ソウルガバペンチンカプセル100ミリグラム

成人服用量

てんかん（13歳以上）の単独療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量できるが、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない）。 神経障害性疼痛：成人（18歳以上） 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤を投与する際は、1日総投与量を3回に分けて投与すること。 衰弱している患者：低体重の衰弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量すること。 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 腎機能障害患者の用量： ≥80 mL/min：900∼2,400 mg/日 50∼79 mL/min：600∼1,800 mg/日 30∼49 mL/min：300∼900 mg/日 15∼29 mL/min：150b∼600 mg/日 <15 mL/min：150b∼300 mg/日 a：1日総用量を1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して用量を減らすこと。 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 本剤は十分な水分とともに、カプセルを丸ごと飲み込むこと。食事と同時に、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意すること。 本剤の服用を忘れた場合（直前の投与から12時間以上経過している場合）、その後、飲み忘れ分を補うために追加投与するかどうかは、医師の判断により決定すること。 マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤の投与から少なくとも2時間後に投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定すること。てんかんの治療には、一般に長期投与が必要である。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作頻度の増加）が起こることを示す根拠はないが、てんかん患者で抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1 週間かけて徐々に変更すること。 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

満3歳以上満12歳以下の小児に対する併用療法 - 1日目: ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 満3歳以上満12歳以下の小児に対する併用療法 - 2日目: ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 満3歳以上満12歳以下の小児に対する併用療法 - 3日目以降: ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 満3歳以上満12歳以下の小児に対する併用療法 - 維持用量はガバペンチンとして体重kgあたり30 mg/dayとし、必要に応じて1日あたり体重kgあたり最大40 mgまで増量できる。本剤投与時の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬はてんかんおよび神経因性疼痛治療に使用される薬剤です。 この薬を服用している間に自殺衝動や行動、うつ病などの精神的健康問題が発生する可能性があるため、こうした症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 薬を突然中止すると発作が悪化する可能性があるため、服用を中止する際には必ず医師の指示に従い徐々に減らさなければなりません。 一部の動物実験では癌の発生可能性が報告されていますが、人における影響はまだ明確ではありません。 この薬を服用している間に膵炎の症状である持続的な上腹部痛や吐き気が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師に知らせるべきです。 3歳から12歳以下の子供には感情不安定、攻撃性、集中力低下、過剰行動などの副作用が発生する可能性があるため注意が必要です。 この薬と麻薬や中枢神経系抑制剤を一緒に服用すると呼吸抑制、重度な眠気、昏睡状態などが生じる可能性があるため、必ず医師に相談するべきです。 アレルギー反応や急性膵炎患者、特定の遺伝疾患がある患者には投与してはなりません。 腎機能が低下した患者、高齢者、精神病の病歴がある患者、妊娠中あるいは授乳中の女性は慎重に使用する必要があり、妊娠を計画している場合は必ず医師に相談することが重要です。 服用中眠気やめまいが現れることがあるため、運転や危険な機械操作には注意が必要です。 長期間服用後に突然中止すると不安、不眠、震えなどの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従い徐々に減らす必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の全ての薬を医師に知らせるべきであり、特に制酸剤や経口避妊薬、中枢神経系抑制剤との併用時には注意が必要です。 妊娠初期の3ヶ月以内に服用すると胎児に影響を及ぼす可能性があるため、妊娠中や妊娠を計画している場合は必ず医師に相談すべきです。 授乳中の女性はこの薬が母乳に移行する可能性があるため、服用時に授乳を中止するか医師に相談する必要があります。 この薬を服用することで体重増加、視力異常、皮膚発疹、血液異常などの副作用が現れる可能性があるため、定期的な検査と注意が必要です。 子供と高齢者については副作用発生のリスクが異なる可能性があるため特別な注意が必要です。 過量服用の場合、めまい、眠気、昏睡などが現れることがあるため、子供の手の届かない場所に保管し、服用量を守るようにしてください。 この薬を安全に使用するためには医師の指示を厳守し、異常な症状が現れた場合には直ちに医療従事者に知らせることが重要です。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• うつ病
• 気分と行動の異常な変化
• 出血性膵炎
• 感情的な不安定
• 敵意
• 思考異常
• 運動過多
• 無力

この薬は空気や湿気に晒さないように密封された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。こうすることで、薬の効果を安全に保つことができます。

外形

白色または灰白色の粉末または顆粒が入った上下白色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶