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加巴喷丁 100mg
硬胶囊 · 处方药
(株)伊登药业

品目基准编码 201900792 · 批准 2019.02.01 · 医保编码 628901170
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作
本药用于治疗癫痫患者的发作。特别对年龄在13岁以上青少年及成人发生的简单或复杂的部分性发作,以及伴随二次全身症状的发作的单药治疗有效。此外,还可作为辅助治疗3岁以上儿童及成人的部分性发作。并且对神经病理性疼痛也有帮助。可以用于多种癫痫发作类型及神经病理性疼痛的缓解。
1. 癫痫(Epilepsy) 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为达到加巴喷丁 900 mg/day 的维持剂量,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增至 1,200 mg/day,但加巴喷丁每日总剂量不得超过 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day 剂量的安全性和有效性,尚无充分资料。) 3) 用药疗程应根据临床需要确定。 癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。需要停用本品或与其他抗癫痫药合用时,应至少用1周时间逐渐调整。 2. 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 1) 成人(18岁及以上):为达到加巴喷丁 900 mg/day 的维持剂量,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 如有必要,可在1周内将加巴喷丁剂量增至 1,800 mg/day;加巴喷丁每日总剂量不得超过 3,600 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。 2) 神经病理性疼痛治疗中,用药超过5个月的安全性和有效性尚未评估。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以每次增加加巴喷丁 100 mg 的方式调整剂量。 4. 老年患者:肾功能可能因年龄增长而下降,因此可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能受损患者(肌酐清除率为80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 1) 肾功能受损患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量应分3次服用。 b:每2日给予3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应根据肌酐清除率按比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:推荐给予加巴喷丁 300~400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予加巴喷丁 200~300 mg,未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要补服额外剂量,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可显著减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要确定。 减少本品剂量、停药或换用其他替代药物时,应至少用1周时间逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 5) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应安排在就寝时。
2) 3岁及以上、不超过12岁儿童的添加治疗 第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增至每日每公斤体重最多40 mg。 本品每日总剂量应分3次给药。
本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间,如出现情绪或行为异常,应立即咨询医生。 骤然停药可能导致发作频率增加或严重癫痫状态,因此应根据医生指导逐渐减少用量。 本药可能出现严重副作用如胰腺炎,因此如出现持续的上腹部疼痛、恶心或呕吐,应立即停止服用并就医。 儿童,老年人,肾功能不全患者,以及有精神病病史的患者在使用本药时需特别小心,并应遵医嘱服用。 本药可能会出现嗜睡、头晕、运动障碍、情绪变化等多种副作用,因此在服用初期最好避免驾驶或操作危险机械。 与中枢神经系统抑制剂或麻醉性镇痛药合用时,可能会出现呼吸抑制或重度镇静状态,因此在合用时需要在医生严格管理下进行。 怀孕期间或者有怀孕计划的女性,在服用本药前必须咨询医生,哺乳期间也应慎重决定是否服用。 骤然停药可导致焦虑、失眠、头痛等戒断症状,应与医生商量调整用药。 过量服用可能出现头晕、嗜睡、昏迷等情况,因此必须遵循规定的剂量服用。 本药应保存在儿童无法接触的地方,并保持在原包装中以防止误用或质量下降。
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密闭容器中,以防止暴露于空气或湿气。同时,药品应储存在不太热或太冷的室温下,即在1度到30度之间的温度存放更为安全。
含有白色或灰白色粉末的上下白色硬胶囊剂
30胶囊/瓶,300胶囊/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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(株)伊登药业

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