药品信息

欧普敏胶囊625毫克(阿莫西林-克拉维酸钾(4:1))

处方药撤回许可
成分・含量
阿莫西林水合物›含量确认中稀释氟克酸钾›含量确认中
生产/进口商
코스맥스파마(주)
外观
本药为白色或近白色椭圆形薄膜包衣片。
包装
40片(4片/PTP*10),60片(6片/PTP*10)
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201901488 · 批准 2019.03.11

该产品已于2023.07.19变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
(呼吸道感染,泌尿道感染)治疗及软组织炎缓解
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
成年人及12岁以上或体重40 kg以上儿童为阿莫西林/克拉维酸钾,1次250 mg/125 mg,1日3次每8小时口服。 在重症及呼吸道感染情况下可增加至1次500 mg/125 mg。 若患有肾功能障碍,根据肌酐清除率调整剂量。 - 肌酐清除率10 ~ 30 mL/min的情况为1次250 ~
儿童剂量
12岁以上或体重40 kg以上儿童按成人相同剂量,1次250 mg/125 mg,1日3次每8小时口服。 肾功能障碍儿童按同样方法减量。

成分

生产厂家
코스맥스파마(주)

功效・作用

(呼吸道感染,泌尿道感染)治疗及软组织炎缓解

  • 急性支气管炎、慢性支气管炎、大叶性肺炎、支气管肺炎、脓胸、肺脓肿、扁桃体炎、副鼻窦炎、中耳炎、膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、盆腔感染、淋病、疖肿、脓肿、软组织炎、创伤感染、骨髓炎、牙科感染
查看批准原文

本药用于治疗由多种细菌引起的感染。包括急性和慢性支气管炎、大叶性和支气管肺炎、脓胸、肺脓肿等呼吸道感染,以及扁桃体炎、副鼻窦炎、中耳炎等也有效。此外,能够治疗如膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎等尿路感染,以及淋病、盆腔炎等性传播感染。还用于治疗如疖肿、脓肿、软组织炎、创伤感染等皮肤及软组织感染,骨髓炎及牙科感染也可得到治疗。由于本药对多种细菌有效,因此广泛用于各种感染的治疗。

用法用量

成人剂量

成年人及12岁以上或体重40 kg以上儿童为阿莫西林/克拉维酸钾,1次250 mg/125 mg,1日3次每8小时口服。 在重症及呼吸道感染情况下可增加至1次500 mg/125 mg。 若患有肾功能障碍,根据肌酐清除率调整剂量。 - 肌酐清除率10 ~ 30 mL/min的情况为1次250 ~

儿童剂量

12岁以上或体重40 kg以上儿童按成人相同剂量,1次250 mg/125 mg,1日3次每8小时口服。 肾功能障碍儿童按同样方法减量。

注意事项

本药为青霉素类抗生素,曾对青霉素类或头孢类药物出现过过敏反应的患者不应使用。 特别是传染性单核细胞增多症或淋巴性白血病患者,发疹风险较高,需谨慎。 有肝功能障碍或黄疸病史的患者使用本药可能复发,因此需要谨慎。 肝损害患者可能因药物使肝功能进一步恶化,需小心使用。 中度以上肾功能障碍患者药物浓度可能升高,应调整给药间隔。 过敏体质或有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹症状的患者使用本药时需注意。 口服困难的患者、高龄者或全身状态不佳的患者也存在如维生素K缺乏等副作用风险,需谨慎投药。 消化系统可能出现不良反应,可能会有腹泻、呕吐、腹痛,胃肠道不良反应可通过随餐服用药物来减少。 可能会出现肝功能异常,尤其在60岁以上老人或男性中更常见。 对抗敏反应如皮疹、瘙痒,极少严重皮肤病,发现异常症状时应立即停药。 血液系统异常如白细胞减少、血小板减少等现象也有极少报道,可能需要定期血液检查。 中枢神经系统不良反应可能表现为焦虑、嗜睡,极少出现抽搐,需注意异常症状。 肾功能可能出现异常,因此需定期检查,若发现异常应停药。 在抗生素使用期间或之后出现严重腹泻或腹痛则可能为伪膜性结肠炎,应立即咨询医生。 长期使用本药时,可能增加耐药菌及非敏感菌的过度增殖风险,因此14天以上使用需谨慎。 孕初期的前三个月应避免使用,哺乳期可能出现婴儿腹泻或皮疹等不良反应,因此需观察。 不建议12岁以下儿童或体重40kg以下儿童使用。 老年人因生理功能降低,对不良反应的风险较高,需调整剂量和给药间隔,小心用药。 本药通过肾脏排泄,因此肾功能较差的患者需调整剂量。 可能与其他药物相互作用,特别在与抗凝药或某些抗生素合用时需谨慎。 过量使用时可能出现胃肠症状、皮疹、抽搐等现象,应立即停药并接受适当治疗。 药物应存放在25度以下的干燥处,使用前务必与医生咨询过敏史及目前的健康状况。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重肿胀(水肿)、胸闷、呼吸困难、冷汗、苍白、过敏性休克、皮肤粘膜症候群(史蒂芬斯-约翰逊综合症)、休克、严重皮肤异常反应、伴随血便的重度结肠炎、急性全身性皮疹性脓肿、过敏性休克、低血压症状、血管水肿、呼吸困难、喉头水肿、胸闷、支气管痉挛、严重过敏反应、急性肾衰竭、黄疸、胆汁淤积

轻微副作用

腹泻、伪膜性结肠炎、消化不良、口腔炎、胃炎、舌炎、黑毛舌、恶心、呕吐、食欲减退、腹痛、腹部膨胀、便秘、结肠痛、胃酸症、软便、口腔干燥、念珠菌病、抗生素引起的结肠炎、AST、ALT、ALP、LDH、血清胆红素升高、肝炎、胆汁淤积性黄疸、瘙痒、多形性红斑、皮肤粘膜症候群、毒性表皮坏死松解症、水泡性脱皮性皮肤炎、急性全身性皮疹

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需放置于密封容器中以防潮,存放在25度以下的阴凉干燥处。这样保存能保持药物的有效性。

外观·包装

外观

本药为白色或近白色椭圆形薄膜包衣片。

包装单位

40片(4片/PTP*10),60片(6片/PTP*10)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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