薬情報

ボンバネル注(イブランドロン酸ナトリウム水和物)

医療用医薬品注射剤정맥
成分・含量
イバンドロン酸ナトリウム水和物›3.375mg / 1プレフィルドシリンジ
製造・輸入元
(주)아이월드제약
外形
無色で透明な液体が無色透明なガラス製のプリフィルドシリンジに入った注射剤で、使い捨ての注射針が付属しています。
包装
3ml x 1管
承認状況
正常

品目基準コード 201900324 · 届出 2019.01.22 · 保険コード 669605231

要約

主な用途
閉経後女性の骨粗鬆症改善
投与対象
成人
成人投与量
3mgを3ヶ月に1回、15 - 30秒間静脈注射します。 定期的な投薬日に投薬を忘れた場合は可能な限り早く注射し、その後3ヶ月間隔で定期的に投薬します。

成分

製造会社
(주)아이월드제약

効能・効果

閉経後女性の骨粗鬆症改善

  • 骨粗鬆症
承認事項の原文を見る

この医薬品は、閉経後に女性に発生する骨粗鬆症の治療に使用されます。閉経後の女性はエストロゲンの減少により骨密度が低下し、骨折のリスクが高まる可能性があります。この薬は骨の健康を維持し、骨密度を改善することで骨折のリスクを減少させるのに役立ちます。定期的に服用すると骨粗鬆症の進行を防ぎ、骨の強度を増加させる効果があります。したがって、閉経後の骨粗鬆症の管理に効果的に使用されます。

投与方法

成人投与量

3mgを3ヶ月に1回、15 - 30秒間静脈注射します。 定期的な投薬日に投薬を忘れた場合は可能な限り早く注射し、その後3ヶ月間隔で定期的に投薬します。

注意事項

この薬は必ず静脈注射でのみ投与しなければならず、動脈内や静脈周囲に注射すると組織が損傷する可能性があるため非常に注意が必要です。 この薬またはその成分にアレルギーがある患者や、治療されていない低カルシウム血症の患者には使用してはいけません。 この薬を使用すると、胃炎、下痢、腹痛、消化不良、嘔気、便秘などの胃腸関連の症状および筋骨格痛、関節痛、筋肉痛などの症状が現れることがあります。 また、インフルエンザに似た症状である発熱、寒気、疲労、関節痛、筋肉痛などが一時的に発生することがあり、これらの症状は通常軽度で短期間内に自然に回復します。 この薬を長期間使用すると顎や耳の周辺の骨に骨壊死という深刻な副作用が稀に現れるため、歯科治療前には口腔状態を十分にチェックすることが重要です。 類似の副作用として、眼の炎症や重度のアレルギー反応、皮膚発疹が報告されており、これらの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は血中カルシウム濃度を一時的に低下させる可能性があるため、投与前に低カルシウム血症や骨代謝異常がないか確認し、カルシウム及びビタミンDを十分に摂取することが必要です。 特に腎機能に問題がある患者や他の薬剤を服用している患者は定期的な検査を受けながら治療を進めるべきです。 この薬は妊娠中や授乳中の女性に対する安全性が確立されていないため、使用しない方が良いでしょう。 過剰投与の場合、腎臓や肝臓の機能に影響を及ぼす可能性があるため注意深くモニタリングし、必要に応じてカルシウムやリン酸、マグネシウムの補充治療を行う必要があります。 この薬はカルシウムを含む溶液や他の静脈注射薬と混ぜて使用してはいけません。また、使用後の注射針とシリンジは再利用せず、安全に廃棄する必要があります。 最後に、この薬が運転や機械操作に与える影響は知られていないため、注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、顔面腫脹、重度の腫れ(浮腫)、重度のアレルギー反応、アナフィラキシー反応、ショック、スティーブン・ジョンソン症候群、多形紅斑、水疱性皮膚炎、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/目の粘膜の痛み、重度の皮膚異常反応、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、呼吸困難、肝障害(黄疸)、突然かつ非常に重度の頭痛

軽度の副作用

胃炎、下痢、腹痛、消化不良、嘔気、便秘、筋骨格痛、関節痛、筋肉痛、インフルエンザ様疾患、疲労、頭痛、発疹、骨の痛み、倦怠感、注射部位反応、腰痛、めまい、発熱、甲状腺機能低下症、末梢運動神経障害、聴力低下、皮膚剥離、不眠症、不安、耳鳴り、脂肪腫、眼出血、心不全、排尿疾患、血尿、歯痛、過呼吸、咳、喉頭炎、膣炎、閉経期症状

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は密封された容器に入れて保管する必要があります。室温で1度から30度の間で保管することが推奨されます。このように保管することで薬の効果を保持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

無色で透明な液体が無色透明なガラス製のプリフィルドシリンジに入った注射剤で、使い捨ての注射針が付属しています。

包装単位

3ml x 1管

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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