薬情報

オグメン錠625ミリグラム(アモキシシリン・クラブラン酸カリウム(4:1))

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
アモキシシリン水和物›含量を確認中希釈カリウムクラブラン酸›含量を確認中
製造・輸入元
코스맥스파마(주)
外形
この薬は白またはほぼ白の楕円形のフィルムコーティング錠です。
包装
40錠(4錠/PTP*10), 60錠(6錠/PTP*10)
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201901488 · 承認 2019.03.11

この製品は2023.07.19に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
(呼吸器感染、泌尿器感染)の治療および軟部組織炎の緩和
使用対象
成人 · 小児
成人用量
成人および12歳以上または体重40kg以上の小児はアモキシシリン・クラブラン酸カリウムとして1回250mg/125mgを1日3回8時間ごとに経口投与する。 重症および呼吸器感染時は1回500mg/125mgに増量することができる。 腎障害がある場合はクレアチニンクリアランスに応じて増減する。 - クレアチニンクリアランス10 ~ 30 mL/minの場合は1回250 ~
小児用量
12歳以上または体重40kg以上の小児は成人と同様に1回250mg/125mgを1日3回8時間ごとに経口投与する。 腎障害のある小児は同様の方法で減量する。

成分

製造会社
코스맥스파마(주)

効能・効果

(呼吸器感染、泌尿器感染)の治療および軟部組織炎の緩和

  • 急性気管支炎、慢性気管支炎、大葉性肺炎、気管支肺炎、膿胸、肺膿瘍、扁桃炎、副鼻腔炎、中耳炎、膀胱炎、尿道炎、腎盂炎、骨盤感染、淋病、腫れ物、膿瘍、軟部組織炎、創傷感染、骨髄炎、歯科感染
承認事項の原文を見る

この医薬品は、さまざまな細菌によって引き起こされる感染症の治療に使用されます。急性および慢性気管支炎、大葉性および気管支肺炎、膿胸、肺膿瘍などの呼吸器感染だけでなく、扁桃炎、副鼻腔炎、中耳炎にも効果があります。また、膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎などの尿路感染や、淋病、骨盤内炎症などの性感染症の治療にも利用されます。さらに、腫れ物、膿瘍、軟部組織炎、創傷感染などの皮膚および軟部組織感染にも使用され、骨髄炎や歯科感染の治療も可能です。この薬は、いくつかの種類の細菌に効果があるため、さまざまな感染症の治療に広く使用されています。

用法・用量

成人用量

成人および12歳以上または体重40kg以上の小児はアモキシシリン・クラブラン酸カリウムとして1回250mg/125mgを1日3回8時間ごとに経口投与する。 重症および呼吸器感染時は1回500mg/125mgに増量することができる。 腎障害がある場合はクレアチニンクリアランスに応じて増減する。 - クレアチニンクリアランス10 ~ 30 mL/minの場合は1回250 ~

小児用量

12歳以上または体重40kg以上の小児は成人と同様に1回250mg/125mgを1日3回8時間ごとに経口投与する。 腎障害のある小児は同様の方法で減量する。

注意事項

この薬はベータラクタム系抗生物質であり、ペニシリン系やセフェム系薬物にアレルギー反応を示した患者には投与しないでください。特に伝染性単核球症やリンパ性白血病の患者には発疹のリスクが高いため注意が必要です。肝機能障害や黄疸の既往がある患者もこの薬を使用すると症状が再発する可能性があるため注意が必要です。肝障害のある患者は薬物によって肝機能がさらに悪化する可能性があるため慎重に使用する必要があります。中等度以上の腎障害のある患者は薬物濃度が高くなる可能性があるため投与間隔を調整する必要があります。アレルギー体質の方や気管支喘息、発疹、じんましんの症状がある患者はこの薬の使用にあたって注意が必要です。口からの摂取が困難な患者や高齢者、全身の状態が良くない患者もビタミンK欠乏など副作用のリスクがあるため慎重に投与する必要があります。消化器系の副作用として下痢、嘔吐、腹痛などが現れることがあり、消化器系の副作用は食事と一緒に薬を服用することで軽減されます。肝機能異常が発生する可能性があり、特に60歳以上の高齢者や男性でより一般的に見られます。過敏反応として皮膚発疹、かゆみ、まれに重篤な皮膚疾患が生じる可能性があるため、異常症状があれば直ちに薬物を中止する必要があります。血液系の異常として白血球減少、血小板減少などもまれに報告されているため定期的な血液検査が必要になる場合があります。中枢神経系の副作用として不安、眠気、まれにけいれんが現れる可能性があるため、異常症状に注意が必要です。腎機能異常が発生する可能性があるため、定期的な検査が必要であり、異常が発見された場合は投与を中止する必要があります。抗生物質使用中または使用後に重度の下痢や腹痛が現れた場合、偽膜性大腸炎の可能性があるため直ちに医師に相談する必要があります。この薬を長期間使用する場合、耐性菌の発生や非感受性菌の過剰増殖のリスクがあるため、14日以上投与する際は注意が必要です。妊娠初期の3ヶ月間は投与を避けることが良いとされており、授乳中は赤ちゃんに下痢や皮膚発疹などの副作用が現れる可能性があるため観察が必要です。12歳未満または体重40kg未満の小児には推奨されません。高齢者は生理機能の低下により異常反応のリスクが高いため、用量と投与間隔を調整し慎重に投与する必要があります。この薬は腎臓で排泄されるため、腎機能が低下している患者は用量調整が必要です。他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に抗凝固薬や特定の抗生物質と併用する際は注意が必要です。過量服用の場合は消化器症状、発疹、けいれんなどが現れる可能性があるため、直ちに投与を中止し適切な治療を受ける必要があります。薬は25度以下の乾燥した場所に保管する必要があり、使用前にはアレルギー歴や現在の健康状態を必ず医師と相談する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、アナフィラキシー、皮膚粘膜症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)、ショック、重度の皮膚異常反応、血便を伴う重症大腸炎、急性全身発疹性膿疱症、アナフィラキシーショック、血圧低下症状、血管浮腫、呼吸困難、喉頭浮腫、胸の圧迫感、気管支けいれん、重度のアレルギー反応、急性腎不全、黄疸、胆汁うっ滞

軽度の副作用

下痢、偽膜性大腸炎、消化不良、口内炎、胃炎、舌炎、黒毛舌、悪心、嘔吐、食欲不振、腹痛、腹部膨満感、便秘、結腸痛、胃酸過多、軟便、口腔乾燥症、カンジダ症、抗生物質による大腸炎、AST、ALT、ALP、LDH、血清ビリルビンの上昇、肝炎、胆汁うっ滞性黄疸、かゆみ、多形滲出性紅斑、皮膚粘膜症候群、毒性表皮壊死症、膿胞性剥脱性皮膚炎、急性全身発疹性膿疱症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は湿気が入らないように密閉された容器に入れており、25度以下の涼しく乾燥した場所に保管する必要があります。このように保管することで薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

この薬は白またはほぼ白の楕円形のフィルムコーティング錠です。

包装単位

40錠(4錠/PTP*10), 60錠(6錠/PTP*10)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。