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普瑞巴林 150mg
硬胶囊 · 处方药
(株)怀特生命科学

品目基准编码 201901934 · 批准 2019.03.29 · 医保编码 625201860
治疗神经病理性疼痛、治疗纤维肌痛、作为癫痫部分性发作的辅助治疗
本药用于成人的外周和中枢神经病理性疼痛的治疗。此外,它还帮助控制癫痫患者的部分发作。此外,还对纤维肌痛的症状缓解有效。这些多种神经系统疾病能够帮助患者提高生活质量。
本品作为普瑞巴林给药,每日总剂量分为2次给药,口服,不受进食影响。本品主要经肾脏排泄,因此肾功能不全患者应调整剂量。(请参阅“5. 肾功能不全患者”项) 1. 神经病理性疼痛 1) 周围神经病理性疼痛 成人:本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在3日至7日后增加至300 mg/日。如有必要,此后可每隔7日增加剂量,最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人:本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后,可增加至目标剂量600 mg/日。如果患者不能耐受目标日剂量,可考虑减量。(请参阅“4. 停药”项) 2. 癫痫 成人:本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增加至300 mg/日。如有必要,此后可每隔7日增加剂量,最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。本品的起始剂量为75 mg,每日2次(150 mg/日);根据疗效和耐受性,可在1周内增加至150 mg,每日2次(300 mg/日)。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者,可在1周内增加至225 mg,每日2次(450 mg/日)。临床研究也使用过600 mg/日的剂量,但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关,不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验,停用本品时,应至少间隔1周逐渐停药。 5. 肾功能不全患者 本品经全身循环后,主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响,因此肾功能不全患者应根据肌酐清除率个体化减量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *: 女性应将上述计算公式所得结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。(4小时内约清除50%)。接受血液透析的患者,普瑞巴林的日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的日剂量外,每次进行4小时血液透析后,应立即追加补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率(CLcr),(mL/min)≥60:普瑞巴林每日总剂量起始剂量150 (mg/日),最大剂量600 (mg/日),给药方法BID or TID ≥30 -<60:起始剂量75 (mg/日),最大剂量300 (mg/日),BID or TID ≥15 -<30:起始剂量25-50 (mg/日),最大剂量150 (mg/日),QD or BID <15:起始剂量25 (mg/日),最大剂量75 (mg/日),QD 血液透析后的追加剂量:25, 100,单次剂量 b TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按给药方法中所述分次给药。 b: 追加剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能不全患者 肝功能不全患者无需调整剂量。 8. 老年人(65岁及以上) 肾功能下降的老年患者可能需要减量。
12岁以下儿童:不建议给药。 12 ~17岁青少年患者:不建议给药。
本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间如出现情绪或行为异常,请立即咨询医生。 如对本药成分过敏,或具有特定遗传性乳糖不耐受的人应避免服用。 糖尿病患者在服用本药后可能体重增加,因此可能需要调整血糖控制药的剂量,务必小心。 本药可能引起严重的过敏反应,如血管性水肿,若面部或颈部肿胀或出现呼吸困难,应立即停止用药并就医。 老年人在服用本药时因出现头晕或嗜睡而有跌倒或受伤的风险,需特别小心。 服用期间可能出现视力模糊或视力改变,这些症状在停药后可能会改善。 本药在突然停用时可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状,因此应根据医生的指示逐渐减少服用。 本药有滥用的风险,因此曾有药物滥用或心理健康问题的患者应谨慎使用。 肾功能减退的患者可能需要调整本药的剂量。 重症心脏病患者在服用本药时应特别注意。 与阿片类镇痛药同时服用本药可能会加强中枢神经系统抑制,因此必须咨询医疗人员。 有呼吸或神经系统疾病,或是老年人的情况下,重度呼吸抑制的风险较高,因此需要小心。 育龄女性在怀孕初期使用本药可能对胎儿有危害,因此应采取有效的避孕措施,怀孕期间建议不服用本药。 在驾驶或操作机械时,由于头晕和嗜睡的可能性,存在发生事故的风险,需特别注意。 本药可能导致皮肤严重不良反应,因此如果出现皮疹或红点,请立即停止用药并告知医生。 过量服用可能出现混乱、嗜睡、抑郁、抽搐等症状,请务必遵循规定剂量,必要时可能需要进行血液透析等治疗。 请将本药存放在儿童无法接触的地方,并避免转移至其他容器。
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药需存放在密封容器中,以避免受空气或湿气影响。此外,宜在15至30度的室温下储存,避免处于过热或过冷的环境中。
上部和下部为白色的硬胶囊,内含白色或微黄色粉末
30粒/瓶,100粒/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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硬胶囊 · 处方药
(株)怀特生命科学

普瑞巴林 75mg
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普瑞巴林 150mg
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三振制药(株)

普瑞巴林 75mg
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韩美药品(株)

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韩美制药(株)
即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
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