タミフルカプセル45ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

1. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した1日目または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では1日2回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与する必要があり、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間の48時間以内に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）を有する成人患者の治療では、用量調節は不要である。 2. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と近距離で接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析を2回行うごとに本剤30mgを投与する必要がある。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）を有する成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75 mgカプセルを1日2回、または30 mgカプセルと45 mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/ml) 5.0 mLずつ1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/ml) 7.5 mLずつ1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/ml) 10.0 mLずつ1日2回 > 40 kg: 75 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/ml) 12.5 mLずつ1日2回 生後2週間以上1歳未満の小児：生後2週間から12カ月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg: 9 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLずつ1日2回 4 kg: 12 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLずつ1日2回 5 kg: 15 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLずつ1日2回 6 kg: 18 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLずつ1日2回 7 kg: 21 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLずつ1日2回 8 kg: 24 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLずつ1日2回 9 kg: 27 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLずつ1日2回 10 kg: 30 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLずつ1日2回 * この表には、この患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgを投与することが推奨される。患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75 mgカプセルを1日1回、または30 mgカプセルと45 mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgずつ1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLずつ1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgずつ1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLずつ1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgずつ1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLずつ1日1回 > 40 kg: 75 mgずつ1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLずつ1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 * 1歳未満の小児におけるインフルエンザAおよびBウイルス感染症の予防について、安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種を代替することはできず、インフルエンザ予防接種とは別の治療剤として使用されます。 この薬はインフルエンザAおよびBに対してのみ効果が確認されており、1歳未満の小児に対する安全性および有効性はまだ確立されていません。 小児および青年において神経精神系の異常反応、例えばけいれんやせん妄などが報告されているため、特に10歳以上の小児では異常行動が現れる場合に注意が必要です。 この薬を服用している間、小児や青少年が一人でいないように保護者が注意を払い、異常行動が発生した場合は直ちに医療従事者と相談しなければなりません。 この薬またはその成分にアレルギーがある患者は服用してはいけません。 腎機能が良くない患者や透析中の患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態にある高リスク群患者には慎重に投与しなければなりません。 最も一般的な副作用は吐き気、嘔吐、頭痛であり、大部分は一時的で軽度の症状です。 稀に皮膚発疹、肝機能異常、精神神経系症状、出血性大腸炎などの重篤な副作用が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせなければなりません。 この薬はインフルエンザ症状が始まった後、できるだけ早く服用することが効果的であり、用法を正確に守る必要があります。 自動車運転や機械操作に対して特別な影響はありませんが、インフルエンザ自体による症状のため注意が必要です。 この薬は他の薬物との相互作用の可能性は少ないですが、腎排泄に影響を与えるいくつかの薬物との併用時には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を使用する際に治療上の利益とリスクを慎重に考慮しなければなりません。 高齢者は特別な用量調整なく使用できますが、全体的な健康状態を考慮して注意深く観察しなければなりません。 過量服用時にも一般的に重篤な副作用は報告されていませんが、異常反応が現れた場合は直ちに医療従事者と相談しなければなりません。 子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

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この薬は空気や湿気に曝露されないように密閉された容器に保管しなければなりません。また、薬は25度以下の涼しい温度で保管することが望ましいです。こうして保管することで薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

白または淡黄色の粉末が入った上下白灰色のハードカプセル

包装単位

10カプセル（10カプセル/PTP×1）