药品信息

现代罗匹尼罗缓释片4毫克(盐酸罗匹尼罗)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
盐酸罗匹尼罗›4.56mg / 1片
生产/进口商
现代药品有限公司
外观
亮棕色的双凸面矩形膜衣缓释片
包装
28片/盒[14片/铝箔*2]
许可状态
已过期

品目基准编码 201901402 · 批准 2019.03.07

该产品已于2024.03.07变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗特发性帕金森病
服用对象
成人
成人服用量
1. 成人 建议根据疗效和耐受性确定个体适宜剂量。本品每日1次,每天在同一时间服用。可不受进食影响服用。 应整片吞服,不要咀嚼、压碎或掰开本品。 1) 起始治疗 首周本品(缓释片)2mg,每日1次。治疗第2周起,增加至4mg,每日1次。每日4mg即可开始出现治疗反应。 2) 维持治疗 使用本品(缓释片)时,应继续使用能够控制症状的最低剂量。如果每日1次、每次4mg对症状控制不足或无法维持疗效,可每周(或更长时间)逐步增加剂量,每次增加2mg,直至每日剂量达到8mg。如果每日1次、每次8mg仍不能充分控制或维持症状,可每隔2周或更长时间逐步增加每日剂量,每次增加2mg或4mg。本品每日最大剂量为24mg。 若治疗中断1天或以上,应考虑根据起始治疗剂量重新开始治疗。 罗匹尼罗与左旋多巴合用时,可根据临床反应逐渐减少左旋多巴剂量。临床试验中,接受本品(缓释片)与左旋多巴联合治疗的患者,左旋多巴剂量逐渐减少了约30%。进展期帕金森病患者与左旋多巴合用时,在本品(缓释片)治疗初期可能发生运动障碍。此时应减少左旋多巴剂量。 如拟以罗匹尼罗替代其他多巴胺激动剂,应在开始使用罗匹尼罗前,按照相应的推荐方法停用其他多巴胺激动剂。 与其他多巴胺激动剂一样,停用罗匹尼罗时,应在1周内逐渐减少每日剂量后停药。 3) 从罗匹尼罗普通片转换为本品(缓释片) 可在一夜之间将罗匹尼罗普通片替换为本品(缓释片)。应根据患者正在服用的罗匹尼罗普通片每日总剂量,按下表选择本品剂量。 罗匹尼罗普通片每日总剂量(mg) / 罗匹尼罗缓释片每日总剂量(mg) 0.75-2.25 / 2 3-4.5 / 4 6 / 6 7.5-9 / 8 12 / 12 15-18 / 16 21 / 20 24 / 24 从罗匹尼罗普通片替换为本品(缓释片)后,应根据治疗反应调整剂量。 2. 老年患者用药 由于65岁以上患者罗匹尼罗清除率降低,应根据临床反应更缓慢地增加剂量。对于高龄患者,应考虑在治疗初期更加缓慢地增加剂量。 3. 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能减退患者(肌酐清除率30-50mL/min)的罗匹尼罗清除率无变化,因此无需调整剂量。

成分

生产厂家
现代药品有限公司

功效・作用

治疗特发性帕金森病

  • 特发性帕金森病
查看批准原文

本药可以单独用于特发性帕金森病的治疗。此外,与左旋多巴联合服用时,可以减少运动状态波动的on-off现象,并帮助减少左旋多巴的日用剂量。因此,对于帕金森病患者的症状控制具有有效效果。

服用方法

成人服用量

1. 成人 建议根据疗效和耐受性确定个体适宜剂量。本品每日1次,每天在同一时间服用。可不受进食影响服用。 应整片吞服,不要咀嚼、压碎或掰开本品。 1) 起始治疗 首周本品(缓释片)2mg,每日1次。治疗第2周起,增加至4mg,每日1次。每日4mg即可开始出现治疗反应。 2) 维持治疗 使用本品(缓释片)时,应继续使用能够控制症状的最低剂量。如果每日1次、每次4mg对症状控制不足或无法维持疗效,可每周(或更长时间)逐步增加剂量,每次增加2mg,直至每日剂量达到8mg。如果每日1次、每次8mg仍不能充分控制或维持症状,可每隔2周或更长时间逐步增加每日剂量,每次增加2mg或4mg。本品每日最大剂量为24mg。 若治疗中断1天或以上,应考虑根据起始治疗剂量重新开始治疗。 罗匹尼罗与左旋多巴合用时,可根据临床反应逐渐减少左旋多巴剂量。临床试验中,接受本品(缓释片)与左旋多巴联合治疗的患者,左旋多巴剂量逐渐减少了约30%。进展期帕金森病患者与左旋多巴合用时,在本品(缓释片)治疗初期可能发生运动障碍。此时应减少左旋多巴剂量。 如拟以罗匹尼罗替代其他多巴胺激动剂,应在开始使用罗匹尼罗前,按照相应的推荐方法停用其他多巴胺激动剂。 与其他多巴胺激动剂一样,停用罗匹尼罗时,应在1周内逐渐减少每日剂量后停药。 3) 从罗匹尼罗普通片转换为本品(缓释片) 可在一夜之间将罗匹尼罗普通片替换为本品(缓释片)。应根据患者正在服用的罗匹尼罗普通片每日总剂量,按下表选择本品剂量。 罗匹尼罗普通片每日总剂量(mg) / 罗匹尼罗缓释片每日总剂量(mg) 0.75-2.25 / 2 3-4.5 / 4 6 / 6 7.5-9 / 8 12 / 12 15-18 / 16 21 / 20 24 / 24 从罗匹尼罗普通片替换为本品(缓释片)后,应根据治疗反应调整剂量。 2. 老年患者用药 由于65岁以上患者罗匹尼罗清除率降低,应根据临床反应更缓慢地增加剂量。对于高龄患者,应考虑在治疗初期更加缓慢地增加剂量。 3. 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能减退患者(肌酐清除率30-50mL/min)的罗匹尼罗清除率无变化,因此无需调整剂量。

注意事项

本药在患有重度心血管疾病的患者中应谨慎使用。尤其是与抗高血压药或抗心律失常药同时使用时,可能会出现低血压或心律失常,因此应谨慎。对精神疾病严重的患者,只有在治疗效果大于风险时才可使用。服用过程中可能会突然感到严重嗜睡或入睡,因此应避免驾驶或操作机器等危险活动。有对本药过敏反应或严重肾脏及肝功能减退的患者、孕妇或哺乳期妇女,应避免使用。同时,有乳糖不耐症等特定遗传疾病的患者也应避免服用。心血管疾病患者在开始用药时,建议经常监测血压。本药含有特定色素,过敏史的患者应谨慎。服药时可能出现嗜睡、头晕、幻觉、低血压、恶心、便秘、外周水肿等副作用,若有异常症状应立即告知。可能会出现精神混乱或冲动控制障碍,患者及其监护人应对此有所了解并定期观察其状态。服用过程中如出现极度嗜睡或突然入睡,应减少剂量或停药,并应避免驾驶或危险活动。本药可能加重由神经松弛剂引起的副作用,因此不宜同时使用。本药设计为在肠道中缓慢释放,如果肠道运动较快,部分药物会通过粪便排出。若突然停药可能会出现严重症状,因此应逐渐减少剂量。可能会与其他药物发生相互作用,因此在服用新药之前,务必咨询专业人士。特别是某些抗生素或吸烟习惯变化可能会影响本药的效果,因此需加以注意。孕妇及哺乳期妇女应避免使用本药,儿童及青少年也不推荐使用。过量服用时可能会出现与多巴胺作用相关的症状,因此应立即寻求医疗帮助。最后,本药应储存于儿童接触不到的地方,并且不应转移到其他容器中。

副作用

幻觉,嗜睡,运动障碍,头晕,突然睡眠,体位性低血压,低血压,恶心,便秘,周围水肿,过敏反应(包括荨麻疹,血管性水肿,皮疹,瘙痒),混乱,妄想,错觉,偏执反应,冲动控制障碍,性欲亢进症,病态赌博,性欲增加,强迫性消费,暴食,攻击性,昏厥,白天过度嗜睡,呕吐,胸痛,腹痛,肝脏反应,肝酶升高,下肢水肿

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防止空气或潮气进入,并应放置在25度以下阴凉处,以保持效果。

外观·包装

外观

亮棕色的双凸面矩形膜衣缓释片

包装单位

28片/盒[14片/铝箔*2]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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