普利加班胶囊75mg(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分为每日2次服用，可与食物同服或空腹服用。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能损害患者”部分） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可于3日至7日后增至每日300 mg。必要时，之后可每隔7日增量，最高至每日600 mg。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可于1周后增至每日300 mg。再过1周后，可增至目标日剂量600 mg。若不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”部分） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可于1周后增至每日300 mg。必要时，之后可每隔7日增量，最高至每日600 mg。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为每日300 mg ~ 450 mg。本品起始剂量为每次75 mg，每日2次（每日150 mg）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至每次150 mg，每日2次（每日300 mg）。每日300 mg剂量获益不足的患者，可在1周内增至每次225 mg，每日2次（每日450 mg）。临床研究也使用过每日600 mg剂量，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过每日450 mg的剂量。 4. 停药 根据现有临床经验，停用本品时应逐渐减量，减量过程至少间隔1周以上。 5. 肾功能损害患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。 [表1]. 根据肾功能调整普瑞巴林剂量 肌酐清除率(CLcr), (mL/min) ≥60：起始剂量150 (mg/日)，最大剂量600 (mg/日)，BID or TID ≥30 -＜60：起始剂量75 (mg/日)，最大剂量300 (mg/日)，BID or TID ≥15 -＜30：起始剂量25-50 (mg/日)，最大剂量150 (mg/日)，QD or BID ＜15：起始剂量25 (mg/日)，最大剂量75 (mg/日)，QD 血液透析后的补充剂量：起始剂量25，最大剂量100，单次剂量 *: 女性应将上述计算公式所得结果乘以0.85。 本品可经血液透析从血浆中有效清除。（4小时内约清除50%）。血液透析患者的普瑞巴林日剂量应根据肾功能调整。除根据肾功能确定的日剂量外，每次进行4小时血液透析后应立即给予额外补充剂量。 TID = 每日总剂量分3次服用 BID = 每日总剂量分2次服用 QD = 每日1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按给药方法中所述分次服用。 b: 补充剂量指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。 12～17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药可能会增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间应仔细观察情绪或行为的异常变化。 对本药物过敏或有乳糖不耐症等遗传性问题的患者禁止使用。 糖尿病患者可能由于体重增加需要调整血糖控制药物的剂量。 如出现血管性水肿等严重过敏反应，应立即停止使用。 老年人由于眩晕或嗜睡可能增加跌倒风险，因此需谨慎。 可能出现视野模糊或视力变化，症状严重时应考虑停药。 停药时可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此需与医疗人员咨询。 有药物滥用史的患者可能有较高的滥用风险，因此使用时要谨慎。 肾功能障碍患者可能需要调整剂量。 有心血管疾病的患者在使用本药时需谨慎。 与阿片类镇痛药合用时，可能增加中枢神经抑制的风险，应注意。 呼吸功能较弱的患者或老年人存在严重呼吸抑制的风险，因此可能需要调整剂量。 在妊娠早期可能存在胎儿畸形风险，因此孕妇最好不使用，并建议育龄女性使用有效的避孕方法。 哺乳期女性由于本药可能通过母乳分泌，因此应考虑停止哺乳或停药。 在服用本药后，应避免驾驶或操作危险设备，直至眩晕或嗜睡消失为止。 可能出现严重皮肤反应，如出现皮肤异常症状应立即告知医疗人员。 过量服用时，可能出现嗜睡、混乱、抑郁等症状，必要时可能需要血液透析等治疗。 请将本药存放在儿童接触不到的地方，并且不要转移到其他容器中。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周围水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，不安，自杀念头，疼痛，发作，多汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，粒细胞减少症，食欲增加，食欲不振，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激性易感，抑郁，幸运感，性欲减退，失眠，离人症，性快感异常，不安，焦虑，情绪波动，情绪低落，情绪高涨，寻找适当术语的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制不能，无动，头晕，嗜睡，协调失调，运动协调障碍，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，语言障碍，肌阵挛，反射下降，运动异常，精神运动性过敏，体位性眩晕，感知过敏，灼热感，活动性颤抖，晕厥，混乱，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视力模糊，复视，间接视力丧失，视力障碍，视野缺损，光幻视，眼干，眼球肿胀，视力下降，眼痛，眼疲劳，流泪分泌增加，眼刺激，瞳孔扩大，振动时，视力深度知觉变化，斜视，视野明亮，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，窦性心动过缓，窦性心动过速，窦性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽紧，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，四肢疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳房疼痛，乳腺分泌物，乳腺增大，外周水肿，水肿，步态异常，摔倒，醉酒感觉，感觉异常，疲劳，胸部紧束感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶增加，血中肌酸磷酸激酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，血糖增加，血小板数量减少，血中钾减少，体重减少，血中肌酐增加，白细胞数量减少，过敏性，血管性水肿，过敏反应，头痛，意识丧失，精神障碍，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，恶心，腹泻，舌头肿胀，面部水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，男性乳腺症，倦怠，谵妄，麻痹（面瘫），情感障碍，嗜睡，混乱状态，抑郁症，情绪波动，不安，焦虑，加重的痉挛，运动失调，言语障碍，便便带血，BUN增加，排尿困难，耳鸣，皮肤病

本药应存放在密封容器中，以防空气或湿气影响，存放温度应在15度至30度之间的阴凉处。

外观

白色或浅黄色的粉末装在上部棕红色和下部白色的硬胶囊中

包装单位

30粒/瓶, 60粒/瓶