現代ロピニロール徐放錠4ミリグラム（ロピニロール塩酸塩）

成人服用量

1. 成人 有効性および忍容性を考慮し、個々の患者に適した用量が推奨される。本剤は1日1回、毎日同じ時刻に服用する。本剤は食事の有無にかかわらず服用できる。 本剤は、かんだり、砕いたり、割ったりせず、そのまま飲み込むこと。 1) 初期療法 最初の1週間は本剤（徐放錠）2mgを1日1回投与する。治療2週目から用量を1日1回4mgまで増量する。治療反応は1日4mgから現れる場合がある。 2) 維持療法 本剤（徐放錠）を投与する際は、症状をコントロールできる最小用量で投与を継続する。4mgを1日1回投与しても症状のコントロールが不十分または維持できない場合は、1日投与量が8mgに達するまで、毎週（またはそれ以上の期間をかけて）2mgずつ段階的に増量する。8mgを1日1回投与しても症状のコントロールが不十分または維持できない場合は、2週間またはそれ以上の間隔で、1日用量を2mgまたは4mgずつ段階的に増量する。本剤の1日最大用量は24mgである。 治療が1日またはそれ以上中断された場合は、初期療法の用量に従って治療を再開することを検討する。 ロピニロールをレボドパと併用投与する場合、臨床反応に応じてレボドパの用量を徐々に減量できる。臨床試験では、本剤（徐放錠）とレボドパを併用投与した患者で、レボドパの用量を約30%まで徐々に減量した。進行性パーキンソン病患者でレボドパと併用投与する場合、本剤（徐放錠）による治療初期にジスキネジアが発現することがある。この場合、レボドパの用量を減量すること。 ロピニロールを他のドパミン作動薬の代替薬として使用する場合は、ロピニロール投与開始前に、他のドパミン作動薬を該当する推奨方法に従って中止すること。 他のドパミン作動薬と同様に、ロピニロールは投与中止時に1週間かけて1日用量を徐々に減らしながら中止すること。 3) ロピニロール普通錠から本剤（徐放錠）への切り替え ロピニロール普通錠は、一晩で本剤（徐放錠）に切り替えることができる。本剤の用量は、次の用量表に従い、患者が服用しているロピニロール普通錠の1日総用量に基づいて選択する。 ロピニロール普通錠の1日総用量(mg) / ロピニロール徐放錠の1日総用量(mg) 0.75-2.25 / 2 3-4.5 / 4 6 / 6 7.5-9 / 8 12 / 12 15-18 / 16 21 / 20 24 / 24 ロピニロール普通錠から本剤（徐放錠）に切り替えた後、治療反応に応じて用量を調整する。 2. 高齢者への投与 65歳以上ではロピニロールのクリアランスが低下するため、臨床反応に応じて、より緩徐に増量して投与すること。超高齢患者では、治療初期の用量増量をさらに緩徐にすることを検討する。 3. 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能低下患者（クレアチニンクリアランス30-50mL/min）ではロピニロールのクリアランスは変化しないため、用量調整は必要ない。

この薬は重度の心血管疾患を持つ患者には注意して使用する必要があります。特に、抗高血圧剤や抗不整脈薬と併用する場合は、低血圧や不整脈が発生する可能性があるため注意が必要です。精神障害が重い患者には、この薬の治療効果がリスクを上回る場合のみ使用します。服用中に突然重度の眠気を感じたり眠り込む可能性があるため、運転や機械操作など危険な行動は避けるべきです。この薬に過敏反応がある患者や腎機能および肝機能が重度に低下している患者、妊娠中や授乳中の女性は使用を避けるべきです。また、乳糖不耐症などの特定の遺伝病を持つ患者も服用を避けるべきです。心血管疾患がある患者は、特に初期投与時に血圧を頻繁に確認することが推奨されます。この薬には特定の色素が含まれているため、アレルギー歴のある患者は注意が必要です。服用時に眠気、めまい、幻覚、低血圧、吐き気、便秘、末梢浮腫などの副作用が現れる可能性があるため、異常を感じた場合は直ちに報告する必要があります。精神的混乱や衝動制御障害が現れる可能性があるため、患者と保護者はこれを認識し、定期的に状態を確認する必要があります。服用中に極端な眠気や突然の睡眠が見られた場合は、用量を減らすか服用を中止する必要があり、運転や危険な行動は控えるべきです。この薬は神経弛緩剤による副作用を悪化させる可能性があるため、併用しない方が良いです。薬物が腸で徐々に放出されるように設計されているため、腸の動きが速いと一部の薬物が便として排出されることがあります。服用を突然中止すると重度の症状が現れる可能性があるため、徐々に減らす必要があります。他の薬物との相互作用がある可能性があるため、新しい薬を服用する前には必ず専門家に相談すべきです。特に、特定の抗生物質や喫煙習慣の変化はこの薬の効果に影響を与える可能性があるため注意が必要です。妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用してはいけませんし、子供や青少年にも推奨されません。過剰摂取時にはドパミン作用に関連した症状が現れる可能性があるため、直ちに医療従事者の助けを受ける必要があります。最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

幻覚、眠気、運動障害、めまい、突然の睡眠、起立性低血圧、低血圧、悪心、便秘、末梢浮腫、過敏反応（じんましん、血管浮腫、発疹、かゆみを含む）、混乱、妄想、錯覚、偏執病を含む精神反応、衝動抑制の障害、性欲亢進、病的賭博、リビドー増加、強迫的消費、過食、攻撃性、失神、昼間の過度な眠気、嘔吐、胸やけ、腹痛、肝反応、肝酵素上昇、下肢浮腫

この薬は空気や湿気が入らないように密閉容器に保管し、25度以下の涼しい場所に置くことで効果が維持されます。

外形

明るい茶色の両面が凸状の長方形のフィルムコーティング徐放錠

包装単位

28錠/箱[14錠/PPT*2]