ユニタミビルカプセル75mg（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の治療 — 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが難しい成人および13歳以上の青年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者（治療）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調整は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析ごとに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。透析と透析の間の48時間にインフルエンザ症状が発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は提示されていない。 肝機能障害患者（治療）：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する治療では、用量調整は不要である。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 — 成人および13歳以上の青年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行中の予防に対する推奨用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者（予防）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調整は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は提示されていない。 肝機能障害患者（予防）：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する予防では、用量調整は不要である。

小児服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 — 1歳以上12歳以下の小児、体重 ≤ 15 kg: 30 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 — 1歳以上12歳以下の小児、体重 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 — 1歳以上12歳以下の小児、体重 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 — 1歳以上12歳以下の小児、体重 > 40 kg: 75 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回。カプセルを嚥下できる体重40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 — 2週齢以上1歳未満の小児（2週齢から12か月）: 本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 — 2週齢以上1歳未満の小児、体重3 kg: 9 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 — 2週齢以上1歳未満の小児、体重4 kg: 12 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 — 2週齢以上1歳未満の小児、体重5 kg: 15 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 — 2週齢以上1歳未満の小児、体重6 kg: 18 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 — 2週齢以上1歳未満の小児、体重7 kg: 21 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 — 2週齢以上1歳未満の小児、体重8 kg: 24 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 — 2週齢以上1歳未満の小児、体重9 kg: 27 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 — 2週齢以上1歳未満の小児、体重10 kg: 30 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回。 * この表には、この患者群におけるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には、本剤3mg/kgの服用が推奨される。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 — 1歳以上12歳以下の小児、体重 ≤ 15 kg: 30 mgを1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 — 1歳以上12歳以下の小児、体重 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 — 1歳以上12歳以下の小児、体重 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 — 1歳以上12歳以下の小児、体重 > 40 kg: 75 mgを1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回。カプセルを嚥下できる体重40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防に関する安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種を代替することはできず、インフルエンザ予防接種とは別に使用しなければなりません。 この薬はインフルエンザAとBに対してのみ効果が証明されており、他の感染に対しては安全性と効果が確認されていません。 小児及び青少年の患者では稀に神経精神系の異常反応が現れる可能性があるため、異常行動が発生した場合には保護者が注意深く観察する必要があります。 特に10歳以上の小児患者には原則としてこの薬を使用せず、高リスク群に限って慎重に投与します。 この薬または成分にアレルギーのある患者は使用してはいけません。 腎不全の患者や血液透析を受けている患者は用量調整が必要で、末期腎不全患者には推奨されません。 高リスク群患者に投与する際は慎重な観察が必要です。 この薬を服用すると主に吐き気、嘔吐、頭痛などの副作用が現れることがありますが、ほとんどは一時的です。 稀にショック、アナフィラキシー、肝炎、皮膚粘膜症候群、急性腎不全、精神神経系の異常反応などが発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合には直ちに医療従事者に相談してください。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬の治療効果とリスクを十分に考慮して使用すべきであり、授乳中の女性も慎重に投与する必要があります。 小児の場合1歳未満においてはこの薬の安全性と効果が確立されていないため、使用には注意が必要です。 高齢者は身体機能低下の可能性があるため、投与時には注意深く観察する必要があります。 過剰服用の場合には異常反応が通常投与時と似ていますが、直ちに医療従事者に知らせて適切な措置を受けるべきです。 この薬は他の薬剤との相互作用の可能性が低いですが、特定の薬剤との併用時には注意が必要です。 自動車運転や機器操作時には特別な影響は報告されていませんが、インフルエンザ自体が身体機能に影響を及ぼす可能性があるため注意が必要です。 子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、ひんやりした25度以下の温度で保管することが推奨されます。 このように保管すると薬の成分が変わらず、効果を長く維持できます。

外形

白色または淡黄色の粉末が入った上部淡黄色、下部淡灰色の硬カプセル

包装単位

10カプセル（10カプセル/PTPx1）