药品信息
伊罗巴胶囊100毫克(加巴喷丁)

伊罗巴胶囊100毫克(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›100mg / 1粒
生产/进口商
(株)伊登药业
外观
含有白色或灰白色粉末的上下白色硬胶囊剂
包装
30胶囊/瓶,300胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201900792 · 批准 2019.02.01 · 医保编码 628901170

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫(Epilepsy) 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为达到加巴喷丁 900 mg/day 的维持剂量,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增至 1,200 mg/day,但加巴喷丁每日总剂量不得超过 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day 剂量的安全性和有效性,尚无充分资料。) 3) 用药疗程应根据临床需要确定。 癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。需要停用本品或与其他抗癫痫药合用时,应至少用1周时间逐渐调整。 2. 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 1) 成人(18岁及以上):为达到加巴喷丁 900 mg/day 的维持剂量,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 如有必要,可在1周内将加巴喷丁剂量增至 1,800 mg/day;加巴喷丁每日总剂量不得超过 3,600 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。 2) 神经病理性疼痛治疗中,用药超过5个月的安全性和有效性尚未评估。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以每次增加加巴喷丁 100 mg 的方式调整剂量。 4. 老年患者:肾功能可能因年龄增长而下降,因此可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能受损患者(肌酐清除率为80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 1) 肾功能受损患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量应分3次服用。 b:每2日给予3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应根据肌酐清除率按比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:推荐给予加巴喷丁 300~400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予加巴喷丁 200~300 mg,未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要补服额外剂量,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可显著减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要确定。 减少本品剂量、停药或换用其他替代药物时,应至少用1周时间逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 5) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应安排在就寝时。
儿童服用量
2) 3岁及以上、不超过12岁儿童的添加治疗 第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增至每日每公斤体重最多40 mg。 本品每日总剂量应分3次给药。

成分

生产厂家
(株)伊登药业

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作

  • 癫痫
  • 简单部分性发作
  • 复杂部分性发作
  • 二次全身症状
  • 神经病理性疼痛
查看批准原文

本药用于治疗癫痫患者的发作。特别对年龄在13岁以上青少年及成人发生的简单或复杂的部分性发作,以及伴随二次全身症状的发作的单药治疗有效。此外,还可作为辅助治疗3岁以上儿童及成人的部分性发作。并且对神经病理性疼痛也有帮助。可以用于多种癫痫发作类型及神经病理性疼痛的缓解。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫(Epilepsy) 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为达到加巴喷丁 900 mg/day 的维持剂量,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增至 1,200 mg/day,但加巴喷丁每日总剂量不得超过 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day 剂量的安全性和有效性,尚无充分资料。) 3) 用药疗程应根据临床需要确定。 癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。需要停用本品或与其他抗癫痫药合用时,应至少用1周时间逐渐调整。 2. 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 1) 成人(18岁及以上):为达到加巴喷丁 900 mg/day 的维持剂量,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 如有必要,可在1周内将加巴喷丁剂量增至 1,800 mg/day;加巴喷丁每日总剂量不得超过 3,600 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。 2) 神经病理性疼痛治疗中,用药超过5个月的安全性和有效性尚未评估。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以每次增加加巴喷丁 100 mg 的方式调整剂量。 4. 老年患者:肾功能可能因年龄增长而下降,因此可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能受损患者(肌酐清除率为80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 1) 肾功能受损患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量应分3次服用。 b:每2日给予3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应根据肌酐清除率按比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:推荐给予加巴喷丁 300~400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予加巴喷丁 200~300 mg,未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要补服额外剂量,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可显著减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要确定。 减少本品剂量、停药或换用其他替代药物时,应至少用1周时间逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 5) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应安排在就寝时。

儿童服用量

2) 3岁及以上、不超过12岁儿童的添加治疗 第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增至每日每公斤体重最多40 mg。 本品每日总剂量应分3次给药。

注意事项

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间,如出现情绪或行为异常,应立即咨询医生。 骤然停药可能导致发作频率增加或严重癫痫状态,因此应根据医生指导逐渐减少用量。 本药可能出现严重副作用如胰腺炎,因此如出现持续的上腹部疼痛、恶心或呕吐,应立即停止服用并就医。 儿童,老年人,肾功能不全患者,以及有精神病病史的患者在使用本药时需特别小心,并应遵医嘱服用。 本药可能会出现嗜睡、头晕、运动障碍、情绪变化等多种副作用,因此在服用初期最好避免驾驶或操作危险机械。 与中枢神经系统抑制剂或麻醉性镇痛药合用时,可能会出现呼吸抑制或重度镇静状态,因此在合用时需要在医生严格管理下进行。 怀孕期间或者有怀孕计划的女性,在服用本药前必须咨询医生,哺乳期间也应慎重决定是否服用。 骤然停药可导致焦虑、失眠、头痛等戒断症状,应与医生商量调整用药。 过量服用可能出现头晕、嗜睡、昏迷等情况,因此必须遵循规定的剂量服用。 本药应保存在儿童无法接触的地方,并保持在原包装中以防止误用或质量下降。

副作用

  • 自杀冲动
  • 自杀行为
  • 抑郁症
  • 情绪和行为的异常变化
  • 出血性胰腺炎
  • 情感不稳定
  • 仇恨
  • 思维异常
  • 运动过度
  • 无力
再查看 304 项症状
  • 倦怠感
  • 面部肿胀
  • 高血压
  • 便秘
  • 牙齿异常
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 食欲增加
  • 口渴
  • 恶心
  • 呕吐
  • 白细胞减少症
  • 外周水肿
  • 体重增加
  • 骨折
  • 肌肉疼痛
  • 记忆丧失
  • 运动失调
  • 混乱
  • 协作功能异常
  • 头晕
  • 语音障碍
  • 失眠
  • 神经过敏反应
  • 眼震
  • 嗜睡
  • 思维异常
  • 震颤
  • 单一收缩
  • 咳嗽
  • 咽炎
  • 鼻炎
  • 磨损
  • 痤疮
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 斜视
  • 复视
  • 勃起功能障碍
  • 无力症
  • 倦怠
  • 面部肿胀
  • 过敏
  • 全身水肿
  • 体重减少
  • 寒战
  • 陌生感觉
  • 无力
  • 酒精不耐受
  • 宿醉效应
  • 低血压
  • 心绞痛
  • 外周血管障碍
  • 心悸
  • 心动过速
  • 偏头痛
  • 杂音
  • 心房颤动
  • 心力衰竭
  • 血栓性静脉炎
  • 深静脉血栓形成
  • 心肌梗塞
  • 脑血管事故
  • 肺血栓
  • 心室 Extrasystole
  • 青睐
  • 未成熟的心房收缩
  • 心膜摩擦
  • 心脏传导阻滞
  • 肺栓塞
  • 高脂血症
  • 高胆固醇血症
  • 心包积液
  • 心包炎
  • 食欲不振
  • 腹胀
  • 牙龈炎
  • 舌炎
  • 牙龈出血
  • 口渴
  • 口腔炎
  • 唾液分泌增加
  • 胃肠炎
  • 痔疮
  • 血便
  • 大便失禁
  • 肝肿大
  • 吞咽困难
  • 打嗝
  • 胰腺炎
  • 胃溃疡
  • 结肠炎
  • 口腔水泡
  • 牙齿变色症
  • 口角炎
  • 唾液腺增大症
  • 嘴唇出血
  • 食管炎
  • 腹股沟疝
  • 吐血
  • 直肠炎
  • 肠易激综合症
  • 直肠出血
  • 食管痉挛
  • 甲状腺功能亢进症
  • 甲状腺功能减退症
  • 甲状腺肿大
  • 低雌激素
  • 卵巢功能衰竭
  • 附睾炎
  • 睾丸肿胀
  • 库欣综合症
  • 外伤性淤血样紫斑
  • 贫血
  • 淋巴结病
  • 血小板减少症
  • 白细胞增多症
  • 淋巴细胞增多症
  • 非霍奇金淋巴瘤
  • 出血时间延长
  • 关节痛
  • 腱炎
  • 关节炎
  • 关节强直
  • 关节肿胀
  • 良性 Romberg 测试
  • 肋软骨炎
  • 骨质疏松症
  • 囊肿
  • 收缩
  • 头晕
  • 运动过度
  • 感觉异常
  • 反射减少或消失
  • 反射增加
  • 焦虑
  • 仇恨
  • 中枢神经系统肿瘤
  • 晕厥
  • 梦境异常
  • 失语症
  • 感觉减退
  • 颅内出血
  • 低肌张力症
  • 异常感觉
  • 不完全麻痹
  • 肌张力异常
  • 偏瘫
  • 面瘫
  • 迷惘
  • 小脑功能异常
  • 良性巴宾斯基综合症
  • 位置感觉减退
  • 脑膜下血肿
  • 感情麻木
  • 幻觉
  • 性欲减少或丧失
  • 不安
  • 精神分裂症
  • 身心症
  • 运动障碍
  • 脑病
  • 神经麻痹
  • 人格障碍
  • 性欲增加
  • 习惯性抑制
  • 行动障碍
  • 细微运动调节障碍
  • 脑膜病
  • 局部肌痉挛
  • 知觉过敏
  • 运动功能减退
  • 狂躁症
  • 神经症
  • 癔症
  • 反社会反应
  • 自杀行为
  • 肺炎
  • 鼻出血
  • 呼吸困难
  • 间歇性呼吸停止
  • 粘膜炎
  • 吸入性肺炎
  • 过度呼吸
  • 打嗝
  • 喉炎
  • 鼻塞
  • 鼻腔水肿
  • 支气管痉挛
  • 低呼吸
  • 肺水肿
  • 脱发
  • 湿疹
  • 皮肤干燥
  • 出汗增多
  • 荨麻疹
  • 男性型多毛症
  • 头皮屑
  • 囊性
  • 单纯疱疹
  • 带状疱疹
  • 皮肤变色
  • 皮肤丘疹
  • 光敏感
  • 腿部溃疡
  • 头皮脂溢性皮炎
  • 银屑病
  • 表皮脱落
  • 腐烂
  • 皮肤结节
  • 黑色素沉着
  • 皮肤坏死
  • 局部水肿
  • 血尿症
  • 排尿障碍
  • 频尿
  • 膀胱炎
  • 尿潴留
  • 尿失禁
  • 阴道出血
  • 无月经
  • 月经不调
  • 月经过多
  • 乳腺癌
  • 无绝经
  • 射精异常
  • 肾痛
  • 白带
  • 生殖器瘙痒
  • 肾结石
  • 急性肾衰竭
  • 无尿症
  • 糖尿病
  • 肾炎
  • 夜尿症
  • 脓尿症
  • 尿急
  • 阴道痛
  • 乳房痛
  • 睾丸痛
  • 听力丧失
  • 耳痛
  • 耳鸣
  • 内耳炎
  • 耳炎
  • 味觉丧失
  • 味觉异常
  • 眼抽搐
  • 充血
  • 脱水
  • 传染性单核细胞增多症
  • 肝炎
  • 血液凝固异常
  • 征兆消失
  • 喉神经痛
  • 梦游症
  • 假性喉炎
  • 声音沙哑
  • 舌麻痹
  • 血中肌酸磷酸激酶活性增加
  • 横纹肌溶解
  • 急性肾衰竭
  • 荨麻疹
  • 过敏反应
  • 过敏性休克
  • 血管水肿
  • 高血糖
  • 低血糖
  • 乳腺肥大
  • 胸痛
  • 有毒表皮坏死溶解
  • 嗜酸细胞增多症
  • 并发全身症状的药疹
  • 肝功能检查异常
  • 多形性红斑
  • 摔倒
  • 全身水肿
  • 女性型乳腺增生
  • 幻觉
  • 肝炎
  • 并发全身反应的过敏症
  • 低钠血症
  • 黄疸
  • 意识丧失
  • 舞蹈病和不自主运动症
  • 运动障碍
  • 肌张力异常
  • 腺肌肉痉挛症
  • 心悸
  • 胰腺炎
  • 性功能障碍
  • 皮肤粘膜综合症
  • 血小板减少症
  • 耳鸣
  • 尿失禁
  • 焦虑
  • 失眠
  • 恶心
  • 疼痛
  • 出汗
  • 颤抖
  • 头痛
  • 异常感受
  • 倦怠感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防止暴露于空气或湿气。同时,药品应储存在不太热或太冷的室温下,即在1度到30度之间的温度存放更为安全。

外观·包装

外观

含有白色或灰白色粉末的上下白色硬胶囊剂

包装单位

30胶囊/瓶,300胶囊/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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