药品信息
尤尼他米韦胶囊75mg(磷酸奥司他韦)

尤尼他米韦胶囊75mg(磷酸奥司他韦)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
磷酸奥司他韦›98.5mg / 1粒
生产/进口商
韩国联合制药有限公司
外观
含有白色或淡黄色粉末的上部淡黄色、下部淡灰色的硬胶囊
包装
10胶囊(10胶囊/PTPx1)
许可状态
正常

品目基准编码 201902056 · 批准 2019.04.04

核心摘要

主要用途
治疗和预防甲型、乙型流感感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用,部分患者随餐服用时耐受性可能改善。 治疗甲型和乙型流感病毒感染 — 成人及13岁以上青少年:口服奥司他韦75 mg,每日2次,连续5日。成人及13岁以上青少年如难以吞服胶囊,可使用本品混悬用粉末给药。 肾功能损害患者(治疗):肌酐清除率为60 mL/min以上者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min者建议减至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者建议减至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析间隔期间的48小时内出现,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(治疗):轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染 — 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,口服奥司他韦75 mg,每日1次,连续10日。应在接触感染者后2日内开始服用。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证明可持续至6周。服用本品期间,预防作用持续存在。 肾功能损害患者(预防):肌酐清除率为60 mL/min以上者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min者建议减至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者建议减至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(预防):轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。
儿童服用量
甲型和乙型流感病毒感染的治疗 — 1岁以上至12岁以下儿童,体重 ≤ 15 kg:每次 30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次 5.0 mL,每日2次。 甲型和乙型流感病毒感染的治疗 — 1岁以上至12岁以下儿童,体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次 45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次 7.5 mL,每日2次。 甲型和乙型流感病毒感染的治疗 — 1岁以上至12岁以下儿童,体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次 60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次 10.0 mL,每日2次。 甲型和乙型流感病毒感染的治疗 — 1岁以上至12岁以下儿童,体重 > 40 kg:每次 75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次 12.5 mL,每日2次。能够吞服胶囊且体重超过40 kg的儿童患者,可用75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊各每日2次,替代本品混悬液的推荐剂量。 甲型和乙型流感病毒感染的治疗 — 2周以上、未满1岁的儿童(2周至12个月):按本品计3mg/kg,每日2次,连续5天口服。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 甲型和乙型流感病毒感染的治疗 — 2周以上、未满1岁的儿童,体重 3 kg:每次 9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次 1.5 mL,每日2次。 甲型和乙型流感病毒感染的治疗 — 2周以上、未满1岁的儿童,体重 4 kg:每次 12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次 2.0 mL,每日2次。 甲型和乙型流感病毒感染的治疗 — 2周以上、未满1岁的儿童,体重 5 kg:每次 15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次 2.5 mL,每日2次。 甲型和乙型流感病毒感染的治疗 — 2周以上、未满1岁的儿童,体重 6 kg:每次 18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次 3.0 mL,每日2次。 甲型和乙型流感病毒感染的治疗 — 2周以上、未满1岁的儿童,体重 7 kg:每次 21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次 3.5 mL,每日2次。 甲型和乙型流感病毒感染的治疗 — 2周以上、未满1岁的儿童,体重 8 kg:每次 24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次 4.0 mL,每日2次。 甲型和乙型流感病毒感染的治疗 — 2周以上、未满1岁的儿童,体重 9 kg:每次 27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次 4.5 mL,每日2次。 甲型和乙型流感病毒感染的治疗 — 2周以上、未满1岁的儿童,体重 10 kg:每次 30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次 5.0 mL,每日2次。 * 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议未满1岁的儿童服用本品3mg/kg。 甲型和乙型流感病毒感染的预防 — 1岁以上至12岁以下儿童,体重 ≤ 15 kg:每次 30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次 5.0 mL,每日1次。 甲型和乙型流感病毒感染的预防 — 1岁以上至12岁以下儿童,体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次 45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次 7.5 mL,每日1次。 甲型和乙型流感病毒感染的预防 — 1岁以上至12岁以下儿童,体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次 60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次 10.0 mL,每日1次。 甲型和乙型流感病毒感染的预防 — 1岁以上至12岁以下儿童,体重 > 40 kg:每次 75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次 12.5 mL,每日1次。能够吞服胶囊且体重超过40 kg的儿童患者,可用75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊各每日1次,连续10天,替代本品混悬液的推荐剂量。 ※ 未评估本品用于未满1岁儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
韩国联合制药有限公司

功效・作用

治疗和预防甲型、乙型流感感染

  • 流感A病毒感染,流感B病毒感染
查看批准原文

本药用于治疗出生超过2周的婴儿、儿童及成人的流感A和B病毒感染。重要的是在感染初期症状出现后48小时内开始给药。此外,也可以用于1岁以上儿童和成人的流感预防,但在可以接种疫苗的情况下应优先考虑接种疫苗。在期待疫苗效果困难的情况下或未接种疫苗时使用作预防。该药物不替代疫苗,因此应与疫苗适当结合使用。

服用方法

成人服用量

应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用,部分患者随餐服用时耐受性可能改善。 治疗甲型和乙型流感病毒感染 — 成人及13岁以上青少年:口服奥司他韦75 mg,每日2次,连续5日。成人及13岁以上青少年如难以吞服胶囊,可使用本品混悬用粉末给药。 肾功能损害患者(治疗):肌酐清除率为60 mL/min以上者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min者建议减至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者建议减至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析间隔期间的48小时内出现,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(治疗):轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染 — 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,口服奥司他韦75 mg,每日1次,连续10日。应在接触感染者后2日内开始服用。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证明可持续至6周。服用本品期间,预防作用持续存在。 肾功能损害患者(预防):肌酐清除率为60 mL/min以上者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min者建议减至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者建议减至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(预防):轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

甲型和乙型流感病毒感染的治疗 — 1岁以上至12岁以下儿童,体重 ≤ 15 kg:每次 30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次 5.0 mL,每日2次。 甲型和乙型流感病毒感染的治疗 — 1岁以上至12岁以下儿童,体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次 45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次 7.5 mL,每日2次。 甲型和乙型流感病毒感染的治疗 — 1岁以上至12岁以下儿童,体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次 60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次 10.0 mL,每日2次。 甲型和乙型流感病毒感染的治疗 — 1岁以上至12岁以下儿童,体重 > 40 kg:每次 75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次 12.5 mL,每日2次。能够吞服胶囊且体重超过40 kg的儿童患者,可用75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊各每日2次,替代本品混悬液的推荐剂量。 甲型和乙型流感病毒感染的治疗 — 2周以上、未满1岁的儿童(2周至12个月):按本品计3mg/kg,每日2次,连续5天口服。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 甲型和乙型流感病毒感染的治疗 — 2周以上、未满1岁的儿童,体重 3 kg:每次 9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次 1.5 mL,每日2次。 甲型和乙型流感病毒感染的治疗 — 2周以上、未满1岁的儿童,体重 4 kg:每次 12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次 2.0 mL,每日2次。 甲型和乙型流感病毒感染的治疗 — 2周以上、未满1岁的儿童,体重 5 kg:每次 15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次 2.5 mL,每日2次。 甲型和乙型流感病毒感染的治疗 — 2周以上、未满1岁的儿童,体重 6 kg:每次 18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次 3.0 mL,每日2次。 甲型和乙型流感病毒感染的治疗 — 2周以上、未满1岁的儿童,体重 7 kg:每次 21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次 3.5 mL,每日2次。 甲型和乙型流感病毒感染的治疗 — 2周以上、未满1岁的儿童,体重 8 kg:每次 24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次 4.0 mL,每日2次。 甲型和乙型流感病毒感染的治疗 — 2周以上、未满1岁的儿童,体重 9 kg:每次 27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次 4.5 mL,每日2次。 甲型和乙型流感病毒感染的治疗 — 2周以上、未满1岁的儿童,体重 10 kg:每次 30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次 5.0 mL,每日2次。 * 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议未满1岁的儿童服用本品3mg/kg。 甲型和乙型流感病毒感染的预防 — 1岁以上至12岁以下儿童,体重 ≤ 15 kg:每次 30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次 5.0 mL,每日1次。 甲型和乙型流感病毒感染的预防 — 1岁以上至12岁以下儿童,体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次 45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次 7.5 mL,每日1次。 甲型和乙型流感病毒感染的预防 — 1岁以上至12岁以下儿童,体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次 60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次 10.0 mL,每日1次。 甲型和乙型流感病毒感染的预防 — 1岁以上至12岁以下儿童,体重 > 40 kg:每次 75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次 12.5 mL,每日1次。能够吞服胶囊且体重超过40 kg的儿童患者,可用75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊各每日1次,连续10天,替代本品混悬液的推荐剂量。 ※ 未评估本品用于未满1岁儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药不能替代流感疫苗接种,必须与流感疫苗分开使用。\n本药仅对流感A和B有效,尚未确认对其他感染的安全性和有效性。\n在儿童和青少年患者中,偶尔可能出现神经精神系统不良反应,因此在出现异常行为时,监护人需要仔细观察。\n特别是对10岁以上儿童患者原则上不使用该药,只在高风险人群中谨慎投用。\n对本药或其成分过敏的患者不得使用。\n肾功能不全患者或接受血液透析的患者需要调整剂量,末期肾功能不全患者不建议使用。\n在高风险患者投用时需要仔细观察。\n服用本药可能会出现恶心、呕吐、头痛等不良反应,但大多数是暂时的。\n偶尔会发生休克、过敏反应、肝炎、皮肤黏膜反应综合症、急性肾衰竭、精神神经系统不良反应等,如出现异常症状,应立即咨询医疗人员。\n正在怀孕或可能怀孕的女性应充分考虑本药的治疗效果和风险,哺乳期女性也应谨慎使用。\n在1岁以下的儿童中未确立本药的安全性和有效性,因此需谨慎使用。\n老年患者因身体机能可能下降,给予时应仔细观察。\n过量服用时会出现与正常用量时相似的不良反应,但须立即告知医疗人员以进行适当的处理。\n本药与其他药物的相互作用可能性较低,但在与特定药物联合使用时需要谨慎。\n驾驶汽车或操作机器时未报道特殊影响,但流感本身可能会影响身体功能,因此需注意。\n应将本药存放在儿童接触不到的地方,并避免转移到其他容器中,以确保安全。

副作用

  • 区域
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 鳞状结肠炎
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 肱骨骨折
再查看 86 项症状
  • 幻觉
  • 抽搐
  • 皮肤炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 失眠
  • 咳嗽
  • 流鼻涕
  • 鼻充血
  • 喉咙痛
  • 腹痛
  • 上腹部疼痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 背痛
  • 关节痛
  • 肌肉疼痛
  • 经痛
  • 头晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 类流感症状
  • 四肢疼痛
  • 休克
  • 过敏反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤黏膜症候群
  • 毒性表皮坏死症
  • 急性肾衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 精神神经系统综合征(意识障碍, 行为异常, 谵妄, 幻觉, 妄想, 抽搐)
  • 出血性结肠炎
  • 红斑
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 吐血
  • 消化性溃疡
  • 腹胀
  • 大便异常
  • 口腔不快
  • 食欲减退
  • 兴奋
  • 震颤
  • 麻木感
  • 无力
  • 嗜睡
  • 心室性心动过速
  • 心室早期收缩
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST增高
  • ALT增高
  • γ-GPT增高
  • ALP增高
  • 血尿
  • 尿蛋白阳性
  • 嗜酸性粒细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 低体温
  • 水肿
  • 血糖增高
  • 腹痛
  • 胸痛
  • 肺炎
  • 副鼻窦炎
  • 支气管炎
  • 中耳炎
  • 哮喘
  • 鼻出血
  • 结膜炎
  • 耳痛
  • 皮肤炎
  • 淋巴结炎
  • 鼓膜异常
  • 噩梦
  • 皮肤炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防空气或湿气进入,最好在25度以下的阴凉处保存。\n如此存放会使药物成分不变,维持较长时间的效果。

外观·包装

外观

含有白色或淡黄色粉末的上部淡黄色、下部淡灰色的硬胶囊

包装单位

10胶囊(10胶囊/PTPx1)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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