利弗伦胶囊50毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，将每日总剂量分为2次给药，不受食物影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在3日至7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标剂量600 mg/日。如患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品用于纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。本品的起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日后未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也进行了600 mg/日剂量的临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不推荐使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐减量停药。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 肌酐清除率(mL/min)* = [140 – age (years)] x 体重(kg) 72 x 血清肌酐浓度(serum creatinine, mg/dL) * 女性应将上述计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林的日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 [表1] 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) / 普瑞巴林每日总剂量a 起始剂量 (mg/日) / 最大剂量 (mg/日) / 给药方法 ≥60 / 150 / 600 / BID or TID ≥30-＜60 / 75 / 300 / BID or TID ≥15-＜30 / 25-50 / 150 / QD or BID ＜15 / 25 / 75 / QD 血液透析后的补充剂量 / 25 / 100 / 单次剂量 b TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方法所示分次给药。 b: 补充剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。 12-17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。

本药为治疗癫痫的药物，可能会增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间应仔细观察情绪变化和行为异常。 对本药过敏或有遗传性乳糖相关疾病的患者不应服用。 糖尿病患者因体重增加可能需要调整血糖控制药物的剂量，出现血管性水肿症状时，应立即停止服用。 老年人由于可能增加头晕或嗜睡的情况，应注意跌倒的风险，并可能出现视力变化如视力模糊。 如突然停止本药服用，可能出现失眠、头痛、恶心和焦虑等戒断症状，应咨询医疗人员，逐步调整。 因有药物滥用或依赖的可能性，有精神疾病病史或药物滥用史的患者需谨慎管理。 肾功能下降的患者可能需要调整剂量，心脏疾病患者应谨慎服用。 本药与阿片类止痛药合用时，可能增加中枢神经系统抑制作用，需注意呼吸抑制的风险。 怀孕早期可能存在胎儿畸形风险，因此怀孕妇女不建议服用，育龄女性应采取有效避孕措施。 哺乳期间本药可能会通过母乳分泌，影响婴儿，因此应考虑停止哺乳或暂停服用。 在驾驶或操作危险机械前，应确认因服用本药而导致的头晕或嗜睡情况，如出现严重皮疹或过敏症状，应立即停止服用并咨询医生。 本药主要通过肾脏排泄，因此肾功能下降的老年人或患者可能需要调整剂量。 过量服用可能出现混乱、嗜睡、抑郁、癫痫等症状，应立即就医。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪与行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，眩晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，坐立不安，疼痛，多汗，药物滥用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，中度呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲不振，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激过敏，愉悦感，性欲减退，异嗅症，性快感异常，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制无法，麻木，失调，运动协调障碍，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，言语障碍，间歇性肌肉痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性眩晕，知觉过敏，灼烧感，活动性颤抖，晕厥，迷乱，运动障碍，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眼干燥，眼部肿胀，视力减退，眼痛，眼疲劳，泪液分泌增加，眼刺激，瞳孔扩大，震动时，视野深度知觉变化，斜视，视野亮度，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同步性心动过缓，同步性心动过速，同步性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，四肢寒冷，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部胀气，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，反流性食管炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，出冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，四肢痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾功能衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，经痛，闭经，乳房疼痛，乳腺分泌物，乳腺肥大，外周水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感觉，感觉异常，疲劳，胸部紧迫感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，虚弱，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板计数减少，血钾减少，体重下降，血清肌酐升高，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌头肿胀，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死症，尿潴留，女性型乳腺症，倦怠，谵妄，麻痹（面瘫），情绪障碍，嗜睡，混乱状态，动摇，坐立不安，发作，休克，类过敏反应，皮肤粘膜反应综合征，多形性红斑

本药应存放在密封容器中，以防空气或潮气入侵，最好放在15到25度之间的阴凉处存放。 这样存放可以很好地维持药物的效果，避免变质。

外观

白色粉末装入上部深蓝色、下部白色的硬胶囊中

包装单位

30胶囊/瓶