药品信息
纽罗巴林胶囊75mg(普瑞巴林)

纽罗巴林胶囊75mg(普瑞巴林)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
普瑞巴林›75mg / 1粒
生产/进口商
白特生物科学有限公司
外观
含有白色或微黄色粉末的上半部赤褐色、下半部白色的硬胶囊
包装
30粒/瓶, 100粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201901933 · 批准 2019.03.29 · 医保编码 625201850

核心摘要

主要用途
治疗神经病理性疼痛、作为癫痫部分性发作的辅助治疗、治疗纤维肌痛
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品按普瑞巴林计算的每日总剂量分为2次给药,可不受进食影响口服。本品主要经肾脏排泄,因此肾功能减退患者应调整剂量。 成人外周神经病理性疼痛:起始剂量可为150 mg/日。根据个别患者的反应和耐受性,可在3日至7日后增至300 mg/日。必要时,之后可每隔7日增量,最高至600 mg/日。 成人中枢神经病理性疼痛:起始剂量可为150 mg/日。根据个别患者的反应和耐受性,可在1周后增至300 mg/日。再过1周后,可增至目标剂量600 mg/日。若患者不能耐受目标剂量,可考虑减量。 成人癫痫:起始剂量可为150 mg/日。根据个别患者的反应和耐受性,可在1周后增至300 mg/日。必要时,之后可每隔7日增量,最高至600 mg/日。 纤维肌痛:推荐剂量为300 mg/日 ~ 450 mg/日。起始剂量为75 mg,每日2次(150 mg/日);根据疗效和耐受性,可在1周内增至150 mg,每日2次(300 mg/日)。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者,可在1周内增至225 mg,每日2次(450 mg/日)。虽然也开展了600 mg/日剂量的临床研究,但没有证据表明该剂量有额外获益或具有充分的耐受性。考虑到剂量相关的不良反应,不推荐使用超过450 mg/日的剂量。 如需停用本品,应至少间隔1周逐渐减停。 肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率个体化下调。 肌酐清除率 ≥60 mL/min:起始剂量150 mg/日,最大剂量600 mg/日,BID或TID 肌酐清除率 ≥30 -<60 mL/min:起始剂量75 mg/日,最大剂量300 mg/日,BID或TID 肌酐清除率 ≥15 -<30 mL/min:起始剂量25-50 mg/日,最大剂量150 mg/日,QD或BID 肌酐清除率 <15 mL/min:起始剂量25 mg/日,最大剂量75 mg/日,QD 血液透析后的补充剂量:起始剂量25 mg,最大剂量100 mg,单次给药 女性按上述公式计算出的结果乘以0.85。接受血液透析的患者应根据肾功能调整普瑞巴林的每日剂量。除根据肾功能确定每日剂量外,每次进行4小时血液透析后,应立即额外给予补充剂量。 TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 每日总剂量(mg/日)应按给药方法中所述分次给药。补充剂量是指额外单次给药的剂量。 肝功能损害患者无需调整剂量。 老年人(65岁及以上):肾功能减退的老年人可能需要减量。
儿童服用量
12岁以下儿童:由于安全性和有效性数据不足,不建议给药。 12 ~17岁青少年患者:由于安全性和有效性数据不足,不建议给药。

成分

生产厂家
白特生物科学有限公司

功效・作用

治疗神经病理性疼痛、作为癫痫部分性发作的辅助治疗、治疗纤维肌痛

  • 外周神经病理性疼痛
  • 中枢神经病理性疼痛
  • 部分发作
  • 纤维肌痛
查看批准原文

本药物用于成人的外周及中枢神经病理性疼痛的治疗。此外,在伴或不伴有二级全身症状的部分发作中作为癫痫的辅助治疗也有效。它还用于治疗纤维肌痛,帮助缓解患者的症状。如此,广泛用于改善各种神经相关疾病的症状。

服用方法

成人服用量

本品按普瑞巴林计算的每日总剂量分为2次给药,可不受进食影响口服。本品主要经肾脏排泄,因此肾功能减退患者应调整剂量。 成人外周神经病理性疼痛:起始剂量可为150 mg/日。根据个别患者的反应和耐受性,可在3日至7日后增至300 mg/日。必要时,之后可每隔7日增量,最高至600 mg/日。 成人中枢神经病理性疼痛:起始剂量可为150 mg/日。根据个别患者的反应和耐受性,可在1周后增至300 mg/日。再过1周后,可增至目标剂量600 mg/日。若患者不能耐受目标剂量,可考虑减量。 成人癫痫:起始剂量可为150 mg/日。根据个别患者的反应和耐受性,可在1周后增至300 mg/日。必要时,之后可每隔7日增量,最高至600 mg/日。 纤维肌痛:推荐剂量为300 mg/日 ~ 450 mg/日。起始剂量为75 mg,每日2次(150 mg/日);根据疗效和耐受性,可在1周内增至150 mg,每日2次(300 mg/日)。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者,可在1周内增至225 mg,每日2次(450 mg/日)。虽然也开展了600 mg/日剂量的临床研究,但没有证据表明该剂量有额外获益或具有充分的耐受性。考虑到剂量相关的不良反应,不推荐使用超过450 mg/日的剂量。 如需停用本品,应至少间隔1周逐渐减停。 肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率个体化下调。 肌酐清除率 ≥60 mL/min:起始剂量150 mg/日,最大剂量600 mg/日,BID或TID 肌酐清除率 ≥30 -<60 mL/min:起始剂量75 mg/日,最大剂量300 mg/日,BID或TID 肌酐清除率 ≥15 -<30 mL/min:起始剂量25-50 mg/日,最大剂量150 mg/日,QD或BID 肌酐清除率 <15 mL/min:起始剂量25 mg/日,最大剂量75 mg/日,QD 血液透析后的补充剂量:起始剂量25 mg,最大剂量100 mg,单次给药 女性按上述公式计算出的结果乘以0.85。接受血液透析的患者应根据肾功能调整普瑞巴林的每日剂量。除根据肾功能确定每日剂量外,每次进行4小时血液透析后,应立即额外给予补充剂量。 TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 每日总剂量(mg/日)应按给药方法中所述分次给药。补充剂量是指额外单次给药的剂量。 肝功能损害患者无需调整剂量。 老年人(65岁及以上):肾功能减退的老年人可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童:由于安全性和有效性数据不足,不建议给药。 12 ~17岁青少年患者:由于安全性和有效性数据不足,不建议给药。

注意事项

本药可能增加自杀意念或自杀行为的风险,因此在服用期间如果出现情绪变化或抑郁症状,应立即告知医疗人员。 如对本药所含成分过敏,切勿使用;存在乳糖不耐症的患者也应避免服用。 糖尿病患者在服用本药后可能因体重增加需要调整血糖控制药物的剂量,需留意。 如出现血管性水肿症状,立即停止服用本药并咨询医疗人员。 老年人注意因眩晕和嗜睡可能导致跌倒,开始服用时应特别小心。 本药可能导致视力模糊或视力变化,如出现症状,应告知医疗人员。 曾有药物滥用历史的患者在服用时需注意本药的滥用风险。 肾功能受损的患者可能需要调整剂量,请咨询医疗人员。 与阿片类止痛药同服可能增加中枢神经系统抑制的风险,需留意。 在怀孕初期可能影响胎儿,正在怀孕或计划怀孕的女性务必咨询医疗人员。 服用期间如出现眩晕或嗜睡,需避免驾驶或操作危险机械。 如出现严重皮疹或过敏症状,应立即停止服用本药并告知医疗人员。 过量服用可能导致混乱、嗜睡、抑郁、癫痫等症状,需谨慎,必要时可能需进行透析等治疗。 应存放在儿童无法接触的地方,避免转移到其他容器中。 本药不推荐用于哺乳期女性,应根据哺乳情况和治疗的益处进行判断。 老年人因肾功能降低可能导致药物排泄延迟,可能需要调整剂量。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,血管性水肿,面部水肿,嘴周水肿,上呼吸道水肿,头晕,嗜睡,意识丧失,意识混乱,精神障碍,视力模糊,视力变化,失眠,头痛,恶心,焦虑,腹泻,流感样症状,坐立不安,抑郁,自杀念头,疼痛,癫痫,出汗,误用,滥用,依赖,体重增加,鼻咽炎,中性粒细胞减少症,食欲增加,食欲减退,低血糖,意识混乱,方向感障碍,刺激性过敏,抑郁,幸福感,性欲减低,失眠,离人症,性敏感异常,坐立不安,焦虑,情绪波动,情绪低落,情绪高涨,幻觉,异常的梦,性欲增加,惊恐发作,冲动失控,麻木,头晕,嗜睡,协调失调,运动协调障碍,平衡障碍,记忆丧失,注意力障碍,记忆力障碍,颤抖,言语障碍,感觉异常,感觉减退,镇静,嗜睡症,认知能力障碍,眼震,语言障碍,腺性肌肉痉挛,反射减退,运动异常,精神运动性过敏,体位性头晕,感知过敏,灼烧感,活动性颤抖,晕厥,迷糊,运动减退症,嗅觉异常,味觉丧失,书写障碍,视力模糊,复视,间接视力丧失,视力障碍,视力缺损,光幻觉,眼干,眼睑肿胀,视力下降,眼球疼痛,眼疲劳,泪液分泌增加,眼部刺激,散瞳,震动时,视野的深度感知变化,斜视,视野明亮,眩晕,听觉过敏,1度房室传导阻滞,心动过速,同步性心动过缓,同步性心动过速,同步性心律失常,低血压,高血压,潮红,面部潮红,外周寒冷症,呼吸困难,鼻出血,咳嗽,鼻充血,鼻炎,打鼾,咽部紧张,鼻腔干燥,呼吸抑制,呕吐,腹胀,便秘,口腔干燥,腹胀,唾液分泌过多,反流性食管炎,口腔感觉减退,腹水,吞咽困难,胰腺炎,出汗,丘疹性皮疹,荨麻疹,冷汗,肌肉痉挛,关节痛,背痛,四肢疼痛,子宫颈痉挛,关节肿胀,肌肉疼痛,肌肉痉挛,颈部疼痛,肌肉僵硬,横纹肌溶解,排尿障碍,尿失禁,尿量减少,肾衰竭,勃起功能障碍,射精延迟,性功能障碍,痛经,闭经,乳房疼痛,乳汁分泌,乳腺肥大,外周水肿,水肿,行走异常,跌倒,醉酒感,感觉异常,疲劳,胸部紧迫感,全身水肿,疼痛,发热,寒战,虚弱,口渴,体重增加,丙氨酸氨基转移酶升高,血中肌酸磷酸激酶升高,天冬氨酸氨基转移酶升高,血糖升高,血小板计数减少,血中钾减少,体重减轻,血中肌酐升高,白细胞计数减少,过敏性,过敏反应,头痛,角膜炎,充血性心力衰竭,肺水肿,恶心,腹泻,舌头肿胀,瘙痒,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死症,尿潴留,男性乳房发育症,倦怠,谵妄,麻痹(面瘫),情绪障碍,嗜睡,意识混乱,抑郁症,动摇,坐立不安,痉挛加重,胃肠道障碍,耳鸣,睡眠障碍,皮肤病,BUN升高,血便,疲劳,虚弱,行走异常,性欲减低,睡眠障碍,失眠,运动协调障碍,语言障碍,感觉异常,记忆力障碍,注意力障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,避免暴露于空气或湿气中。储存温度应保持在摄氏15度至30度的室温。

外观·包装

外观

含有白色或微黄色粉末的上半部赤褐色、下半部白色的硬胶囊

包装单位

30粒/瓶, 100粒/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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