日2次口服，不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5.肾功能损害患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在3至7天后增至每日300 mg。如有必要，此后可每隔7天增加剂量，最高至每日600 mg。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至每日300 mg。再过1周后，可增至目标日剂量600 mg。若无法耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4.停药”项） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至每日300 mg。如有必要，此后可每隔7天增加剂量，最高至每日600 mg。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为每日300 mg-450 mg。起始剂量为每次75 mg、每日2次（每日150 mg）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至每次150 mg、每日2次（每日300 mg）。每日300 mg剂量下未获得充分获益的患者，可在1周内增至每次225 mg、每日2次（每日450 mg）。临床研究也曾使用每日600 mg剂量，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分耐受性。考虑到不良反应具有剂量依赖性，不建议使用超过每日450 mg的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时应逐渐减量，至少用1周以上的时间停药。 5. 肾功能损害患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率个体化确定。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *女性应将上述计算公式所得结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者应根据肾功能调整普瑞巴林每日剂量。除根据肾功能给予每日剂量外，每进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 [表1]. 根据肾功能调整普瑞巴林剂量 肌酐清除率（CLcr），（mL/min） 普瑞巴林每日总剂量a 给药方法 起始剂量（mg/日） 最大剂量（mg/日） ≥60: 150, 600, BID or TID ≥30-＜60: 75, 300, BID or TID ≥15-＜30: 25-50, 150, QD or BID ＜15: 25, 75, QD 血液透析后的补充剂量：25, 100, 单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量（mg/日）应按给药方法所述分次给予。 b: 补充剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。 12-17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。

本药可能会增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间若出现情绪变化或抑郁症状，应立即咨询医生。 如对本药过敏或有乳糖不耐症等特定遗传疾病，均不应服用。 糖尿病患者服用后可能会有体重增加，因此需要注意血糖的控制。 如出现过敏反应，例如面部或口腔周围肿胀的血管性水肿，须立即停止服用并告知医疗人员。 老年人可能会加重头晕或嗜睡，因此在习惯本药的效果之前需小心，可能会出现意识丧失或混乱等症状。 视力模糊或视力变化可能会发生，若出现异常症状应咨询医生。 本药长时间使用后如突然停止，可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应根据医生的指示调整用药。 有药物滥用史的患者，使用本药时需特别注意其滥用风险。 肾功能减退的患者可能需要调整剂量。 心脏病患者在服用本药时，可能会出现充血性心力衰竭等心血管问题，因此需谨慎使用。 同时服用具有中枢神经系统抑制作用的其他药物，可能会面临呼吸抑制等严重副作用风险，请务必小心。 早孕期间可能对胎儿造成先天性畸形风险，因此孕妇应避免服用本药，并建议育龄女性使用有效的避孕方法。 哺乳期女性应注意本药会通过母乳传递，因此需要停用或咨询医生。 本药可引起头晕和嗜睡，驾驶或操作危机机械时需特别小心。 过量服用可能会出现混乱、嗜睡、抑郁、癫痫发作等情况，应立即接受急救治疗。 应将本药存放在儿童接触不到的安全地方，且不应转移至其他容器。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管神经性水肿，面部水肿，口周围水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，坐立不安，自杀想法，疼痛，癫痫发作，出汗过多，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，呼吸功能降低，呕吐，腹部胀满，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，反流性食管炎，口腔感觉降低，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹样皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，四肢疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾功能衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，末梢水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，虚弱，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板减少，血钾减少，血清肌酐升高，白血球减少，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激性过敏，欣慰感，性欲减退，离人感，性敏感性障碍，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，寻找合适的术语困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，恐慌发作，抑制不住，麻木，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉降低，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼震，语言障碍，肝性肌肉痉挛，反射降低，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，知觉敏感，灼热感，活动性颤抖，昏厥，神志不清，运动减退，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同步性心动过慢，同步性心动过速，同步性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，末梢冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，角膜炎，肺水肿，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，女性型乳腺症，倦怠，谵妄，麻痹（面瘫），情感障碍，嗜睡，混乱状态，摇动，坐立不安，癫痫发作，休克，类过敏反应，皮肤黏膜症候群，多形性红斑

本药因可能受空气或光线影响而变质，因此应存放在密闭容器中。贮存温度应维持在15至30度之间的室温，这是保持药效的重要条件。

外观

含有白色粉末的上下白色硬胶囊制剂

包装单位

30胶囊/瓶, 100胶囊/瓶