药品信息

弗鲁坦胶囊45毫克(磷酸奥司他韦)

处方药硬胶囊口服已过期
成分・含量
磷酸奥司他韦›59.1mg / 1粒
生产/进口商
(株)拜奈克斯
外观
装有白色或淡黄色粉末的上下部淡灰色硬胶囊
包装
10胶囊(10胶囊/PTPx1)
许可状态
已过期

品目基准编码 201900276 · 批准 2019.01.21

该产品已于2024.01.21变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗流感,预防流感
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可与食物同服或空腹服用;部分患者随餐服用时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计75 mg,每日2次,口服5日。难以吞服胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本品混悬用粉末给药。 肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者建议减至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率10 ~ 30 mL/min的患者建议减至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药疗程不得超过5日。如流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此没有这些患者的推荐剂量。 轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 与感染者密切接触时,以奥司他韦计75 mg,每日1次,口服10日。应在接触感染者后2日内开始给药。 流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可达6周。服用本品期间预防作用持续。 肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者建议减至30 mg,每日1次。肌酐清除率10 ~ 30 mL/min的患者建议减至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此没有这些患者的推荐剂量。 轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。
儿童服用量
1岁以上至12岁,≤ 15 kg:30 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL) 5.0 mL,每日2次 1岁以上至12岁,15 kg<, ≤ 23 kg:45 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL) 7.5 mL,每日2次 1岁以上至12岁,23 kg<, ≤ 40 kg:60 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL) 10.0 mL,每日2次 1岁以上至12岁,> 40 kg:75 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL) 12.5 mL,每日2次。体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者可替代本品混悬液推荐剂量,服用75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日2次。 2周以上至1岁以下:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5日。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 3 kg:9 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL) 1.5 mL,每日2次 4 kg:12 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL) 2.0 mL,每日2次 5 kg:15 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL) 2.5 mL,每日2次 6 kg:18 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL) 3.0 mL,每日2次 7 kg:21 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL) 3.5 mL,每日2次 8 kg:24 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL) 4.0 mL,每日2次 9 kg:27 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL) 4.5 mL,每日2次 10 kg:30 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL) 5.0 mL,每日2次 建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 1岁以上至12岁,≤ 15 kg:30 mg,每日1次,连续10日;混悬液(6mg/mL) 5.0 mL,每日1次 1岁以上至12岁,15 kg<, ≤ 23 kg:45 mg,每日1次,连续10日;混悬液(6mg/mL) 7.5 mL,每日1次 1岁以上至12岁,23 kg<, ≤ 40 kg:60 mg,每日1次,连续10日;混悬液(6mg/mL) 10.0 mL,每日1次 1岁以上至12岁,> 40 kg:75 mg,每日1次,连续10日;混悬液(6mg/mL) 12.5 mL,每日1次。体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者可替代本品混悬液推荐剂量,服用75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日1次,连续10日。 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
(株)拜奈克斯

功效・作用

治疗流感,预防流感

  • 甲型流感病毒感染症,乙型流感病毒感染症
查看批准原文

本药可用于出生后2周以上的新生儿至成人的甲型和乙型流感病毒引起的感染症的治疗。治疗应在感染早期,即症状出现后48小时内开始,至关重要。此外,本药可用于1岁以上儿童和成人的流感病毒感染的预防,但仅在疫苗接种效果不理想或无法接种的情况下作为辅助使用。本药不能替代疫苗,建议与疫苗共同使用。因此,本药被有效地用于流感感染的治疗和预防。

服用方法

成人服用量

在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可与食物同服或空腹服用;部分患者随餐服用时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计75 mg,每日2次,口服5日。难以吞服胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本品混悬用粉末给药。 肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者建议减至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率10 ~ 30 mL/min的患者建议减至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药疗程不得超过5日。如流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此没有这些患者的推荐剂量。 轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 与感染者密切接触时,以奥司他韦计75 mg,每日1次,口服10日。应在接触感染者后2日内开始给药。 流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可达6周。服用本品期间预防作用持续。 肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者建议减至30 mg,每日1次。肌酐清除率10 ~ 30 mL/min的患者建议减至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此没有这些患者的推荐剂量。 轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

1岁以上至12岁,≤ 15 kg:30 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL) 5.0 mL,每日2次 1岁以上至12岁,15 kg<, ≤ 23 kg:45 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL) 7.5 mL,每日2次 1岁以上至12岁,23 kg<, ≤ 40 kg:60 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL) 10.0 mL,每日2次 1岁以上至12岁,> 40 kg:75 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL) 12.5 mL,每日2次。体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者可替代本品混悬液推荐剂量,服用75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日2次。 2周以上至1岁以下:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5日。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 3 kg:9 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL) 1.5 mL,每日2次 4 kg:12 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL) 2.0 mL,每日2次 5 kg:15 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL) 2.5 mL,每日2次 6 kg:18 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL) 3.0 mL,每日2次 7 kg:21 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL) 3.5 mL,每日2次 8 kg:24 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL) 4.0 mL,每日2次 9 kg:27 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL) 4.5 mL,每日2次 10 kg:30 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL) 5.0 mL,每日2次 建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 1岁以上至12岁,≤ 15 kg:30 mg,每日1次,连续10日;混悬液(6mg/mL) 5.0 mL,每日1次 1岁以上至12岁,15 kg<, ≤ 23 kg:45 mg,每日1次,连续10日;混悬液(6mg/mL) 7.5 mL,每日1次 1岁以上至12岁,23 kg<, ≤ 40 kg:60 mg,每日1次,连续10日;混悬液(6mg/mL) 10.0 mL,每日1次 1岁以上至12岁,> 40 kg:75 mg,每日1次,连续10日;混悬液(6mg/mL) 12.5 mL,每日1次。体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者可替代本品混悬液推荐剂量,服用75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日1次,连续10日。 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药不能替代流感疫苗,使用本药与流感疫苗应视为两件独立的事情。 本药的效果仅对甲型和乙型流感病毒已被证实,对其他感染的安全性和效果尚未确认。 特别是在儿童和青少年中,已报告神经精神方面的异常反应,如出现异常行为或癫痫症状,监护人应立即观察并采取必要措施。 对本药过敏的患者不得使用。 对于肾功能不全患者或某些高风险患者,可能需要调整剂量或可能不推荐使用,因此需要特别注意。 在服用期间,常见的副作用包括恶心、呕吐、头痛等,大多数是暂时性且不严重。 较少见会出现过敏反应、肝功能异常、精神神经症状、皮肤皮疹等严重副作用,出现症状时应立即咨询医疗人员。 孕妇或哺乳期妇女在使用本药时应充分考虑其收益与风险,并在必要时咨询专家。 儿童的情况下,对于1岁以下的患者尚未确立安全性和效果,因此使用需谨慎。 老年人不需要调整剂量,但由于身体功能下降和既往疾病的可能性,需进行仔细观察。 药物相互作用的可能性较低,但在与特定药物合用时可能需要特别小心,因此如有正在服用的药物应告知医生。 本药在流感症状开始的初期服用是有效的,如果错过服用时间,应尽快服用,但应避免与下次服用时间过于接近。 未见对驾驶或操作机器的影响报告,但流感本身可能会影响身体能力,故需注意。 本药应存放在儿童接触不到的地方,避免转移至其他容器。

副作用

  • 抽搐
  • 譫妄
  • 畸形行为
  • 恶心
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 胶膜性结肠炎
再查看 91 项症状
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 肱骨骨折
  • 幻觉
  • 抽搐
  • 皮炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 头痛
  • 失眠
  • 咳嗽
  • 流鼻涕
  • 鼻充血
  • 咽喉痛
  • 腹痛
  • 上腹部疼痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 背痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 月经痛
  • 眩晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 流感类似症状
  • 四肢疼痛
  • 休克
  • 过敏反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤粘膜症候群
  • 有毒性表皮坏死症
  • 急性肾衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 意识障碍
  • 畸形行为
  • 幻觉
  • 妄想
  • 出血性结肠炎
  • 发红
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 吐血
  • 消化性溃疡
  • 腹部膨胀
  • 大便异常
  • 口腔不快
  • 食欲不振
  • 兴奋
  • 震颤
  • 麻木感
  • 无力
  • 嗜睡
  • 心室性心动过速
  • 心室期外收缩
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST增高
  • ALT增高
  • γ-GTP增高
  • ALP增高
  • 血尿
  • 尿蛋白阳性
  • 嗜酸性粒细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 体温过低
  • 水肿
  • 血糖增高
  • 背痛
  • 胸痛
  • 肺炎
  • 鼻窦炎
  • 支气管炎
  • 中耳炎
  • 哮喘
  • 鼻出血
  • 结膜炎
  • 耳痛
  • 皮炎
  • 睡眠障碍
  • 恶梦

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存于密封容器中,以防止空气和湿气进入,温度应保持在25度以下。 这样储存可以保持药物的效果更长时间。

外观·包装

外观

装有白色或淡黄色粉末的上下部淡灰色硬胶囊

包装单位

10胶囊(10胶囊/PTPx1)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。