イロバカプセル100ミリグラム(ガバペンチン)

成人服用量

1. てんかん（Epilepsy） 1) 13歳以上の患者における単剤療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgを1カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgを2カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgを3カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgを1カプセルずつ1日3回投与してもよい（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない）。 3) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。 てんかんの治療には、一般に長期投与が必要である。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作頻度の増加）が生じる証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こすことがある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更する。 2. 神経障害性疼痛（Neuropathic pain） 1) 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgを1カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgを2カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgを3カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgを1カプセルずつ1日3回投与してもよい（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。 2) 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 3. 虚弱者：低体重の虚弱者、または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日総投与量a（mg/日） ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a: 1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b: 2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、用量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300~400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200~300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および期間 1) 本剤は十分な量の液体とともに、かまずにそのまま飲み込む。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤の服用を忘れた場合（最後の投与から12時間以上経過した場合）、これを補うための追加用量を投与するかどうかは、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与する。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。 本剤の用量減少、投与中止、または他の代替薬への切り替えは、少なくとも1週間かけて徐々に行う（処方医の判断により、さらに長い期間が必要となる場合がある）。 5) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

2）3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重（kg）を投与 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重（kg）を投与 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重（kg）を投与 必要に応じて、1日体重kgあたり最大40 mgまで増量できる。 本剤投与時の1日総投与量は3回に分けて投与すること。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを高める場合があるため、服用中に気分や行動に異常が見られた場合は、直ちに医師に相談する必要があります。 突然薬を中止すると発作がより頻繁に起こるか、重篤なてんかん状態になる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用量を減らすべきです。 この薬は膵炎などの重篤な副作用が現れる可能性があるため、持続的な上腹部痛や吐き気、嘔吐がある場合は直ちに服用を中止し、病院を受診する必要があります。 小児や高齢者、腎機能が低下している患者、精神疾患の病歴がある患者は、この薬を使用する際に特に注意が必要であり、医師の指示に従って服用する必要があります。 この薬は眠気、めまい、運動障害、感情変化などさまざまな副作用が現れる可能性があるため、服用初期には運転や危険な機械の操作を避けることが推奨されます。 中枢神経系抑制剤や麻薬性鎮痛剤と併用する場合、呼吸抑制や重篤な鎮静状態を引き起こす可能性があるため、併用時は医師の厳重な管理が必要です。 妊娠中または妊娠を計画している女性は、この薬を服用する前に必ず医師に相談し、授乳中の場合でも服用の可否を慎重に決定する必要があります。 この薬は突然中止した場合、不安、不眠、頭痛などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師に相談しながら服用を調整する必要があります。 過量服用した場合、めまい、眠気、昏睡状態などが現れる可能性があるため、定められた用量を必ず守って服用する必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して誤用や品質の低下を防ぐ必要があります。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉容器に保管する必要があります。また、薬は温度が1℃から30℃の間である安全な室温で保管してください。

外形

白色または灰白色の粉末が入った上下白色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶,300カプセル/瓶