药品信息

本巴奈尔注射液(伊班膦酸钠一水合物)

处方药注射剂静脉注射
成分・含量
伊班膦酸钠一水合物›3.375mg / 1支预充式注射器
生产/进口商
(株)爱世界制药
外观
无色透明的溶液装于无色透明的玻璃预填充注射器中,附有一次性注射针头。
包装
3ml x 1支
许可状态
正常

品目基准编码 201900324 · 申报 2019.01.22 · 医保编码 669605231

核心摘要

主要用途
治疗绝经后女性骨质疏松症
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
每3个月静脉注射3mg,每次注射15 - 30秒。\n患者应同时补充钙和维生素D。\n若在定期给药日忘记用药,应尽快注射,此后按每3个月一次的间隔定期给药。\n肝功能不全患者\n无需调整剂量。\n肾功能不全患者\n轻度或中度肾功能不全患者(血清肌酐不高于200 µmol/L(2.3mg/dL),或肌酐清除率不低于30ml/min)无需调整剂量。由于血清肌酐超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min的患者临床经验不足,不推荐使用本品。\n老年人\n无需调整剂量。
儿童给药量
尚未研究本品在18岁以下儿童中的有效性和安全性。

成分

生产厂家
(株)爱世界制药

功效・作用

治疗绝经后女性骨质疏松症

  • 骨质疏松
查看批准原文

本药品用于治疗绝经后女性发生的骨质疏松。绝经后女性因雌激素减少导致骨密度降低,骨折风险增加。本药有助于维持骨骼健康,提高骨密度,减少骨折风险。坚持服用可阻止骨质疏松的进展,提高骨强度,因此有效用于绝经后骨质疏松的管理。

给药方法

成人给药量

每3个月静脉注射3mg,每次注射15 - 30秒。\n患者应同时补充钙和维生素D。\n若在定期给药日忘记用药,应尽快注射,此后按每3个月一次的间隔定期给药。\n肝功能不全患者\n无需调整剂量。\n肾功能不全患者\n轻度或中度肾功能不全患者(血清肌酐不高于200 µmol/L(2.3mg/dL),或肌酐清除率不低于30ml/min)无需调整剂量。由于血清肌酐超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min的患者临床经验不足,不推荐使用本品。\n老年人\n无需调整剂量。

儿童给药量

尚未研究本品在18岁以下儿童中的有效性和安全性。

注意事项

本药必须仅通过静脉注射给药,注射到动脉内或静脉周围可能会导致组织损伤,因此需要非常小心。 对本药或其成分过敏的患者,或未治疗的低钙血症患者不得使用本药。 使用本药后可能出现胃炎、腹泻、腹痛、消化不良、恶心、便秘等胃肠相关症状,以及肌肉骨骼疼痛、关节疼痛、肌肉疼痛等症状。 此外,可能会暂时出现类似流感的症状,如发热、寒战、疲劳、关节疼痛、肌肉疼痛等,这些症状通常是轻微的,并会在短时间内自然恢复。 本药长时间使用后可能会出现颚骨或耳周围骨骼坏死等严重副作用,因此在接受牙科治疗前,必须仔细检查口腔状况。 类似副作用有眼部炎症或严重过敏反应、皮疹等,若出现这些症状应立即告知医疗人员。 本药可能暂时降低血钙水平,因此在使用前需确认有无低钙血症或骨代谢异常,并确保摄入足够的钙和维生素D。 尤其是肾功能受损或正在服用其他药物的患者,应定期检查并接受治疗。 本药对孕妇或哺乳期妇女的安全性尚未建立,因此不建议使用。 超量使用可能会影响肾脏和肝功能,因此需仔细监测,并在必要时进行钙、磷、镁的补充治疗。 本药不得与含钙溶液或其他静脉注射药物混合使用,使用后的注射针和注射器应安全处置,不得重复使用。 最后,本药对驾驶或机器操作的影响尚不明确,因此需小心。

副作用

  • 胃炎
  • 腹泻
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 恶心
  • 便秘
  • 骨骼肌痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 类流感疾病
再查看 65 项症状
  • 疲劳
  • 头痛
  • 皮疹
  • 骨痛
  • 虚弱
  • 注射部位反应
  • 静脉炎
  • 血栓性静脉炎
  • 过敏反应
  • 血管水肿
  • 面部肿胀
  • 水肿
  • 荨麻疹
  • 葡萄膜炎
  • 上巩膜炎
  • 巩膜炎
  • 过敏性反应
  • 休克
  • 哮喘加重
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 多形红斑
  • 水疱性皮炎
  • 非典型电解质骨折
  • 骨间股骨骨折
  • 肌肉痛
  • 关节痛
  • 消化不良
  • 类流感疾病
  • 骨骼肌痛
  • 头痛
  • 胃炎
  • 恶心
  • 疲劳
  • 头晕
  • 发热
  • 甲状腺功能减退症
  • 周围运动神经病
  • 听力下降
  • 呼吸困难
  • 皮肤脱落
  • 多脏器功能衰竭
  • 死亡
  • 头晕
  • 骨折
  • 视神经萎缩
  • 下运动神经细胞病变
  • 震颤
  • 详细不明的胃肠疾病
  • 良性胃肠新生物
  • 牙痛
  • 过度呼吸
  • 咳嗽
  • 喉炎
  • 阴道炎
  • 更年期症状
  • 失眠
  • 焦虑
  • 耳鸣
  • 脂肪瘤
  • 眼球出血
  • 心力衰竭
  • 排尿疾病
  • 血尿
  • 感觉减退
  • 急性肾衰竭

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封存放于容器中,建议在室温1度至30度之间保存。这样可以保持药物的效力,防止变质。

外观·包装

外观

无色透明的溶液装于无色透明的玻璃预填充注射器中,附有一次性注射针头。

包装单位

3ml x 1支

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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