薬情報

キュラマスネオ乾燥シロップ(アモキシシリン・クラブラン酸カリウム(14:1))

医療用医薬品シロップ경구有効期限切れ
成分・含量
アモキシシリン水和物›54.55g / 100g希釈カリウムクラブラン酸›3.9g / 100g
製造・輸入元
정우신약(주)
外形
明るい白色の粉末で特有の臭いがある溶解用シロップ
包装
50mL/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201900854 · 届出 2019.02.11

この製品は2024.01.30に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
小児の再発性急性中耳炎および副鼻腔炎治療効果
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人におけるこの薬の使用経験はありません。
小児服用量
3ヶ月以上の小児患者:アモキシシリンの含量(600 mg/5 mL)を基準に90mg/kg/日を12時間間隔で分けて服用する。 急性中耳炎には10日間、急性副鼻腔炎には7日間投与します。

成分

製造会社
정우신약(주)

効能・効果

小児の再発性急性中耳炎および副鼻腔炎治療効果

  • 急性中耳炎、急性副鼻腔炎
承認事項の原文を見る

この医薬品は、肺炎球菌、インフルエンザ桿菌、モラクセラ・カタラーリスなどの重要な細菌に効果的です。特に小児患者における再発または持続する急性中耳炎と急性副鼻腔炎の治療に使用します。ただし、最近3ヶ月以内に抗生物質治療の経験があり、2歳以下または幼稚園に通う小児患者に推奨されます。この薬はリスク因子のある小児における中耳炎と副鼻腔炎の症状を改善するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

成人におけるこの薬の使用経験はありません。

小児服用量

3ヶ月以上の小児患者:アモキシシリンの含量(600 mg/5 mL)を基準に90mg/kg/日を12時間間隔で分けて服用する。 急性中耳炎には10日間、急性副鼻腔炎には7日間投与します。

注意事項

この薬は人工甘味料アスパルテームを含むため、フェニルケトン尿症という遺伝性疾患を持つ患者には使用してはいけません。 アスパルテームの摂取量はWHOの推奨量以下に調整し、60kgの大人の場合、1日最大2.4gまで服用可能です。 この薬の成分やベータラクタム系抗生物質に過敏症があった患者、伝染性単核症やリンパ性白血病患者、肝機能障害や黄疸の病歴がある患者、乳糖不耐症などの遺伝的問題を持つ患者には投与を避けるべきです。 肝臓や腎臓の機能が低下している患者、アレルギー体質の患者、経口摂取が困難な患者、高齢者、消化器疾患がある患者などは慎重に使用する必要があります。 この薬は主に消化器系の副反応として下痢、嘔吐、発疹などが見られることがあり、肝機能異常や過敏反応、血液異常、神経系異常などのさまざまな副作用が報告されているため、異常な症状が現れた場合はすぐに医師に相談してください。 この薬は耐性菌の発生を防ぐために感受性検査後、必要な最小期間のみ服用することが望ましいです。ペニシリン過敏症の病歴がある患者は特に注意が必要です。 投与後にはアナフィラキシーのような重篤なアレルギー反応が現れる可能性があるため、患者の状態を細心の注意を払って観察し、急性の症状が現れたら直ちに救急処置を行わなければなりません。 抗生物質の使用中または後に下痢が悪化したり腹痛が現れた場合は、偽膜性大腸炎の可能性を考慮し、薬の服用を中止し医療従事者と相談する必要があります。 この薬は長期間の投与により非感受性菌が過度に増殖する可能性があるため、14日以上使用する場合は注意深く観察する必要があります。 肝機能検査で異常が見られる可能性があるため、肝臓病患者は慎重に使用する必要があり、腎機能が低下した患者には用量調整が必要です。 妊娠初期の3ヶ月は使用を避け、授乳中は乳児に副作用が現れる可能性があるため、異常な症状があれば服用を中止する必要があります。 3ヶ月未満の乳児には安全性と効果が確認されていないため、使用しないべきです。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があり、特に抗凝固剤や特定の抗生物質との併用には注意が必要です。 過量服用時には消化器症状、腎機能異常、痙攣などが見られる可能性があるため、直ちに服用を中止し適切な治療を受け、十分な水分摂取が重要です。 服用前には薬をよく振って混ぜ、調剤後は冷蔵保存し7日以内に使用してください。 子供の手の届かないところに保管し、直射日光を避け乾燥した場所に保管することが望ましいです。 この薬は細菌感染の治療にのみ使用され、ウイルス感染には効果がないため、勝手に服用を中止したり用量を調整してはいけません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の浮腫(むくみ)、胸苦しさ、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、発熱とともに重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口または目の粘膜の痛み、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然で非常に激しい頭痛、稲妻のような頭痛、けいれん、意識混乱、視覚異常、麻痺、排尿

軽度の副作用

下痢、嘔吐、発疹、接触皮膚炎、口内炎、胃炎、腸炎、黒毛舌、吐き気、食欲不振、腹痛、腹部膨満感、便秘、大腸痛、胃酸過多、軟便、口腔乾燥症、カンジダ症、モニリア症、かゆみ、多形紅斑、血清病様症候群、過敏性血管炎、急性全身性発疹性膿疱症、血液およびリンパ系の異常反応(白血球減少、血小板減少、貧血など)、膣かゆみ、疼痛、分泌物の増加、焦燥感

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感になる可能性があるため、密閉容器に入れて保管する必要があります。保管場所は非常に暑くなったり湿度が高くない1度から25度の乾燥した場所が適しています。

外観・包装

外形

明るい白色の粉末で特有の臭いがある溶解用シロップ

包装単位

50mL/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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