薬情報

ミュコウィンド注(アンブロキソール塩酸塩)

医療用医薬品注射剤정맥承認取り下げ
成分・含量
アンブロキソール塩酸塩›7.5mg / 1mL
製造・輸入元
주식회사제뉴원사이언스
外形
無色の透明な液体が茶色のアンプルに入った注射剤
包装
2mL/アンプル*50
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201900658 · 届出 2019.01.25

この製品は2023.11.01に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
呼吸器疾患(慢性気管支炎、喘息など)の治療および肺サーファクタント生成の促進、肺合併症の予防
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
アンブロキソール塩酸塩として1回15 mg 1日2 ~ 3回ゆっくり静脈注射する。重症の場合は1回30 mgまで増量することができ、生理食塩水注射液またはリンゲル液とともに点滴静脈注射できる。
小児投与量
1日体重kgあたり1.2 ~ 1.6 mgをゆっくり静脈注射する。 5歳以上:1回15 mg 1日2 ~ 3回 2 ~ 4歳:1回7.5 mg 1日3回 2歳未満:1回7

成分

製造会社
주식회사제뉴원사이언스

効能・効果

呼吸器疾患(慢性気管支炎、喘息など)の治療および肺サーファクタント生成の促進、肺合併症の予防

  • 粘液分泌障害、急性気管支炎、慢性気管支炎、喘息性気管支炎、気管支喘息の急性発作、呼吸窮迫症候群、慢性閉塞性肺疾患
承認事項の原文を見る

この注射剤は、粘液分泌障害による急性および慢性呼吸器疾患、例えば慢性気管支炎、喘息性気管支炎、そして気管支喘息の急性発作に使用されます。また、新生児や早産児に呼吸窮迫症候群がある場合には、肺サーファクタント生成を促進して呼吸を助けます。さらに、慢性閉塞性肺疾患の患者の手術前後の肺合併症を予防するのにも効果的です。したがって、この薬は呼吸器の健康を改善する上で重要な役割を果たします。

投与方法

成人投与量

アンブロキソール塩酸塩として1回15 mg 1日2 ~ 3回ゆっくり静脈注射する。重症の場合は1回30 mgまで増量することができ、生理食塩水注射液またはリンゲル液とともに点滴静脈注射できる。

小児投与量

1日体重kgあたり1.2 ~ 1.6 mgをゆっくり静脈注射する。 5歳以上:1回15 mg 1日2 ~ 3回 2 ~ 4歳:1回7.5 mg 1日3回 2歳未満:1回7

注意事項

この薬はアンプルの注射剤であるため、ガラス容器を切断する際にガラス片が混入する可能性があり、副作用を引き起こすリスクがあります。特に子供や高齢者が使用する場合には、ガラス片が入らないように十分注意する必要があります。この薬またはその成分にアレルギーがある人には投与しないでください。腎機能が良くない患者や重度の肝障害がある患者、そして2歳未満の乳児には慎重に投与する必要があります。この薬を服用している間に稀に深刻な皮膚疾患が現れることがあるため、皮膚や粘膜に新しい損傷が生じた場合には、直ちに使用を中止し、医療従事者に通知してください。消化器系の異常症状としては、消化不良、悪心、嘔吐、胸焼け、口の乾燥などが稀に現れることがあり、胃部不快感や下痢、便秘、食欲減退も報告されています。また稀に皮疹や重度のアレルギー反応、呼吸困難、顔面浮腫などの症状が現れることがあるため、これらの症状が現れた場合には直ちに医療従事者に通知してください。呼吸器系では炎症性鼻炎が生じる可能性があり、神経系では舌の感覚異常や味覚変化、稀に口腔の麻痺感や腕の麻痺感が現れることがあります。この薬は特定の抗生物質と併用する際に気管支や肺の分泌物における抗生物質濃度が増加する可能性があるため、併用時には注意が必要です。妊娠中、特に初期の3か月以内の使用は推奨されず、胎盤を通過するため妊婦には慎重に投与する必要があります。授乳中の女性は、この薬が母乳に移行する可能性があるため、治療による利益がリスクを上回ると判断された場合にのみ使用すべきです。高齢者は身体機能が低下している可能性があるため、用量調整などに注意が必要です。過剰投与による特別な症状は報告されていませんが、異常反応が現れた場合には適切な対症療法が必要になることがあります。注射の際に頭痛、脚の痛み、重度の疲労感が現れることがあるため、ゆっくりと注射することが望ましいです。この薬は生理食塩水注射液やリンゲル液とのみ混合して点滴注射する必要があり、混合後24時間以内に使用しなければなりません。子供の手の届かない安全な場所に保管してください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫、呼吸困難、重度の急性アナフィラキシー反応(アナフィラキシーショックを含む)、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒素表皮壊死症(ライエル症候群)

軽度の副作用

消化不良、悪心、嘔吐、胸焼け、口干き、胃部不快感、胃・腹部膨満感、胃・腹痛、下痢、便秘、食欲減退、皮疹、蕁麻疹のような紅斑、かゆみ、顔面浮腫、寒気、舌の感覚異常、味覚変化、口腔麻痺感、腕の麻痺感、頭痛、脚の痛み、極度の疲労

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光を遮断できる密閉容器に保管する必要があり、室温の1度から30度の間で保管することが望ましいです。こうして保管すると、薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

無色の透明な液体が茶色のアンプルに入った注射剤

包装単位

2mL/アンプル*50

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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