エンジンオセルタミビルカプセル75ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食物摂取に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、各透析後に本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析と透析の間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では、用量調節は不要である。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行中の予防に推奨される用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg：30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回 > 40 kg：75 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回 2週以上1歳未満の小児：2週から12カ月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg：9 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回 4 kg：12 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回 5 kg：15 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回 6 kg：18 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回 7 kg：21 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回 8 kg：24 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回 9 kg：27 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回 10 kg：30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg：30 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回 > 40 kg：75 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防について、安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代替にはならず、予防接種と併用することで効果的です。 この薬はインフルエンザAおよびBにのみ効果があり、他の感染については安全性と効果が確認されていません。 小児や青年期に稀に神経精神系異常反応が現れることがあるため、この年齢の患者は異常行動が見られないか注意深く観察する必要があります。 特に10歳以上の子供では異常行動による事故のリスクが報告されており、高リスク患者でない限り原則として使用しません。 この薬を服用している間は異常行動が現れるリスクがあるため、少なくとも2日間は保護者が患者を一人にしないようにしてください。 この薬やその成分にアレルギーのある患者には投与しないでください。 腎機能が低下している患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の患者などの高リスク群には慎重に投与する必要があります。 服用時に一般的に見られる副作用には吐き気、嘔吐、頭痛などがあり、大部分は一時的です。 稀に皮膚発疹、肝機能異常、精神神経系異常症状、急性腎不全などが発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は速やかに医療従事者に相談してください。 この薬は他の薬との相互作用の可能性が低いですが、特定の薬との併用時には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の場合は、医師と相談の上で慎重に使用する必要があり、胎児や乳児に対する安全性は十分に確認されていません。 1歳未満の小児に対する効果と安全性は確立されていないため、使用しないことが望ましいです。 高齢者は用量調整は必要ありませんが、身体機能の低下を考慮して注意深く観察する必要があります。 過量摂取時は特別な解毒剤がないため、速やかに医療機関に問い合わせて適切な処置を受ける必要があります。 子供の手が届かない場所に保管し、容器を替えて移さないことが安全です。 この薬はインフルエンザの治療と予防に使用され、症状の初期に服用することが効果的です。 服用時間を逃した場合は可能な限り早く服用し、あまり近い時間に重複服用しないよう注意してください。 自動車の運転や機械操作に特別な影響は報告されていませんが、インフルエンザ自体による能力の低下の可能性を考慮する必要があります。

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この薬は空気や湿気の影響を受けないよう、密閉された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために25度以下の涼しい場所に保管することが重要です。

外形

白または薄い黄色の粉を含む上部が薄い黄色、下部が薄い灰色の硬カプセル

包装単位

10カプセル（10カプセル/PTPx1）