薬情報
ロシュバ錠5mg(ロスバスタチンカルシウム)

ロシュバ錠5mg(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠
製造・輸入元
(주)인트로바이오파마
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201901250 · 承認 2019.02.26 · 保険コード 052401140

要約

主な用途
高コレステロール血症および心血管疾患のリスク低下の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
この薬は食事に関係なく、日中いつでも1日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。 より多くのLDLコレステロール値の低下が必要な場合は、維持用量として調整し、維持用量は1日1回10ミリグラムでほとんどの患者がこの用量で調整されます。 維持用量は4週以上の間隔を開けてLDLコレステロール値、治療目標、患者の反応に応じて調整し、1日最大20ミリグラムまで増量できます。
小児用量
特異型家族型高コレステロール血症の小児患者(満10歳〜満17歳)は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの用量範囲を持つ。 用量は推奨治療目標に応じて個別に調整し、4週

成分

製造会社
(주)인트로바이오파마

効能・効果

高コレステロール血症および心血管疾患のリスク低下の治療

  • 高コレステロール血症、混合型高脂血症、動脈硬化症、異常ベータリポプロテイン血症、脳卒中、心筋梗塞
承認事項の原文を見る

この医薬品は主に原発性高コレステロール血症と混合型高脂血症の食事療法および運動でコントロールできない場合の補助剤として使用されます。また、特異な型家族性高コレステロール血症を呈する10歳以上の青少年患者のコレステロール値を低下させるのに役立ちます。高コレステロール血症患者の総コレステロールおよびLDLコレステロール値を下げ、動脈硬化の進行を遅らせ、異常ベータリポプロテイン血症患者の食事療法の補助役割も果たします。さらに、心血管疾患のリスク因子を持つ中高年層において脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術のリスクを軽減するのに効果的です。全体としてこの薬は高脂血症に関連するさまざまな状況で心血管健康を改善するために使用されます。

用法・用量

成人用量

この薬は食事に関係なく、日中いつでも1日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。 より多くのLDLコレステロール値の低下が必要な場合は、維持用量として調整し、維持用量は1日1回10ミリグラムでほとんどの患者がこの用量で調整されます。 維持用量は4週以上の間隔を開けてLDLコレステロール値、治療目標、患者の反応に応じて調整し、1日最大20ミリグラムまで増量できます。

小児用量

特異型家族型高コレステロール血症の小児患者(満10歳〜満17歳)は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの用量範囲を持つ。 用量は推奨治療目標に応じて個別に調整し、4週

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。 例えば、この薬の成分にアレルギーがある場合、原因不明の肝機能異常がある場合、筋肉疾患を持つ患者、そして重度の腎機能障害がある患者には投与してはいけません。 妊娠中または授乳中の女性、ならびに適切な避妊を行わない生殖年齢の女性もこの薬を使用しない方が良いです。 また、筋肉疾患にかかりやすい患者には高用量投与が禁止されています。 この薬は肝機能が弱いか、アルコールを大量に摂取する患者には注意して使用しなければなりません。治療前および治療中に肝機能検査を繰り返す必要があります。 筋肉痛や筋肉の弱体などの症状が現れた場合は、直ちに医療従事者に知らせる必要があります。必要に応じて血液検査を行うことで筋肉損傷の有無を確認する必要があります。 この薬は稀に重篤な皮膚反応や肝障害、筋肉損傷を引き起こす可能性があるため、これらの症状が現れた場合は直ちに投与を中止しなければなりません。 他の薬と一緒に服用した場合、相互作用がある可能性があるため、特に特定の抗ウイルス剤、免疫抑制剤、フィブラート系薬剤との併用時には注意が必要です。 妊娠中や授乳中の場合にはこの薬を使用してはいけません。妊娠の可能性がある女性は適切な避妊法を使用する必要があります。 過剰摂取の場合、特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療とともに肝機能および筋肉酵素検査を通じて状態を観察する必要があります。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えないとされていますが、めまいが生じる可能性があるため注意が必要です。 最後に、この薬を服用している間は定期的に検査を受け、医療従事者との相談を通じて安全に治療を受けることが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫を含む過敏反応、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬剤反応症候群(DRESS)、黄疸、肝炎、肝不全、重度のむくみ(浮腫)、胸部圧迫感、呼吸困難、呼吸困難症、重度筋無力症、眼筋無力症、免疫介在性坏死性筋炎、横紋筋融解症、血小板減少症、急性腎不全、乏尿

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、無力症、咳、下痢、血尿、疲労、無感覚、感覚異常、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉痙攣、痛風、勃起不全、関節痛、うつ病、睡眠障害(不眠および悪夢を含む)、性機能障害、女性型乳房症、記憶力低下、健忘症、記憶喪失、記憶障害、混乱

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れない密閉容器に保管し、温度は1度から30度の範囲の室温で保管することが推奨されます。 このように保管することで、薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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