药品信息

永进奥司他韦胶囊75毫克(磷酸奥司他韦)

处方药硬胶囊口服撤回许可
成分・含量
磷酸奥司他韦›98.5mg / 1粒
生产/进口商
英进药品有限公司
外观
上面为淡黄色,下面为淡灰色的硬胶囊,内含白色或淡黄色的粉末。
包装
10胶囊(10胶囊/PTPx1)
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201902606 · 批准 2019.04.25

该产品已于2023.11.07变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗甲型、乙型流感感染,预防流感
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 甲型流感和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用,部分患者随食物服用时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年:奥司他韦75 mg,每日2次,口服5天。成人及13岁以上青少年如难以吞咽胶囊,可使用本品混悬用粉剂给药。 肾功能损害患者:肌酐清除率为60 mL/min以上的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者建议减至30 mg、每日2次,给药5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者建议减至30 mg、每日1次,给药5天。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5天。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。对于未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min),尚未研究奥司他韦的药代动力学,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 甲型流感和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,奥司他韦75 mg,每日1次,口服10天。应在接触感染者后2日内开始服用。 流感流行期间预防的推荐剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可达6周。服用本品期间,预防效果持续存在。 肾功能损害患者:肌酐清除率为60 mL/min以上的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者建议减至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者建议减至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。对于未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min),尚未研究奥司他韦的药代动力学,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。
儿童服用量
1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可用75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊各每日2次,替代本品混悬液推荐剂量。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下婴儿:2周至12个月婴儿的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5天。不适用于受孕后胎龄小于36周的婴儿。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可用75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊各每日1次,连续10天,替代本品混悬液推荐剂量。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
英进药品有限公司

功效・作用

治疗甲型、乙型流感感染,预防流感

  • 流感A型病毒感染,流感B型病毒感染
查看批准原文

此药可用于生后2周以上的新生儿至成人,对流感A型及B型病毒感染的治疗有效。在流感的初期症状发作后的48小时内给药可期待良好的治疗效果。此外,1岁以上的儿童亦可用于流感的预防,但需记住疫苗接种是最优先的预防方式。对于无法通过疫苗预防的情况或不期待疫苗效果的情况,此药可作为辅助预防手段使用。该药不可以替代疫苗,建议仅在必要的情况下使用。因此用于流感感染的治疗和有限的预防。

服用方法

成人服用量

1. 甲型流感和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用,部分患者随食物服用时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年:奥司他韦75 mg,每日2次,口服5天。成人及13岁以上青少年如难以吞咽胶囊,可使用本品混悬用粉剂给药。 肾功能损害患者:肌酐清除率为60 mL/min以上的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者建议减至30 mg、每日2次,给药5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者建议减至30 mg、每日1次,给药5天。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5天。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。对于未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min),尚未研究奥司他韦的药代动力学,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 甲型流感和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,奥司他韦75 mg,每日1次,口服10天。应在接触感染者后2日内开始服用。 流感流行期间预防的推荐剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可达6周。服用本品期间,预防效果持续存在。 肾功能损害患者:肌酐清除率为60 mL/min以上的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者建议减至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者建议减至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。对于未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min),尚未研究奥司他韦的药代动力学,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可用75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊各每日2次,替代本品混悬液推荐剂量。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下婴儿:2周至12个月婴儿的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5天。不适用于受孕后胎龄小于36周的婴儿。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可用75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊各每日1次,连续10天,替代本品混悬液推荐剂量。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

该药不能替代流感疫苗,必须与疫苗接种一起使用才能有效。此药仅对流感A型和B型有效,其他感染的安全性和有效性尚未确认。儿童和青少年偶尔可能会出现神经精神不良反应,因此应仔细观察该年龄段患者是否有异常行为。特别是10岁以上的儿童,因异常行为所导致的事故风险已被报道,原则上在非高风险患者中不使用。在服用该药期间存在异常行为发生的风险,至少在2天内应由监护人陪同患者,不应让其单独待着。对该药或其成分过敏的患者不应给予。肾功能受损患者应调整剂量,末期肾衰竭患者不推荐使用。哮喘、慢性支气管炎及免疫抑制状态的高风险患者等应谨慎使用。常见的副作用包括恶心、呕吐、头痛等,且大多数是暂时性的。偶尔可能出现皮疹、肝功能异常、精神神经系统不良症状、急性肾衰竭等,如出现异常症状应立即咨询医疗人员。该药与其他药物的相互作用可能性较低,然而,特定药物联合使用时需注意。孕期或哺乳期应在医生咨询后谨慎使用,未充分确认对胎儿或婴儿的安全性。对1岁以下儿童的效果和安全性尚未建立,因此不推荐使用。老年人不需调整剂量,但因考虑身体功能衰退,需仔细观察。若过量服用,由于没有特效解毒剂,应立即咨询医疗机构并采取适当措施。应将药物放在儿童接触不到的地方,且不应转移到其他容器中存放。该药用于流感的治疗和预防,在症状出现初期服用效果最佳。错过服药时间时应尽快补服,注意不在相隔太近的时间内重复服用。驾驶汽车或操作机械时未报告特别影响,但需考虑流感自身可能导致的能力下降。

副作用

  • 痉挛
  • 脑病
  • 异常行为
  • 恶心
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 假膜性结肠炎
再查看 88 项症状
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 上臂骨骨折
  • 幻觉
  • 皮肤炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 失眠
  • 咳嗽
  • 流鼻涕
  • 鼻充血
  • 咽喉痛
  • 腹痛
  • 上腹部疼痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 背痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 经期疼痛
  • 头晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 类流感症状
  • 四肢疼痛
  • 休克
  • 过敏反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤黏膜综合症
  • 毒性表皮坏死症
  • 急性肾功能衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 精神神经症状
  • 意识障碍
  • 幻觉
  • 妄想
  • 出血性结肠炎
  • 红斑
  • 皮肤红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 吐血
  • 消化性溃疡
  • 腹部胀气
  • 大便异常
  • 口腔不快
  • 食欲不振
  • 兴奋
  • 震颤
  • 刺痛感
  • 无力
  • 嗜睡
  • 心室性心动过速
  • 心室期外收缩
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST升高
  • ALT升高
  • γ-GTP升高
  • ALP升高
  • 血尿
  • 尿蛋白阳性
  • 嗜酸性粒细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 低体温
  • 水肿
  • 血糖升高
  • 腹痛
  • 胸痛
  • 肺炎
  • 鼻窦炎
  • 支气管炎
  • 中耳炎
  • 哮喘
  • 鼻出血
  • 结膜炎
  • 耳痛
  • 皮肤炎
  • 睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

此药应储存在密闭容器中,以防受空气或湿气影响。此外,为了保持药物的效力,重要的是应储存在25度以下的阴凉地方。

外观·包装

外观

上面为淡黄色,下面为淡灰色的硬胶囊,内含白色或淡黄色的粉末。

包装单位

10胶囊(10胶囊/PTPx1)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。