药品信息
罗舒伐片5mg(瑞舒伐他汀钙)

罗舒伐片5mg(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
(株)英特罗生物制药
外观
黄色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201901250 · 批准 2019.02.26 · 医保编码 052401140

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。每日任何时间均可服用本品,不受进餐影响。起始剂量为每日1次5毫克;若需要进一步降低LDL-胆固醇,可调整维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,多数患者使用该剂量即可控制病情。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最大剂量可增至20毫克。 3. 老年患者: 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者: 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者: Child-Pugh评分≤7时,未观察到瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族: 由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童剂量
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据各患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。调整剂量的间隔应为4周或更长时间。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
(株)英特罗生物制药

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 高胆固醇血症,复合型高脂血症,动脉粥样硬化,异常β脂蛋白血症,中风,心肌梗死
查看批准原文

本药主要作为原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症中无法通过饮食和运动控制时的辅助药物。同时也帮助10岁及以上特发性家族性高胆固醇血症怀疑患者降低胆固醇水平。能降低高胆固醇患者的总胆固醇及LDL胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化进展,并辅助异常β脂蛋白血症患者的饮食治疗。此外,可以有效降低有心血管疾病风险因素的中老年人中风、心肌梗死及动脉血管重塑术的风险。总体来说,本药用于改善与高脂血症相关的心血管健康。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。每日任何时间均可服用本品,不受进餐影响。起始剂量为每日1次5毫克;若需要进一步降低LDL-胆固醇,可调整维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,多数患者使用该剂量即可控制病情。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最大剂量可增至20毫克。 3. 老年患者: 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者: 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者: Child-Pugh评分≤7时,未观察到瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族: 由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童剂量

10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据各患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。调整剂量的间隔应为4周或更长时间。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不应用于特定患者。例如,对本药成分过敏,或有不明原因的肝功能异常,或肌肉疾病患者,以及有严重肾功能障碍的患者应禁止使用。 孕期或哺乳期女性,以及未采取适当避孕措施的育龄期女性也应避免使用本药。 此外,易发生肌肉疾病的患者禁止高剂量使用。 本药应小心用于肝功能差或大量饮酒的患者,且在治疗前和治疗中应反复进行肝功能检查。出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状时,应立即通知医疗人员,并必要时通过血液检查确认肌肉损伤情况。 本药极少会导致严重的皮肤反应或肝损伤、肌肉损伤,因此若出现这些症状应立即停药。 与其他药物联合使用时可能产生相互作用,特别是与某些抗病毒药、免疫抑制剂、纤维酸类药物合用时需谨慎。 在孕期或哺乳期应避免使用本药,且有怀孕可能的女性应采取适当避孕措施。 一旦过量使用,由于没有特定的解毒剂,应进行针对症状的治疗,并通过肝功能和肌肉酶检查观察状态。 本药通常不会对驾驶或操作机械产生重大影响,但有时可能引发头晕,因此需谨慎。 最后,在服用本药期间,定期检查与医疗人员进行咨询以确保安全疗法是很重要的。

副作用

过敏反应,包括血管性水肿,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼外肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多伴全身症状药物反应综合症,扁平疣样药物皮疹,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,男性乳腺发育,致命及非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,阳痿,AST升高,失去知觉,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹部膨胀,晕厥,全身疼痛,疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,防止接触空气或湿气,存放温度应在1度至30度之间的室温。 如此存放可以保持药物的效果并防止变质。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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