オセルタミビルリン酸塩カプセル45ミリグラム

成人服用量

インフルエンザ症状発現後1日目または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを嚥下することが困難な成人および13歳以上の青年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1日2回30 mgに減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。透析間の48時間以内にインフルエンザ症状が発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例、クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、治療時の用量調節は不要である。 感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析を2回行うごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例、クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、予防時の用量調節は不要である。

小児服用量

1歳以上12歳以下、≤ 15 kg：30 mgを1日2回、5日間；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 1歳以上12歳以下、15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日2回、5日間；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回 1歳以上12歳以下、23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日2回、5日間；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回 1歳以上12歳以下、> 40 kg：75 mgを1日2回、5日間；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回。カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 2週齢以上1歳未満：2週齢から12か月齢の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg：9 mgを1日2回、5日間；懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回 4 kg：12 mgを1日2回、5日間；懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回 5 kg：15 mgを1日2回、5日間；懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回 6 kg：18 mgを1日2回、5日間；懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回 7 kg：21 mgを1日2回、5日間；懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回 8 kg：24 mgを1日2回、5日間；懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回 9 kg：27 mgを1日2回、5日間；懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回 10 kg：30 mgを1日2回、5日間；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。 1歳以上12歳以下、≤ 15 kg：30 mgを1日1回、10日間；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回 1歳以上12歳以下、15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日1回、10日間；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回 1歳以上12歳以下、23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日1回、10日間；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回 1歳以上12歳以下、> 40 kg：75 mgを1日1回、10日間；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回。カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 1歳未満の小児におけるインフルエンザAおよびBウイルス感染症予防の安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはならず、この薬の使用とインフルエンザ予防接種は別々のものと認識する必要があります。 この薬はインフルエンザAおよびBウイルスに対してのみ効果が証明されており、他の感染に対する安全性および効果は確認されていません。 特に小児および青年において神経精神的異常反応が報告されており、異常行動やけいれんなどの症状が現れた場合は、すぐに保護者が観察し必要な措置を取るべきです。 この薬に対して過敏反応がある患者は使用してはいけません。 腎不全患者や特定の高リスク群患者には用量調整が必要または使用が推奨されない場合があるため注意が必要です。 服用中によく現れる副作用は吐き気、嘔吐、頭痛などであり、ほとんどは一時的でそれほど重篤ではありません。 まれにアレルギー反応、肝機能異常、精神神経系症状、皮膚発疹などの重篤な副作用が現れる可能性があるため、症状が発生した場合はすぐに医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用時に有益性と危険性を十分に考慮して判断すべきであり、必要に応じて専門家の相談を受けることが推奨されます。 小児の場合、1歳未満では安全性および効果が確立されていないため使用に注意が必要です。 高齢者は用量調整が必要ないが、身体機能低下や疾患がある可能性があるため細心の観察が必要です。 薬物相互作用の可能性は低いが、特定の薬剤との併用時には注意が必要なことがあるため、服用中の薬があれば知らせるべきです。 この薬はインフルエンザ症状の始まり直後に服用するのが効果的であり、服用予定の時間を逃した場合はできるだけ早く服用するが、次の服用時間とあまり近くならないようにするべきです。 自動車の運転や機械の操作に対する影響は報告されていないが、インフルエンザ自体が身体能力に影響を与える可能性があるため注意が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えることは避けるべきです。

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この薬は空気と湿気が入らないように密閉された容器に保管し、温度は25度以下に保つことが推奨されます。 このように保管すれば薬の効果を長く維持できます。

外形

白色または淡い黄色の粉末が入った上部と下部が淡い灰色の硬カプセル

包装単位

10カプセル(10カプセル/PTPx1)