药品信息

缪可温达注射液(盐酸氨溴索)

处方药注射剂정맥撤回许可
成分・含量
盐酸氨溴索›7.5mg / 1mL
生产/进口商
주식회사제뉴원사이언스
外观
无色的澄清液体装在棕色安瓿中的注射剂
包装
2mL/安瓿*50
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201900658 · 申报 2019.01.25

该产品已于2023.11.01变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
用于治疗呼吸系统疾病(慢性支气管炎、哮喘等)并促进肺表面活性剂的生成,预防肺部并发症
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
作为盐酸氨溴索,每次15 mg每日静脉缓慢注射2~3次。在严重情况下可增量至每次30 mg,且可与生理盐水注射液或林格液一起滴注。
儿童给药量
每日按体重kg给药1.2~1.6 mg,缓慢静脉注射。 5岁以上:一次15 mg 1日2~3次 2~4岁:一次7.5 mg 1日3次 2岁以下:一次7.5 mg

成分

生产厂家
주식회사제뉴원사이언스

功效・作用

用于治疗呼吸系统疾病(慢性支气管炎、哮喘等)并促进肺表面活性剂的生成,预防肺部并发症

  • 粘液分泌障碍、急性支气管炎、慢性支气管炎、哮喘性支气管炎、支气管哮喘的急性发作、呼吸窘迫综合症、慢性阻塞性肺疾病
查看批准原文

该注射剂用于因粘液分泌障碍导致的急性和慢性呼吸系统疾病,如慢性支气管炎、哮喘性支气管炎和支气管哮喘的急性发作。此外,在新生儿和早产儿发生呼吸窘迫综合症时,促进肺表面活性剂的生成以帮助呼吸。同时,还有效于预防慢性阻塞性肺疾病患者术前和术后的肺部并发症。因此,该药在改善呼吸健康方面起着重要作用。

给药方法

成人给药量

作为盐酸氨溴索,每次15 mg每日静脉缓慢注射2~3次。在严重情况下可增量至每次30 mg,且可与生理盐水注射液或林格液一起滴注。

儿童给药量

每日按体重kg给药1.2~1.6 mg,缓慢静脉注射。 5岁以上:一次15 mg 1日2~3次 2~4岁:一次7.5 mg 1日3次 2岁以下:一次7.5 mg

注意事项

该药为安瓿注射剂,因此在切割玻璃容器时可能混入玻璃碎片,从而引发副作用。特别是在儿童或老年人使用时,应更加小心,以防玻璃碎片进入。对该药或其成分过敏的人不应使用。在肾功能差的患者、重度肝功能障碍患者以及2岁以下婴儿中使用时需谨慎。在使用该药期间,可能会偶尔出现严重的皮肤疾病,因此如皮肤或粘膜出现新损伤,应立即停止使用并告知医疗人员。在消化系统方面,偶尔可能出现消化不良、恶心、呕吐、胸部烧灼感、口干,上腹不适、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、食欲减退等现象。此外,偶尔可能出现皮疹或严重过敏反应、呼吸困难、面部肿胀等症状,如出现这些症状,应立即告知医疗人员。在呼吸系统可能引发炎症性鼻炎,在神经系统可出现舌头感觉异常或味觉变化,偶尔出现口腔麻痹感或手臂麻痹感。该药与某些抗生素同时使用时,可能导致支气管或肺分泌物中的抗生素浓度增加,因此兼用时需注意。怀孕期间特别是在前三个月内不建议使用,并且由于本药可通过胎盘,孕妇在使用时需谨慎。哺乳期女性应特别注意该药可能会传递入乳汁,因此仅在治疗的益处大于风险的情况下使用。老年人因身体功能可能降低,需注意调整剂量。虽未报告过量使用时的特殊症状,但若出现不良反应,可能需要进行适当的对症治疗。在注射时,可能出现头痛、腿部疼痛、严重疲劳,因此建议缓慢注射。该药仅可与生理盐水注射液或林格液混合后以滴注形式给药,混合后须在24小时内使用。应存放在儿童触及不到的安全地点。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、血管性水肿、呼吸困难、严重急性过敏反应(包括过敏性休克)、斯蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死松解症(铃铛综合症)

轻微副作用

消化不良、恶心、呕吐、胸部灼热感、口干、上腹不适、胃腹胀、胃痛、腹泻、便秘、食欲不振、皮疹、荨麻疹样红斑、瘙痒、面部肿胀、寒战、舌头感觉异常、味觉变化、口腔麻痹感、手臂的麻痹感、头痛、腿部疼痛、极度疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应存放在能够遮光的密闭容器中,建议在1度至30度的室温下保存。这样能够更好地保持药物的效果。

外观·包装

外观

无色的澄清液体装在棕色安瓿中的注射剂

包装单位

2mL/安瓿*50

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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