药品信息

布利维艾克特片25毫克(布立西坦)

处方药片剂口服
成分・含量
布立西坦›25mg / 1片
生产/进口商
UCB Korea
外观
灰色椭圆形薄膜包衣片
包装
56片/盒[14片/PTP*4]
许可状态
正常

品目基准编码 201901308 · 批准 2019.03.04

核心摘要

主要用途
16岁以上癫痫患者部分性发作的添加治疗
服用对象
成人
成人服用量
本品每日服用2次。初始推荐剂量为每次25mg或50mg,具体取决于医疗人员对减少发作与潜在不良反应的评估。可根据临床反应和耐受性,将剂量从每日50mg[每日2次,每次25mg]增加或减少至每日200mg[每日2次,每次100mg]。 (片剂)本品为薄膜衣片,应整片用水送服,可不受进食影响服用。 (液剂)本品可在服用前用水稀释,可不受进食影响服用。此外,也可经鼻胃管(nasogastric tube)或胃造瘘管(gastrostomy tube)给药。 漏服时 漏服1次或以上时,应在想起时立即服用1次剂量,之后于接下来的早晨或晚上按时服用。 停药时 拟停用本品时,应每隔1周将每日剂量逐渐减少50mg。每日服用50mg 1周后,建议在最后一周每日服用20mg(参见“2. 警告”项)。 老年人(65岁以上) 老年人无需调整剂量。 65岁以上老年患者的临床经验有限(参见“12. 专家须知”项)。 肾功能不全 肾功能不全患者无需调整剂量。本品不推荐用于正在接受血液透析的终末期肾功能不全患者。 肝功能不全 肝功能不全患者体内本品的暴露量会增加。肝功能不全患者的初始推荐剂量为每日50mg[每日2次,每次25mg],推荐最大剂量为每日150mg[每日2次,每次75mg]。

成分

进口商
UCB Korea

功效・作用

16岁以上癫痫患者部分性发作的添加治疗

  • 癫痫,继发性全身性发作,部分发作
查看批准原文

本药用于16岁以上癫痫患者中伴随或不伴随继发性全身性发作的部分发作治疗的辅助使用。即作为现有治疗的补充,帮助减少发作的频率和严重性。通过此方法,有助于改善患者的症状和提高生活质量。

服用方法

成人服用量

本品每日服用2次。初始推荐剂量为每次25mg或50mg,具体取决于医疗人员对减少发作与潜在不良反应的评估。可根据临床反应和耐受性,将剂量从每日50mg[每日2次,每次25mg]增加或减少至每日200mg[每日2次,每次100mg]。 (片剂)本品为薄膜衣片,应整片用水送服,可不受进食影响服用。 (液剂)本品可在服用前用水稀释,可不受进食影响服用。此外,也可经鼻胃管(nasogastric tube)或胃造瘘管(gastrostomy tube)给药。 漏服时 漏服1次或以上时,应在想起时立即服用1次剂量,之后于接下来的早晨或晚上按时服用。 停药时 拟停用本品时,应每隔1周将每日剂量逐渐减少50mg。每日服用50mg 1周后,建议在最后一周每日服用20mg(参见“2. 警告”项)。 老年人(65岁以上) 老年人无需调整剂量。 65岁以上老年患者的临床经验有限(参见“12. 专家须知”项)。 肾功能不全 肾功能不全患者无需调整剂量。本品不推荐用于正在接受血液透析的终末期肾功能不全患者。 肝功能不全 肝功能不全患者体内本品的暴露量会增加。肝功能不全患者的初始推荐剂量为每日50mg[每日2次,每次25mg],推荐最大剂量为每日150mg[每日2次,每次75mg]。

注意事项

本药可能在部分患者中出现自杀冲动或自杀行为,因此在服用期间需仔细观察是否存在这些症状。 此外,可能出现嗜睡、疲劳、头晕、协调运动障碍等神经精神异常反应,初次服用或调整剂量时特别需要注意。 如突然停药,可能会导致发作更频繁,因此必须按照医生的指示逐渐减少用药。 对于本药物有过敏反应或如乳糖不耐受等特定遗传问题的患者,应避免使用。 肝功能有问题的患者,在使用本药时需要调整剂量,需在咨询医生后谨慎服用。 用药期间可能会产生流感、抑郁症、焦虑、失眠、自杀冲动等各种不良反应,如症状加重或出现新症状,应立即通知医护人员。 本药与酒精同时使用可能会影响精神运动功能或注意力,因此在用药期间最好避免摄入酒精。 孕妇或有怀孕计划的女性必须咨询医生后再决定是否服用本药,而哺乳期的女性同样需谨慎决定,因为药物可能会通过乳汁分泌。 对于16岁以下的儿童,尚未确立本药的安全性和有效性,因此不建议使用。 服用时可能出现嗜睡或头晕,因此在适应药物影响之前,避免从事驾驶或操作机械等危险活动。 如出现过量,因没有特效解毒药,须立即前往医院接受适当治疗,血液透析难以排出药物。 本药需放置在儿童无法触及之处,且请勿转移至其他容器,开封后应在规定时间内服用完毕。

副作用

自杀冲动,自杀行为,嗜睡,疲劳,头晕,运动协调障碍,流感,I型超敏反应,中性粒细胞减少症,食欲减退,抑郁症,焦虑,过敏,失眠,精神病症状,攻击性,烦躁,抽搐,眩晕,上呼吸道感染,咳嗽,恶心,呕吐,便秘,疲劳,史蒂文斯-约翰逊综合症(SJS),眩晕,平衡障碍,焦虑,刺激过敏性,失眠,自杀念头

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中,防止空气或湿气进入。此外,最好在1度至30度之间的室温保存。

外观·包装

外观

灰色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

56片/盒[14片/PTP*4]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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