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普瑞巴林 25mg
硬胶囊 · 处方药
(株)韩国派维斯制药

品目基准编码 201902649 · 批准 2019.04.25 · 医保编码 621803600
治疗神经病理性疼痛、纤维肌痛,作为癫痫(部分性发作)的辅助治疗
该药物用于治疗成人的外周和中枢神经病理性疼痛。此外,它也有效用于癫痫患者的部分发作,无论有无继发全身症状。并用于改善纤维肌痛症的症状。简而言之,该药用于控制神经病理性疼痛,辅助治疗癫痫部分发作和改善纤维肌痛症。
本品以普瑞巴林计,将每日总剂量分为2次给药,不受进食影响,口服。本品主要经肾脏排泄,因此肾功能减退患者应调整剂量。(参见“5. 肾功能障碍患者”项) 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人:本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在3至7日后增至300 mg/日。如有必要,此后可每隔7日增量,最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人:本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增至300 mg/日。再过1周后,可增至目标剂量600 mg/日。如果患者不能耐受目标日剂量,可考虑减量。(参见“4. 停药”项) 2. 癫痫 成人:本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增至300 mg/日。如有必要,此后可每隔7日增量,最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。起始剂量为75 mg,每日2次(150 mg/日);根据疗效和耐受性,可在1周内增至150 mg,每日2次(300 mg/日)。对于接受300 mg/日仍未获得充分获益的患者,可在1周内增至225 mg,每日2次(450 mg/日)。虽然临床研究中也使用了600 mg/日的剂量,但没有证据表明该剂量具有额外获益或足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关,不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验,停用本品时应逐渐减量,减停过程至少间隔1周。 5. 肾功能障碍患者 本品经体循环后主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响,因此肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 肌酐清除率(mL/min)* = [140 – 年龄(岁)] x 体重(kg) 72 x 血清肌酐浓度(serum creatinine, mg/dL) * 女性应将上述公式计算所得结果乘以0.85。 本品可经血液透析有效清除(4小时内约清除50%)。接受血液透析的患者,普瑞巴林每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日剂量外,每次进行4小时血液透析后,应立即额外给予补充剂量。 [表1] 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) 普瑞巴林每日总剂量a 给药方法 起始剂量 (mg/日) 最大剂量 (mg/日) ≥60 150 600 BID或TID ≥30-<60 75 300 BID或TID ≥15-<30 25-50 150 QD或BID <15 25 75 QD 血液透析后的补充剂量 25 100 单次剂量 b TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日1次给药 a: 每日总剂量(mg/日)应按照给药方法中所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年患者(65岁及以上) 肾功能减退的老年患者可能需要减量。
12岁以下儿童:由于安全性和有效性资料不足,不建议给药。 12-17岁青少年患者:由于安全性和有效性资料不足,不建议给药。
该药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间如出现抑郁症或情绪变化,应立即咨询医生。 对普瑞巴林或该药成分过敏的人群不应使用。 乳糖不耐症或某些遗传疾病患者不应服用该药。 糖尿病患者由于体重增加可能需要调整血糖控制药物剂量,需注意。 如出现血管性水肿症状(如面部、口周肿胀等),应立即停止服用。 老年患者由于可能出现头晕或嗜睡,跌倒或受伤风险较高,因此在用药初期应特别小心。 可能出现视力模糊或视力变化,若出现异常症状,应告知医生。 停止用药时,可能出现失眠、头痛、恶心、焦虑等戒断症状,须根据医生的指示逐渐减少剂量。 因药物滥用的风险,精神疾病或药物滥用病史者在服用前一定要咨询。 肾功能减退的患者可能需要调整剂量。 有心脏病的患者在服用该药时需谨慎。 与阿片类镇痛药合用时,可能会加重中枢神经系统抑制,应谨慎。 呼吸功能减弱的患者或老年患者可能面临严重呼吸抑制的风险,因此需与医护人员讨论。 怀孕早期可能存在胎儿畸形的风险,因此孕妇应避免服用该药,且适龄女性应使用有效的避孕措施。 哺乳期间该药可能会通过乳汁传递,因此应咨询医生是否需要停止哺乳或停止用药。 驾驶或操作机械时可能因头晕和嗜睡而存在事故风险,应予以注意。 严重皮肤反应(如史蒂文斯-约翰逊综合症)有可能罕见发生,若出现皮疹或异常症状,应立即停止服用并告知医生。 过量服用可导致混乱、嗜睡、癫痫等症状出现,需及时采取急救措施。 请将药物存放在儿童无法接触的地方,注意不要转移到其他容器中。
并非所有人都会出现,且因人而异。
该药应储存在密闭容器中,以免受空气或湿气影响。同时,宜存放在15摄氏度至30摄氏度的凉爽地方。
白色粉末的上半部分为浅黄色,下半部分为白色的硬胶囊剂
30粒/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
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