普加汀胶囊25毫克(普瑞巴林)

成人剂量

本品以普瑞巴林计，将每日总剂量分为每日2次服用，口服给药，不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5.肾功能损害患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在3至7日后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标日剂量600 mg。如患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4.停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日后未获得充分获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也开展了600 mg/日剂量的临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不推荐使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐减量后停药。 5. 肾功能损害患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率（表1）按以下公式计算。 肌酐清除率（mL/min）* = [140 – 年龄（岁）] x 体重（kg） 72 x 血清肌酐浓度（serum creatinine, mg/dL） * 女性应将上述计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析从血浆中有效清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林的日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 [表1] 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率（CLcr），（mL/min） / 普瑞巴林每日总剂量a / 给药方法 / 起始剂量（mg/日） / 最大剂量（mg/日） ≥60 / 150 / 600 / BID或TID ≥30-＜60 / 75 / 300 / BID或TID ≥15-＜30 / 25-50 / 150 / QD或BID ＜15 / 25 / 75 / QD 血液透析后的补充剂量 / 25 / 100 / 单次剂量 b TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量（mg/日）应按给药方法中所述分次给药。 b: 补充剂量指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童剂量

未满12岁的儿童：安全性和有效性资料不足，不建议给药。 12-17岁的青少年患者：安全性和有效性资料不足，不建议给药。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间若出现情绪变化或异常行为，需立即咨询医生。 有过敏于本药成分的患者或有特定遗传代谢问题的患者切勿服用。 糖尿病患者由于体重增加可能影响血糖控制，应根据医生指示调整剂量。 如出现血管性水肿等严重过敏反应，需立即停药并告知医疗人员。 老年人由于头晕和嗜睡，跌倒风险增加，服用初期需特别小心。 如出现视力模糊或其他视力变化症状，若症状未改善，需告知医生。 本药如突然停用，会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，应根据医生指示逐渐减少剂量。 由于有滥用药物的风险，曾有药物滥用史的患者在服药前需咨询医疗人员。 肾功能减退的患者应调整剂量，心脏病患者也需注意服用。 与阿片类疼痛药同用时，中枢神经系统抑制效应可能增加，须谨慎配合使用。 本药可能引起头晕和嗜睡，驾驶或操作危险机器前需确认症状。 妊娠早期可能对胎儿产生影响，因此正在妊娠或计划怀孕的女性在用药前一定要咨询医疗人员。 哺乳期间本药可能通过母乳传递，因此需与医生讨论哺乳及用药事宜。 大量服用时可能出现混乱、嗜睡、抑郁等症状，应立即接受急救。 应放在儿童无法触及的地方，并且不应移入其他容器。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，血管性水肿，面部水肿，口周围水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，坐立不安，自杀想法，疼痛，癫痫发作，多汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，呼吸功能下降，呼吸系统疾病，神经系统疾病，肾功能障碍，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，定向障碍，刺激过敏，满足感降低，性欲减退，解离感，性快感异常，焦虑，情绪不稳定，情绪低落，情绪高涨，寻找适当术语的困难，幻觉，非正常梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制失控，麻木，失调，运动协调障碍，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，震颤，构音障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，肝性肌肉痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，感知过敏，灼热感，活动性颤抖，昏厥，神志不清，运动低下症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眩晕，听觉过敏，1度房室阻滞，心动过速，同向性心动过缓，同向性心动过速，同向性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，末梢冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部膨胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，反流性食管炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹样皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉疼痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾功能衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳腺肥大，外周水肿，水肿，行走异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧迫感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板计数减少，血钾降低，血清肌酐升高，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，男性乳腺发育，乏力，休克，过敏性休克症状，黏膜皮肤综合症，多形性红斑，谵妄，麻痹（面瘫），情感障碍，动摇，坐立不安，痉挛加重，睡眠障碍，消化障碍，耳鸣

本药应存放在与空气或湿气隔绝的密闭容器中，温度应保持在15度到30度之间的阴凉处。 如此存放可延长药效。

外观

装有白色或浅黄色粉末的上部浅微黄，下部白色的硬胶囊

包装单位

内需用 - 30胶囊/瓶,内需用 - 100胶囊/瓶