唯择片200毫克(阿贝西利)

成人服用量

与内分泌治疗联用 ⦁ 与内分泌治疗联用时，本品的推荐剂量为150 mg，每日2次，口服。 ⦁ 与本品联用的内分泌治疗药物的推荐剂量和用法，请参阅各内分泌治疗药物的说明书。 治疗持续时间 早期乳腺癌 本品应连续给药2年，或直至疾病复发或出现不可接受的毒性。 晚期或转移性乳腺癌 持续治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 本品可与食物同服或空腹服用。指导患者每天尽量在相同时间服用本品。 如果患者呕吐或漏服本品，应指导患者在下一个计划时间服用下一剂。 指导患者整片吞服本品片剂，吞服前不得咀嚼、压碎或掰开。指导患者不得服用已破损、裂开或不完整的本品片剂。 2. 剂量调整 根据不良反应进行剂量调整 表1~7列出了根据不良反应进行本品剂量调整的建议。如果患者不能耐受50 mg每日2次的剂量，应停用本品。 表1：本品针对不良反应的剂量调整 剂量级别 与内分泌治疗联用时本品的剂量 推荐起始剂量 150 mg每日2次 第一次减量 100 mg每日2次 第二次减量 50 mg每日2次 第三次减量 不适用 表2：本品的剂量调整和管理——血液学毒性a 开始本品治疗前、前2个月每2周、接下来2个月每月以及临床需要时监测全血细胞计数。 CTCAE等级 本品剂量调整 1级或2级 无需调整剂量。 3级 暂停给药，直至毒性消退至2级或以下。 无需减量。 复发性3级或4级 暂停给药，直至毒性消退至2级或以下。 以低一个剂量级别恢复给药。 a 如需使用血细胞生长因子，应暂停本品给药至少48小时（从最后一次给予血细胞生长因子后开始），并持续至毒性消退至2级或以下。恢复给药时，除非因导致使用生长因子的毒性而已实施减量，否则应以低一个剂量级别恢复。生长因子的使用应遵循现行治疗指南。 表3：本品的剂量调整和管理——腹泻 出现稀便迹象时立即开始使用止泻药，并增加饮水量。 CTCAE等级 本品剂量调整 1级 无需调整剂量。 2级 如果毒性在24小时内未消退至1级或以下，应暂停给药，直至毒性消退。无需减量。 在最佳支持治疗后以相同剂量恢复给药后持续或复发的2级 暂停给药，直至毒性消退至1级或以下。以低一个剂量级别恢复给药。 3级或4级，或需要住院治疗 暂停给药，直至毒性消退至1级或以下。以低一个剂量级别恢复给药。 表4：本品的剂量调整和管理——肝毒性 开始本品治疗前、前2个月每2周、接下来2个月每月以及临床需要时监测ALT、AST和血清胆红素。 ALT和AST的CTCAE等级 本品剂量调整 1级（>ULN-3.0 x ULN） 2级（>3.0-5.0 x ULN）， 总胆红素未升高至> 2 x ULN 无需调整剂量。 持续性或复发性2级，或3级（>5.0-20.0 x ULN），总胆红素未升高至> 2 x ULN 暂停给药，直至毒性消退至基线水平或1级。 以低一个剂量级别恢复给药。 AST和/或ALT升高>3 x ULN且总胆红素升高>2 x ULN，但无胆汁淤积 停用本品。 4级（>20.0 x ULN） 停用本品。 表5：本品针对间质性肺病（Interstitial Lung Disease, ILD）/间质性肺炎（pneumonitis）的剂量调整和管理 CTCAE等级 本品剂量调整 1级或2级 无需调整剂量 经最佳支持治疗后，7天内未消退至基线水平或1级的持续性或复发性2级毒性 暂停给药，直至毒性消退至基线水平或1级以下。 以低一个剂量级别恢复给药。 3级或4级 停用本品。 表6：静脉血栓栓塞事件（venous thromboembolic event, VTE）的管理建议 毒性a 管理建议 早期乳腺癌 所有等级（1、2、3、4级） 暂停给药并根据临床需要进行治疗。患者临床状态稳定时，可恢复本品治疗。 晚期或转移性乳腺癌 1级或2级 无需调整剂量。 3级或4级 暂停给药并根据临床需要进行治疗。患者临床状态稳定时，可恢复本品治疗。 表7：本品针对其他毒性a的剂量调整和管理 CTCAE等级 本品剂量调整 1级或2级 无需调整剂量。 经最佳支持治疗后，7天内未消退至基线水平或1级的持续性或复发性2级毒性 暂停给药，直至毒性消退至基线水平或1级以下。 以低一个剂量级别恢复给药。 3级或4级 暂停给药，直至毒性消退至基线水平或1级以下。 以低一个剂量级别恢复给药。 有关联用的芳香化酶抑制剂或氟维司群的剂量调整及其他相关安全性信息，请参阅说明书。 使用强效和中效CYP3A抑制剂时的剂量调整 避免与强效CYP3A抑制剂酮康唑合用。 对于推荐起始剂量为150mg每日2次的患者，合用酮康唑以外的强效CYP3A抑制剂时，将本品剂量减至100 mg每日2次。对于因不良反应已将剂量减至100mg每日2次的患者，将本品剂量进一步减至50mg每日2次。 对于正在接受本品治疗的患者，如停用CYP3A抑制剂，应在停用抑制剂后（经过3-5个半衰期）将本品剂量增加至开始使用强效抑制剂前的剂量。 合用中效CYP3A抑制剂时，应监测不良反应；必要时，可考虑将本品剂量每次减少50mg，如表1所示。 重度肝功能损害患者的剂量调整 对于重度肝功能损害（Child Pugh-C）患者，将本品的给药频率减至每日1次。 有关重度肝功能损害患者合用芳香化酶抑制剂或氟维司群时的剂量调整要求，请参阅说明书。

本药可能降低血液中中性粒细胞计数，从而削弱对感染的抵抗力，因此需要定期进行血液检查以确认中性粒细胞计数。 孕妇使用时可能对胎儿有害，故具备怀孕可能性的女性在本药服用期间及服用后至少需避孕三周。 存在导致肺部炎症或损伤的间质性肺病或间质性肺炎的风险，当出现呼吸困难、咳嗽等症状时，应立即咨询医务人员。 因含乳糖成分，乳糖不耐受患者应避免服用本药。 腹泻可能会频繁发生，因此需确保充足的水分摄入以防止脱水，严重腹泻时应告知医务人员。 可能影响肝功能，因此需定期检查肝功能，若肝酶水平升高，可调整药物给药。 因血液中可能形成血栓，若出现腿部疼痛或肿胀、突发呼吸困难等症状，应立即告知医务人员。 本药可能与其他药物相互作用，正在服用其他药物时，务必告知医务人员并保持警惕。 哺乳期女性服用本药可能会影响婴儿，因此在服用期间及服用后至少三周应避免哺乳。 老年患者也可根据需要服用，但可能更敏感于副作用，若出现异常症状应立即咨询医务人员。 严重肾功能或肝功能受损的患者在用药前需与医务人员商量，必要时可调整给药间隔。 若超量服用，由于没有特殊解毒剂，需立即就医接受适当的支持治疗。 本药应存放在儿童接触不到的安全地点，且不应转移至其他容器，避免影响药物质量。

• 中性粒细胞减少症
• 热性中性粒细胞减少症
• 中性粒细胞减少性脓毒症
• 腹泻
• 疲劳
• 白细胞减少症
• 感染
• 恶心
• 贫血
• 头痛

本药需密封储存，避免暴露于空气或湿气中。同时，避免极端高温或低温，应在室温1摄氏度到30摄氏度之间存放。

外观

一面为“Lilly”，另一面为“200”的凹刻浅褐色变形椭圆形薄膜包衣片

包装单位

70片/盒[(14片/泡罩*5)]