药品信息

塔米普尔M胶囊45毫克(磷酸奥司他韦)

处方药硬胶囊口服已过期
成分・含量
磷酸奥司他韦›59.1mg / 1粒
生产/进口商
永丰制药有限公司
外观
装有白色或淡黄色粉末的上下半部淡灰色硬胶囊
包装
10胶囊(10胶囊/PTP×1)
许可状态
已过期

品目基准编码 201901289 · 批准 2019.02.28

该产品已于2024.02.29变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗甲型、乙型流感感染,预防流感
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 甲型流感和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本品可不受进食影响服用,部分患者随餐服用时耐受性可能会改善。 成人及13岁以上青少年:奥司他韦75 mg,每日2次,连续5天口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本品混悬用粉剂服药。 肾功能损害患者肌酐清除率为60 mL/min以上的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日2次,连续5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,连续5天。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5天。如果流感症状在两次透析间隔期间的48小时内出现,也可在开始透析前给药。对于腹膜透析患者,建议透析后单次给予本品30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)使用奥司他韦的药代动力学,因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 甲型流感和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,奥司他韦75 mg,每日1次,连续10天口服。应在与感染者接触后的2天内开始服用。在流感流行期间,预防的推荐剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防效果持续存在。 肾功能损害患者肌酐清除率为60 mL/min以上的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首剂也可在开始透析前给药。对于腹膜透析患者,建议每周透析后给予本品30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)使用奥司他韦的药代动力学,因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。
儿童服用量
1岁以上至12岁以下儿童:对于体重超过40kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不服用本品混悬液推荐剂量,改为服用75 mg胶囊,每日2次;也可服用30 mg胶囊和45 mg胶囊,每日2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/ml)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/ml)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/ml)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/ml)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童:对于2周至12个月的儿童患者,推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续口服5天。不适用于胎龄不足36周的儿童。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 本表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 1岁以上至12岁以下儿童:对于体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不服用本品混悬液推荐剂量,改为服用75 mg胶囊,每日1次;也可服用30 mg胶囊和45 mg胶囊,每日1次,连续10天。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 * 尚未评估本品用于预防1岁以下儿童甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
永丰制药有限公司

功效・作用

治疗甲型、乙型流感感染,预防流感

  • 甲型流感病毒感染症,乙型流感病毒感染症
查看批准原文

本药用于出生后超过2周的新生儿、儿童和成人在甲型和乙型流感病毒感染症状出现48小时内给予治疗。此外,也可用于1岁及以上的患者流感病毒感染的预防,但基本上预防是通过接种疫苗进行的,因此在疫苗保护困难或者不能接种疫苗的情况下,可以辅助使用。本药不会替代疫苗的效果,而是起到补充的作用。因此可有效用于流感感染的治疗和有限的预防。

服用方法

成人服用量

1. 甲型流感和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本品可不受进食影响服用,部分患者随餐服用时耐受性可能会改善。 成人及13岁以上青少年:奥司他韦75 mg,每日2次,连续5天口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本品混悬用粉剂服药。 肾功能损害患者肌酐清除率为60 mL/min以上的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日2次,连续5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,连续5天。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5天。如果流感症状在两次透析间隔期间的48小时内出现,也可在开始透析前给药。对于腹膜透析患者,建议透析后单次给予本品30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)使用奥司他韦的药代动力学,因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 甲型流感和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,奥司他韦75 mg,每日1次,连续10天口服。应在与感染者接触后的2天内开始服用。在流感流行期间,预防的推荐剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防效果持续存在。 肾功能损害患者肌酐清除率为60 mL/min以上的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首剂也可在开始透析前给药。对于腹膜透析患者,建议每周透析后给予本品30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)使用奥司他韦的药代动力学,因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

1岁以上至12岁以下儿童:对于体重超过40kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不服用本品混悬液推荐剂量,改为服用75 mg胶囊,每日2次;也可服用30 mg胶囊和45 mg胶囊,每日2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/ml)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/ml)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/ml)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/ml)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童:对于2周至12个月的儿童患者,推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续口服5天。不适用于胎龄不足36周的儿童。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 本表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 1岁以上至12岁以下儿童:对于体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不服用本品混悬液推荐剂量,改为服用75 mg胶囊,每日1次;也可服用30 mg胶囊和45 mg胶囊,每日1次,连续10天。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 * 尚未评估本品用于预防1岁以下儿童甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药不能替代流感疫苗接种,应作为与流感疫苗接种不同的治疗药物使用。 本药只对甲型和乙型流感有效,且不足1岁儿童的安全性和有效性尚未确立。 在儿童和青少年中曾报告神经精神系不良反应,例如抽搐或谵妄,因此在10岁以上的儿童中如出现异常行为,要特别注意。 服用本药期间,应确保儿童或青少年不单独在场,监护人须特别关注,如发生异常行为应立即咨询医务人员。 对本药或其成分过敏的患者应避免服用。 肾功能不佳的患者或正在透析的患者需要调整剂量,但不推荐用于终末期肾病患者。 应谨慎给药于哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制状态的高危患者。 最常见的副作用是恶心、呕吐、头痛,且大多数情况下为暂时且轻微的症状。 罕见情况下,可能会出现皮疹、肝功能异常、精神神经症状、出血性肠炎等严重副作用,一旦出现异常症状,应立即告知医务人员。 本药在流感症状开始后尽快服用最为有效,且需严格遵守用法。 驾驶汽车或操作机械无特别影响,但需注意因流感本身引起的症状。 本药与其他药物的相互作用可能性较小,但与某些影响肾脏排泄的药物联合时要谨慎。 怀孕或哺乳的女性在使用本药时,应谨慎评估治疗的利益与风险。 老年人可在不特别调整剂量的情况下使用,但需根据整体健康状态进行仔细观察。 在过量服用情况下,通常未报告严重副作用,但如出现不良反应应立即咨询医务人员。 本药应存放在儿童接触不到的地方,并且建议不要转移到其他容器中。

副作用

  • 区域
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 伪膜性结肠炎
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 肱骨骨折
再查看 88 项症状
  • 幻觉
  • 抽搐
  • 皮肤炎
  • 瘙痒
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 经痛
  • 头晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 流感样症状
  • 四肢疼痛
  • 失眠
  • 咳嗽
  • 流鼻涕
  • 鼻充血
  • 咽喉痛
  • 腹痛
  • 上腹部痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 背痛
  • 关节痛
  • 肌肉疼痛
  • 休克
  • 消息性过敏反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤黏膜综合症
  • 中毒性表皮坏死松解症
  • 急性肾衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 精神神经症状
  • 意识障碍
  • 异常行为
  • 谵妄
  • 幻觉
  • 妄想
  • 出血性结肠炎
  • 发红
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 吐血
  • 胃溃疡
  • 腹部胀满
  • 大便异常
  • 口腔不快
  • 食欲不振
  • 兴奋
  • 震颤
  • 麻木感
  • 无力
  • 嗜睡
  • 心室性心动过速
  • 心室期外收缩
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST升高
  • ALT升高
  • γ-GTP升高
  • ALP升高
  • 血尿
  • 蛋白尿阳性
  • 嗜酸粒细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 低体温
  • 水肿
  • 血糖增高
  • 腹痛
  • 胸痛
  • 肺炎
  • 鼻窦炎
  • 支气管炎
  • 中耳炎
  • 哮喘
  • 鼻出血
  • 结膜炎
  • 耳痛
  • 皮肤炎
  • 睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器内,以避免暴露于空气或湿度中。此外,药物应存放在25度以下的阴凉处,以保持药物的效力。

外观·包装

外观

装有白色或淡黄色粉末的上下半部淡灰色硬胶囊

包装单位

10胶囊(10胶囊/PTP×1)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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