药品信息
纽罗巴林胶囊150mg(普瑞巴林)

纽罗巴林胶囊150mg(普瑞巴林)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
普瑞巴林›150mg / 1粒
生产/进口商
(株)怀特生命科学
外观
上部和下部为白色的硬胶囊,内含白色或微黄色粉末
包装
30粒/瓶,100粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201901934 · 批准 2019.03.29 · 医保编码 625201860

核心摘要

主要用途
治疗神经病理性疼痛、治疗纤维肌痛、作为癫痫部分性发作的辅助治疗
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品作为普瑞巴林给药,每日总剂量分为2次给药,口服,不受进食影响。本品主要经肾脏排泄,因此肾功能不全患者应调整剂量。(请参阅“5. 肾功能不全患者”项) 1. 神经病理性疼痛 1) 周围神经病理性疼痛 成人:本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在3日至7日后增加至300 mg/日。如有必要,此后可每隔7日增加剂量,最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人:本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后,可增加至目标剂量600 mg/日。如果患者不能耐受目标日剂量,可考虑减量。(请参阅“4. 停药”项) 2. 癫痫 成人:本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增加至300 mg/日。如有必要,此后可每隔7日增加剂量,最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。本品的起始剂量为75 mg,每日2次(150 mg/日);根据疗效和耐受性,可在1周内增加至150 mg,每日2次(300 mg/日)。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者,可在1周内增加至225 mg,每日2次(450 mg/日)。临床研究也使用过600 mg/日的剂量,但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关,不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验,停用本品时,应至少间隔1周逐渐停药。 5. 肾功能不全患者 本品经全身循环后,主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响,因此肾功能不全患者应根据肌酐清除率个体化减量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *: 女性应将上述计算公式所得结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。(4小时内约清除50%)。接受血液透析的患者,普瑞巴林的日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的日剂量外,每次进行4小时血液透析后,应立即追加补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率(CLcr),(mL/min)≥60:普瑞巴林每日总剂量起始剂量150 (mg/日),最大剂量600 (mg/日),给药方法BID or TID ≥30 -<60:起始剂量75 (mg/日),最大剂量300 (mg/日),BID or TID ≥15 -<30:起始剂量25-50 (mg/日),最大剂量150 (mg/日),QD or BID <15:起始剂量25 (mg/日),最大剂量75 (mg/日),QD 血液透析后的追加剂量:25, 100,单次剂量 b TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按给药方法中所述分次给药。 b: 追加剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能不全患者 肝功能不全患者无需调整剂量。 8. 老年人(65岁及以上) 肾功能下降的老年患者可能需要减量。
儿童服用量
12岁以下儿童:不建议给药。 12 ~17岁青少年患者:不建议给药。

成分

生产厂家
(株)怀特生命科学

功效・作用

治疗神经病理性疼痛、治疗纤维肌痛、作为癫痫部分性发作的辅助治疗

  • 外周神经病理性疼痛,中枢神经病理性疼痛,部分发作,纤维肌痛
查看批准原文

本药用于成人的外周和中枢神经病理性疼痛的治疗。此外,它还帮助控制癫痫患者的部分发作。此外,还对纤维肌痛的症状缓解有效。这些多种神经系统疾病能够帮助患者提高生活质量。

服用方法

成人服用量

本品作为普瑞巴林给药,每日总剂量分为2次给药,口服,不受进食影响。本品主要经肾脏排泄,因此肾功能不全患者应调整剂量。(请参阅“5. 肾功能不全患者”项) 1. 神经病理性疼痛 1) 周围神经病理性疼痛 成人:本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在3日至7日后增加至300 mg/日。如有必要,此后可每隔7日增加剂量,最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人:本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后,可增加至目标剂量600 mg/日。如果患者不能耐受目标日剂量,可考虑减量。(请参阅“4. 停药”项) 2. 癫痫 成人:本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增加至300 mg/日。如有必要,此后可每隔7日增加剂量,最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。本品的起始剂量为75 mg,每日2次(150 mg/日);根据疗效和耐受性,可在1周内增加至150 mg,每日2次(300 mg/日)。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者,可在1周内增加至225 mg,每日2次(450 mg/日)。临床研究也使用过600 mg/日的剂量,但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关,不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验,停用本品时,应至少间隔1周逐渐停药。 5. 肾功能不全患者 本品经全身循环后,主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响,因此肾功能不全患者应根据肌酐清除率个体化减量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *: 女性应将上述计算公式所得结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。(4小时内约清除50%)。接受血液透析的患者,普瑞巴林的日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的日剂量外,每次进行4小时血液透析后,应立即追加补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率(CLcr),(mL/min)≥60:普瑞巴林每日总剂量起始剂量150 (mg/日),最大剂量600 (mg/日),给药方法BID or TID ≥30 -<60:起始剂量75 (mg/日),最大剂量300 (mg/日),BID or TID ≥15 -<30:起始剂量25-50 (mg/日),最大剂量150 (mg/日),QD or BID <15:起始剂量25 (mg/日),最大剂量75 (mg/日),QD 血液透析后的追加剂量:25, 100,单次剂量 b TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按给药方法中所述分次给药。 b: 追加剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能不全患者 肝功能不全患者无需调整剂量。 8. 老年人(65岁及以上) 肾功能下降的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童:不建议给药。 12 ~17岁青少年患者:不建议给药。

注意事项

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间如出现情绪或行为异常,请立即咨询医生。 如对本药成分过敏,或具有特定遗传性乳糖不耐受的人应避免服用。 糖尿病患者在服用本药后可能体重增加,因此可能需要调整血糖控制药的剂量,务必小心。 本药可能引起严重的过敏反应,如血管性水肿,若面部或颈部肿胀或出现呼吸困难,应立即停止用药并就医。 老年人在服用本药时因出现头晕或嗜睡而有跌倒或受伤的风险,需特别小心。 服用期间可能出现视力模糊或视力改变,这些症状在停药后可能会改善。 本药在突然停用时可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状,因此应根据医生的指示逐渐减少服用。 本药有滥用的风险,因此曾有药物滥用或心理健康问题的患者应谨慎使用。 肾功能减退的患者可能需要调整本药的剂量。 重症心脏病患者在服用本药时应特别注意。 与阿片类镇痛药同时服用本药可能会加强中枢神经系统抑制,因此必须咨询医疗人员。 有呼吸或神经系统疾病,或是老年人的情况下,重度呼吸抑制的风险较高,因此需要小心。 育龄女性在怀孕初期使用本药可能对胎儿有危害,因此应采取有效的避孕措施,怀孕期间建议不服用本药。 在驾驶或操作机械时,由于头晕和嗜睡的可能性,存在发生事故的风险,需特别注意。 本药可能导致皮肤严重不良反应,因此如果出现皮疹或红点,请立即停止用药并告知医生。 过量服用可能出现混乱、嗜睡、抑郁、抽搐等症状,请务必遵循规定剂量,必要时可能需要进行血液透析等治疗。 请将本药存放在儿童无法接触的地方,并避免转移至其他容器。

副作用

  • 自杀冲动
  • 自杀行为
  • 抑郁症
  • 血管性水肿
  • 面部水肿
  • 嘴周围水肿
  • 上呼吸道水肿
  • 头晕
  • 嗜睡
  • 意识丧失
再查看 211 项症状
  • 混乱
  • 精神障碍
  • 视力模糊
  • 视力变化
  • 失眠
  • 头痛
  • 恶心
  • 不安
  • 腹泻
  • 流感类似症候群
  • 烦躁不安
  • 自杀想法
  • 疼痛
  • 发作
  • 多汗症
  • 错用
  • 滥用
  • 依赖
  • 充血性心力衰竭
  • 重度呼吸抑制
  • 呼吸功能降低
  • 呼吸衰竭
  • 昏迷
  • 死亡
  • 鼻咽炎
  • 中性粒细胞减少症
  • 食欲增加
  • 食欲减退
  • 低血糖
  • 混乱
  • 定向障碍
  • 刺激过敏
  • 抑郁
  • 幸运感
  • 性欲减退
  • 失眠
  • 分离感
  • 性感觉异常
  • 烦躁不安
  • 焦虑
  • 情绪不稳
  • 情感下降
  • 情感上升
  • 幻觉
  • 非正常的梦
  • 性欲增加
  • 恐慌发作
  • 决策失控
  • 麻木
  • 头晕
  • 嗜睡
  • 协调失调
  • 运动协调异常
  • 平衡障碍
  • 记忆丧失
  • 注意力障碍
  • 记忆力障碍
  • 震颤
  • 发声障碍
  • 感觉异常
  • 感觉减退
  • 镇静
  • 嗜睡症
  • 认知障碍
  • 眼球震颤
  • 语言障碍
  • 肝性肌酐痉挛
  • 反射减退
  • 运动异常
  • 精神运动性过敏
  • 体位性头晕
  • 知觉过敏
  • 刺痛感
  • 活动颤抖
  • 昏厥
  • 昏迷
  • 运动减退症
  • 嗅觉异常
  • 味觉丧失
  • 书写障碍
  • 视力模糊
  • 复视
  • 间接视力丧失
  • 视力障碍
  • 视野缺损
  • 光幻觉
  • 眼干燥
  • 眼睑肿胀
  • 视力下降
  • 眼痛
  • 眼疲劳
  • 泪液分泌增加
  • 眼刺激
  • 瞳孔散大
  • 振动时
  • 视野的深度感知变化
  • 斜视
  • 视野明亮
  • 眩晕
  • 听觉过敏
  • 1度房室传导阻滞
  • 心动过速
  • 同性心动缓慢
  • 同性心动过速
  • 同性心律不齐
  • 低血压
  • 高血压
  • 脸红
  • 面部潮红
  • 外周冷感
  • 呼吸困难
  • 鼻出血
  • 咳嗽
  • 鼻充血
  • 鼻炎
  • 打鼾
  • 咽部紧张
  • 鼻腔干燥
  • 呼吸抑制
  • 呕吐
  • 腹部胀满
  • 便秘
  • 口腔干燥
  • 膨胀
  • 唾液分泌过多
  • 反流性食道炎
  • 口腔感觉减退
  • 腹水
  • 吞咽困难
  • 胰腺炎
  • 出汗
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 冷汗
  • 肌肉痉挛
  • 关节痛
  • 背痛
  • 四肢疼痛
  • 子宫颈痉挛
  • 关节肿胀
  • 肌肉疼痛
  • 肌肉抽搐
  • 颈部疼痛
  • 肌肉僵硬
  • 横纹肌溶解
  • 排尿障碍
  • 尿失禁
  • 尿量减少
  • 肾衰竭
  • 勃起功能障碍
  • 射精延迟
  • 性功能障碍
  • 经痛
  • 无月经
  • 乳房疼痛
  • 乳房分泌物
  • 乳房肥大
  • 外周水肿
  • 水肿
  • 行走异常
  • 摔倒
  • 醉酒感
  • 感觉异常
  • 疲劳
  • 胸部紧缩感
  • 全身水肿
  • 疼痛
  • 发热
  • 寒战
  • 无力
  • 口渴
  • 体重增加
  • 丙氨酸氨基转移酶增加
  • 血中肌酸磷酸激酶增加
  • 天冬氨酸氨基转移酶增加
  • 血糖增加
  • 血小板数值减少
  • 血钾减少
  • 体重减轻
  • 血中肌酐增加
  • 白细胞数值减少
  • 过敏性
  • 过敏反应
  • 头痛
  • 角膜炎
  • 肺水肿
  • 恶心
  • 腹泻
  • 舌肿
  • 瘙痒
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 中毒性表皮坏死松解症
  • 尿潴留
  • 女人乳腺发育症
  • 倦怠
  • 休克
  • 类过敏反应
  • 皮肤黏膜综合症
  • 多形红斑
  • 谵妄
  • 麻痹
  • 情感障碍
  • 不安
  • 烦躁不安
  • 痉挛加重
  • 胃肠障碍
  • 耳鸣
  • 睡眠障碍
  • 皮肤病
  • BUN增加
  • 血便

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需存放在密封容器中,以避免受空气或湿气影响。此外,宜在15至30度的室温下储存,避免处于过热或过冷的环境中。

外观·包装

外观

上部和下部为白色的硬胶囊,内含白色或微黄色粉末

包装单位

30粒/瓶,100粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。