药品信息
首尔加巴喷丁胶囊100毫克

首尔加巴喷丁胶囊100毫克

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›100mg / 1粒
生产/进口商
(株)首尔制药
外观
装有白色或灰白色粉末或颗粒的上下白色硬胶囊
包装
30胶囊/瓶,100胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201901875 · 批准 2019.03.28 · 医保编码 652904160

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
癫痫:13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊 1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将剂量增加至加巴喷丁 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性,现有资料尚不充分。) 成人神经病理性疼痛(18岁及以上) 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊 1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 如有必要,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以 100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 老年患者:由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 肾功能障碍患者(肌酐清除率不超过 80 mL/min)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 肾功能障碍患者的剂量: ≥80 mL/min:900∼2,400 mg/日 50∼79 mL/min:600∼1,800 mg/日 30∼49 mL/min:300∼900 mg/日 15∼29 mL/min:150b∼600 mg/日 <15 mL/min:150b∼300 mg/日 a:每日总剂量分3次服用。 b:应每2日给予 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min的患者,服用剂量应按肌酐清除率比例减少。 血液透析患者的剂量 起始剂量:建议使用 300∼400 mg加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予 200∼300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日3次给药时,为防止癫痫发作复发,应注意给药间隔不超过12小时。 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否需要补服额外剂量,应由医生判断决定。 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 本品的用药疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然尚无出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加)的证据,但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 对于神经病理性疼痛,超过5个月用药的安全性和有效性尚未得到评估。 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首次给药应在用药第一天睡前进行。
儿童服用量
3岁及以上至12岁儿童的辅助治疗 - 第一天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 3岁及以上至12岁儿童的辅助治疗 - 第二天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 3岁及以上至12岁儿童的辅助治疗 - 从第三天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 3岁及以上至12岁儿童的辅助治疗 - 加巴喷丁维持剂量为每kg体重30 mg/day,必要时可增加至每日每kg体重最多40 mg。使用本品时,每日总剂量分3次给药。

成分

生产厂家
(株)首尔制药

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作

  • 癫痫,单纯部分发作,复合部分发作,二次全身症状,部分发作,神经病理性疼痛
查看批准原文

本药用于癫痫的治疗。可用于13岁及以上青少年或成人的单纯或复合部分发作,作为单独治疗的选择。此外,亦可作为3岁以上儿童及成人部分发作的辅助治疗。同时对神经病理性疼痛的缓解也有效。也就是说,本药有助于治疗与癫痫相关的各种发作和神经病理性疼痛。

服用方法

成人服用量

癫痫:13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊 1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将剂量增加至加巴喷丁 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性,现有资料尚不充分。) 成人神经病理性疼痛(18岁及以上) 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊 1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 如有必要,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以 100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 老年患者:由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 肾功能障碍患者(肌酐清除率不超过 80 mL/min)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 肾功能障碍患者的剂量: ≥80 mL/min:900∼2,400 mg/日 50∼79 mL/min:600∼1,800 mg/日 30∼49 mL/min:300∼900 mg/日 15∼29 mL/min:150b∼600 mg/日 <15 mL/min:150b∼300 mg/日 a:每日总剂量分3次服用。 b:应每2日给予 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min的患者,服用剂量应按肌酐清除率比例减少。 血液透析患者的剂量 起始剂量:建议使用 300∼400 mg加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予 200∼300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日3次给药时,为防止癫痫发作复发,应注意给药间隔不超过12小时。 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否需要补服额外剂量,应由医生判断决定。 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 本品的用药疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然尚无出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加)的证据,但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 对于神经病理性疼痛,超过5个月用药的安全性和有效性尚未得到评估。 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首次给药应在用药第一天睡前进行。

儿童服用量

3岁及以上至12岁儿童的辅助治疗 - 第一天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 3岁及以上至12岁儿童的辅助治疗 - 第二天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 3岁及以上至12岁儿童的辅助治疗 - 从第三天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 3岁及以上至12岁儿童的辅助治疗 - 加巴喷丁维持剂量为每kg体重30 mg/day,必要时可增加至每日每kg体重最多40 mg。使用本品时,每日总剂量分3次给药。

注意事项

本药是用于治疗癫痫和神经病理性疼痛的药物。 在服用期间可能会出现自杀冲动或行为、抑郁等精神健康问题,如出现这些症状需立即咨询医生。 若骤然停药,癫痫可能加重,停药时必须遵循医生的指导逐步减量。 动物实验中有报告癌症的可能性,但在人身上的影响尚不明确。 如果在服用期间出现胰腺炎的症状,即持续上腹部疼痛或恶心,需立即停止用药并通知医生。 3岁至12岁的儿童可能会出现情绪不稳定、攻击性、注意力下降、过度行为等副作用,因此需要谨慎。 与麻醉类药物或中枢神经系统抑制剂一起服用时可能导致呼吸抑制、严重嗜睡、昏迷等副作用,所以务必咨询医生。 对过敏反应或急性胰腺炎患者、特定遗传病患者不得给予使用。 肾功能下降者、老年人、精神病史的患者、孕妇或哺乳期妇女需谨慎使用,如计划怀孕务必咨询医生。 使用期间可能出现嗜睡或头晕,应注意驾驶或危险机械的操作。 长期服用后突然停药可能会出现焦虑、失眠、震颤等戒断症状,因此应按照医生的指导逐步减少。 本药可能与其他药物相互作用,因此需告知医生所有正在服用的药物,特别是与抗酸药、口服避孕药、中枢神经系统抑制剂合用时需谨慎。 怀孕前三个月用药可能会对胎儿产生影响,因此在怀孕或计划怀孕时务必咨询医生。 哺乳期妇女需注意本药可能会通过母乳传播,因此应在用药期间中止哺乳或咨询医生。 服用本药时可能出现体重增加、视力异常、皮肤疹、血液异常等副作用,因此需要定期检查和注意。 儿童和老年人的副作用发生风险可能不同,因此需要特别小心。 过量服用可能出现头晕、嗜睡、昏迷等,应把药物放在儿童接触不到的地方,并严格遵守剂量。 为安全使用本药,须严格遵循医生的指示,出现异常症状时应立即告知医务人员。

副作用

  • 自杀冲动
  • 自杀行为
  • 抑郁症
  • 情绪和行为的异常变化
  • 出血性胰腺炎
  • 情绪不稳定
  • 敌意
  • 思维异常
  • 运动过多
  • 无力
再查看 284 项症状
  • 倦怠
  • 面部水肿
  • 高血压
  • 便秘
  • 牙齿异常
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 食欲增加
  • 口渴
  • 恶心
  • 呕吐
  • 白细胞减少症
  • 外周水肿
  • 体重增加
  • 骨折
  • 肌肉疼痛
  • 记忆丧失
  • 运动协调障碍
  • 精神错乱
  • 协调功能异常
  • 头晕
  • 言语障碍
  • 失眠
  • 神经过敏反应
  • 眼球震颤
  • 嗜睡
  • 思维异常
  • 震颤
  • 单收缩
  • 咳嗽
  • 咽炎
  • 鼻炎
  • 磨损
  • 痤疮
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 异常弱视
  • 复视
  • 阳痿
  • 无力感
  • 倦怠感
  • 面部水肿
  • 过敏
  • 全身水肿
  • 体重减轻
  • 发冷
  • 陌生感
  • 无精打采
  • 酒精不耐受
  • 宿醉效应
  • 低血压
  • 心绞痛
  • 外周血管障碍
  • 心悸
  • 心动过速
  • 偏头痛
  • 杂音
  • 心房颤动
  • 心力衰竭
  • 静脉血栓性疾病
  • 心肌梗死
  • 脑血管事故
  • 肺血栓症
  • 心室早期收缩
  • 迟脉
  • 未成熟心房收缩
  • 心包摩擦
  • 心脏传导阻滞
  • 肺栓塞
  • 高脂血症
  • 高胆固醇症
  • 心包积液
  • 心包炎
  • 食欲减退
  • 腹胀
  • 牙龈炎
  • 舌炎
  • 牙龈出血
  • 口渴
  • 口腔炎
  • 唾液分泌增加
  • 胃肠炎
  • 痔疮
  • 血便
  • 便失禁
  • 肝肿大
  • 吞咽困难
  • 打嗝
  • 胰腺炎
  • 胃溃疡
  • 肠炎
  • 口腔水疱
  • 牙齿变色症
  • 口角炎
  • 唾液腺增大症
  • 唇部出血
  • 食管炎
  • 腹膜疝
  • 吐血
  • 直肠炎
  • 过敏性肠综合症
  • 直肠出血
  • 食管痉挛
  • 甲状腺功能亢进症
  • 甲状腺功能减退症
  • 甲状腺肿大
  • 低雌激素
  • 卵巢功能衰竭
  • 附睾炎
  • 睾丸肿胀
  • 库欣综合征
  • 由外伤引起的淤青或紫色斑点
  • 贫血
  • 淋巴结病
  • 血小板减少症
  • 白细胞增多
  • 淋巴细胞增多症
  • 非霍奇金淋巴瘤
  • 出血时间延长
  • 关节痛
  • 腱炎
  • 关节炎
  • 关节强直
  • 关节肿胀
  • 良性 Romberg 测试
  • 肋软骨炎
  • 骨质疏松症
  • 袋膜炎
  • 挛缩
  • 头晕
  • 运动过多
  • 感觉异常
  • 反射减少或丧失
  • 反射增强
  • 焦虑
  • 敌意
  • 中枢神经系统肿瘤
  • 晕厥
  • 梦幻状态
  • 失语症
  • 感觉减退
  • 颅内出血
  • 低紧张症
  • 异常感觉
  • 不完全瘫痪
  • 肌肉张力异常
  • 偏瘫
  • 面部瘫痪
  • 迷茫
  • 小脑功能异常
  • 良性 Babinski 征
  • 位觉减退
  • 脑膜下血肿
  • 无反应
  • 幻觉
  • 性欲减少或丧失
  • 不安
  • 精神分裂症
  • 感觉分离
  • 异常极乐感
  • 高敏
  • 幻觉状态
  • 自杀冲动
  • 精神障碍
  • 舞蹈病
  • 肌张力障碍
  • 口周运动障碍
  • 脑部疾病
  • 神经麻痹
  • 人格障碍
  • 性欲增加
  • 物质抑制
  • 实现力障碍
  • 细微运动控制障碍
  • 脑膜症
  • 局部肌阵挛
  • 感觉敏感
  • 运动功能减退
  • 狂躁症
  • 神经症
  • 歇斯底里
  • 反社会反应
  • 自杀行为
  • 肺炎
  • 流鼻血
  • 呼吸困难
  • 无呼吸
  • 粘膜炎
  • 吸入性肺炎
  • 过度呼吸
  • 打嗝
  • 喉炎
  • 鼻塞
  • 鼻音
  • 支气管痉挛
  • 呼吸减弱
  • 肺水肿
  • 脱发
  • 湿疹
  • 皮肤干燥
  • 出汗增加
  • 荨麻疹
  • 男性多毛症
  • 脂溢性皮炎
  • 囊肿
  • 单纯疱疹
  • 带状疱疹
  • 皮肤变色
  • 皮肤丘疹
  • 光敏感
  • 腿部溃疡
  • 头皮脂溢性皮炎
  • 银屑病
  • 表皮剥落
  • 腐烂
  • 皮肤小结节
  • 黑色素症
  • 皮肤坏死
  • 局部肿胀
  • 血尿症
  • 排尿障碍
  • 频尿
  • 膀胱炎
  • 尿潴留
  • 尿失禁
  • 阴道出血
  • 月经失调
  • 月经异常
  • 月经过多
  • 乳腺癌
  • 无节奏
  • 射精异常
  • 肾脏疼痛
  • 白带
  • 生殖器瘙痒
  • 肾结石
  • 急性肾衰竭
  • 无尿症
  • 糖尿病
  • 肾炎
  • 夜尿症
  • 脓尿症
  • 尿急
  • 阴道疼痛
  • 乳腺疼痛
  • 睾丸疼痛
  • 高血糖症
  • 低血糖症
  • 乳腺肿大
  • 胸痛
  • 有毒性表皮坏死溶解
  • 嗜酸性细胞增加
  • 伴有全身症状的药物性皮疹
  • 肝功能检查值升高
  • 多形红斑
  • 摔倒
  • 全身水肿
  • 女性型乳腺发育
  • 幻觉
  • 肝炎
  • 伴有全身反应的过敏症
  • 低钠血症
  • 黄疸
  • 意识丧失
  • 运动障碍
  • 肌张力障碍
  • 肝大性肌痉挛症
  • 心悸
  • 胰腺炎
  • 性功能障碍
  • 皮肤粘膜综合症
  • 血小板减少症
  • 耳鸣
  • 尿失禁
  • 舌麻痹
  • 焦虑
  • 失眠
  • 恶心
  • 疼痛
  • 出汗
  • 颤动
  • 头痛
  • 异常感觉
  • 倦怠感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防止暴露于空气或潮湿中。储存温度应保持在1至30度之间的室温。如此存放可安全保持药物效果。

外观·包装

外观

装有白色或灰白色粉末或颗粒的上下白色硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶,100胶囊/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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