普瑞丁胶囊75毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分2次给药，口服，服用不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能不全患者应调整剂量。（参见“5.肾功能不全患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标日剂量600 mg。如患者不能耐受目标日剂量，可考虑降低剂量。（参见“4.停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于使用300 mg/日未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究也考察了600 mg/日的剂量，但没有证据表明该剂量能带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应具有剂量依赖性，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐停药。 5. 肾功能不全患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能不全患者的剂量减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率（[表1]）按以下公式计算。 女性应将上述计算公式所得结果乘以0.85。 本品可经血液透析从血浆中有效清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者应根据肾功能调整普瑞巴林的日剂量。除根据肾功能确定的日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即给予额外补充剂量。 [表1]. 根据肾功能调整普瑞巴林剂量 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥60：起始剂量150 mg/日，最大剂量600 mg/日，BID或TID 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥30-＜60：起始剂量75 mg/日，最大剂量300 mg/日，BID或TID 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥15-＜30：起始剂量25-50 mg/日，最大剂量150 mg/日，QD或BID 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）＜15：起始剂量25 mg/日，最大剂量75 mg/日，QD 血液透析后的追加剂量：25 mg，100 mg，单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量（mg/日）应按给药方案中所述分次给药。 b: 追加剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能不全患者 肝功能不全患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁及以上） 肾功能下降的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。 12～17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药可能增加自杀冲动或行为的风险，因此在服用过程中如出现情绪变化或抑郁症状，应立即告知医务人员。 对本药过敏或有乳糖不耐症的患者不应服用。 糖尿病患者服用本药后，可能需要调整血糖调节药物的剂量，以应对体重增加。 如出现血管性水肿症状，应立即停止服用本药。 老年人由于可能发生头晕或嗜睡，事故风险增加，因此在服用本药的初期应特别小心。 可能出现暂时性视力模糊或视觉变化，如出现症状，应咨询医务人员。 突然停药可能会出现失眠、头痛、恶心、焦虑等戒断症状，因此应根据医务人员的指示逐渐调整用药。 存在药物滥用的风险，因此，曾有药物滥用史的患者应特别谨慎服用。 肾功能不全的患者可能需要调整本药剂量。 心脏病患者在使用本药时需谨慎。 与其他具有中枢神经系统抑制作用的药物一同使用时，需警惕呼吸抑制的风险。 在怀孕初期，存在胎儿畸形的风险，因此，育龄女性应采取有效的避孕措施，并在怀孕期间不建议使用本药。 哺乳期女性应注意本药通过母乳排出，因此应避免哺乳或咨询医务人员。 本药可能引起头晕和嗜睡，操纵车辆或危险机械时应谨慎。 罕见情况下可能出现严重皮肤反应，请立即停止服用并咨询医务人员。 过量服用时可能出现混淆、嗜睡、抑郁等症状，必要时可能需要进行血液透析等治疗。 应储存在儿童或他人无法接触的地方，且不应转移至其他容器。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，不安，抑郁，自杀念头，疼痛，癫痫发作，多汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激性过敏，幸福感，性欲减少，离人症，性感觉障碍，焦躁，情绪波动，情绪低落，情绪高涨，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制不住，无动于衷，运动协调障碍，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，发音障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，间歇性肌肉抽搐，反射减退，运动障碍，精神运动性过敏，体位性头晕，感知过敏，灼烧感，活动性颤抖，晕厥，意识模糊，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，间接视力丧失，视野障碍，视野缺损，光幻觉，眼干，眼球肿胀，视力下降，眼球疼痛，眼疲劳，泪液分泌增加，眼部刺激，瞳孔散大，震动时，视野的深度感知变化，斜视，视野亮度，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心动过缓，同性心动过速，同性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，末端寒冷，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，反流性食管炎，口腔感觉降低，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，四肢痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，末梢水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板减少，血液中钾降低，体重减轻，血清肌酐升高，白细胞减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死症，尿潴留，女性乳腺发育，倦怠，谵妄，麻痹，情感障碍，动摇，不安，痉挛加重，休克，类过敏反应症状，皮肤粘膜症候群，多形性红斑

本药应保存在密闭容器中，以防潮和氧气影响。建议的储存温度应在15度至30度之间的室温下。

外观

装有白色粉末的上部深棕色、下部白色的硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶，60胶囊/瓶