药品信息

库拉穆斯Neo干糖浆(阿莫西林-克拉维酸钾(14:1))

处方药糖浆口服已过期
成分・含量
阿莫西林水合物›54.55g / 100g稀释克拉维酸钾›3.9g / 100g
生产/进口商
正宇新药(株)
外观
呈明亮的白色粉末,使用时溶解的糖浆制剂,带有特殊的气味
包装
50mL/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 201900854 · 申报 2019.02.11

该产品已于2024.01.30变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗儿童复发性、持续性急性中耳炎及复发性急性鼻窦炎
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
○ 成人:尚无成人使用本品的经验。 ○ 肝功能损害患者:肝功能损害患者使用本品时应谨慎,并应定期监测肝功能。 ○ 为尽量减少胃肠道不适的可能性,本品应在开始进餐时服用。在开始进餐时服用本品会增加克拉维酸钾的吸收。
儿童服用量
○ 3个月以上儿童患者:本品的推荐剂量以阿莫西林含量(600 mg/5 mL)为基准,为90mg/kg/日,分每12小时服用一次;急性中耳炎疗程为10日,急性鼻窦炎疗程为7日。 8kg:每12小时服用3.0mL 12kg:每12小时服用4.5mL 16kg:每12小时服用6.0mL 20kg:每12小时服用7.5mL 24kg:每12小时服用9.0mL 28kg:每12小时服用10.5mL 32kg:每12小时服用12.0mL 36kg:每12小时服用13.5mL ○ 40kg以上儿童患者:尚无40kg以上儿童患者使用本品的经验。

成分

生产厂家
正宇新药(株)

功效・作用

治疗儿童复发性、持续性急性中耳炎及复发性急性鼻窦炎

  • 急性中耳炎,急性副鼻窦炎
查看批准原文

本药品对肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、莫拉克塞拉卡塔拉莉斯等重要细菌均有效。特别用于治疗儿童患者复发或持续的急性中耳炎和急性副鼻窦炎。然而,建议在过去三个月内有抗生素治疗经历且是2岁以下或从幼儿园上学的儿童患者使用。该药有助于改善有风险因素儿童的中耳炎和副鼻窦炎症状。

服用方法

成人服用量

○ 成人:尚无成人使用本品的经验。 ○ 肝功能损害患者:肝功能损害患者使用本品时应谨慎,并应定期监测肝功能。 ○ 为尽量减少胃肠道不适的可能性,本品应在开始进餐时服用。在开始进餐时服用本品会增加克拉维酸钾的吸收。

儿童服用量

○ 3个月以上儿童患者:本品的推荐剂量以阿莫西林含量(600 mg/5 mL)为基准,为90mg/kg/日,分每12小时服用一次;急性中耳炎疗程为10日,急性鼻窦炎疗程为7日。 8kg:每12小时服用3.0mL 12kg:每12小时服用4.5mL 16kg:每12小时服用6.0mL 20kg:每12小时服用7.5mL 24kg:每12小时服用9.0mL 28kg:每12小时服用10.5mL 32kg:每12小时服用12.0mL 36kg:每12小时服用13.5mL ○ 40kg以上儿童患者:尚无40kg以上儿童患者使用本品的经验。

注意事项

本药含有人工甜味剂阿斯巴甜,因此患有苯丙酮尿症的患者应避免使用。 阿斯巴甜的摄入量应控制在世卫组织推荐量以下,60kg成人每日最大可服用2.4g。 对本药成分或β-内酰胺类抗生素有过敏反应的患者、传染性单核细胞增多症或淋巴性白血病患者、肝功能障碍或黄疸病史的患者,以及乳糖不耐症等遗传问题的患者不应使用。 肝或肾功能减退的患者、过敏体质患者、口服难度大的患者、高龄者、消化系统疾病患者等应谨慎使用。 该药主要引起消化系统的不良反应,如腹泻、呕吐、皮疹等,已报告肝功能异常、过敏反应、血液异常、神经系统异常等各种副作用,因此出现异常症状时应立即咨询医生。 为防止耐药菌的发生,建议在敏感性检测后仅在必要的最短时间内服用,特别对有青霉素过敏史的患者需格外注意。 用药后可能出现如过敏性休克等严重过敏反应,因此需密切观察患者的状态,如出现急性症状应立即给予急救。 在抗生素使用期间或之后如果腹泻加重或出现腹痛,应考虑伪膜性肠炎的可能性,停药并咨询医疗人员。 该药长期使用时可能导致不敏感菌的过度繁殖,使用超过14天时需仔细观察。 由于肝功能检测可能出现异常,因此肝病患者需谨慎使用,肾功能较差的患者需调整剂量。 在怀孕的前三个月应避免使用,而在哺乳期可能会对婴儿产生副作用,如出现异常症状应停止服用。 对3个月以下的婴儿尚未确认安全性和有效性,不应使用。 该药可能与其他药物相互作用,正在服用其他药物时务必告知医生或药剂师,尤其在与抗凝药或特定抗生素合用时需谨慎。 过量服用时可能出现消化系统症状、肾功能异常、抽搐等,应立即停药并接受适当治疗,保持足够的水分摄入非常重要。 用药前请充分摇匀,调配后需冷藏保存,7天内使用完毕。 应放在儿童触及不到的地方,避光并保存在干燥的地方。

副作用

接触性皮炎,尿布疹,腹泻,呕吐,念珠菌症,皮疹,伪膜性结肠炎,消化不良,口腔炎,胃炎,舌炎,黑毛舌,恶心,食欲不振,腹痛,腹胀,便秘,结肠痛,胃酸过多,软便,口干症,念珠菌病,抗生素引起的结肠炎,AST升高,ALT升高,ALP升高,LDH升高,血清胆红素升高,肝炎,胆汁淤积性黄疸,瘙痒,多形性皮疹,史蒂文斯-约翰逊综合征,中毒性表皮坏死松解症,水泡性脱皮性皮炎,急性全身性皮疹性脓疱病,嗜酸性粒细胞增多,药物反应(DRESS),血管水肿,过敏性休克,血清病样综合征,过敏性血管炎,支气管痉挛,呼吸困难,喉头水肿,过敏性休克,可逆性白细胞减少,血小板减少,溶血性贫血,贫血,血小板减少性紫癜,嗜酸性细胞增多,白血病,无粒细胞症,淋巴细胞减少,血小板增多,骨髓抑制,出血时间延长,凝血酶原时间延长,阴道瘙痒,刺痛,分泌物增加,焦虑感,烦躁,不安,行为变化,意识混乱,嗜睡,失眠,可逆性活动亢进,头晕,头痛,痉挛,无菌性脑膜炎,急性肾功能衰竭,间质性肾炎,血尿,结晶尿,维生素K缺乏症,维生素B族缺乏症,牙齿着色,味觉障碍,乏力,皮炎,口腔水肿,胃痛,体液和电解质平衡失调,活动亢进,间质性肾炎,过敏性休克,皮肤反应,出血,泛细胞减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或湿气敏感,因此应保存在密闭的容器中。存放环境应适合在1度到25度之间的干燥地方,避免过热或潮湿。

外观·包装

外观

呈明亮的白色粉末,使用时溶解的糖浆制剂,带有特殊的气味

包装单位

50mL/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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