杰加巴胶囊50毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分2次给药，口服，给药不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日到7日后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标剂量600 mg/日。如患者不能耐受目标日剂量，可考虑降低剂量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。本品的起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于使用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究中也使用了600 mg/日的剂量，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，如需停用本品，应至少间隔1周逐渐停药。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 肌酐清除率(mL/min)* = [140 – age (years)] x 体重(kg) 72 x 血清肌酐浓度(serum creatinine, mg/dL) * 女性应将上述计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析从血浆中有效清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者应根据肾功能调整普瑞巴林的日剂量。除根据肾功能确定的日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 [表1] 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60：起始剂量150 (mg/日)，最大剂量600 (mg/日)，BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥30-＜60：起始剂量75 (mg/日)，最大剂量300 (mg/日)，BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥15-＜30：起始剂量25-50 (mg/日)，最大剂量150 (mg/日)，QD or BID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ＜15：起始剂量25 (mg/日)，最大剂量75 (mg/日)，QD 血液透析后的补充剂量：25, 100，单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方案所述分次给药。 b: 补充剂量指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。 12-17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此服用期间需仔细观察情绪变化或抑郁症状。 有对本药过敏或乳糖不耐症等遗传问题的患者不应服用本药。 糖尿病患者在服用本药后可能因体重增加而需要调整降血糖药物的剂量，因此需谨慎。 若出现如血管性水肿的过敏反应症状，应立即停止用药并咨询医疗专业人员。 老年人出现头晕、嗜睡、意识丧失等副作用的风险更高，因此在用药初期需特别注意。 可能会出现视力模糊或视力变化，这些症状在停止用药后可能会改善。 在转换为单药治疗时，由于缺乏关于联合药物停用的充分资料，需谨慎。 停药时可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应根据医疗人员的指导逐渐减少剂量。 由于药物滥用的风险，精神疾病病史或药物滥用历史的患者需特别注意。 肾功能下降的患者可能需要调整剂量。 心力衰竭患者应谨慎使用本药，并且与阿片类镇痛药合用时，中枢神经系统抑制的风险增加，因此需注意。 呼吸功能贮弱的患者或老年人有严重呼吸抑制的风险，因此需调整剂量。 妊娠早期对胎儿畸形的风险较高，因此孕妇最好不使用本药，具备生育能力的女性应采取有效的避孕措施。 哺乳期女性需考虑本药会通过母乳分泌，可能需要停止哺乳或停用本药。 在驾驶或操作机械等危险活动中，需避免在头晕和嗜睡完全消失之前进行。 严重皮肤反应虽然罕见，但若出现皮肤皮疹或肿胀等异常症状，应立即停止用药。 过量服用时可能出现精神混乱、嗜睡、癫痫发作等症状，应立即接受紧急治疗，必要时进行血液透析。 请将药物存放在儿童无法触及的地方，并避免转移到其他容器中。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，坐立不安，抑郁，自杀念头，疼痛，发作，多汗，误用，滥用，依赖，体重增加，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲不振，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激过敏，欢欣，性欲减退，异感，性快感异常，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，幻觉，异常的梦，性欲增加，恐慌发作，抑制失控，麻木，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，语音障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，筋挛，反射减退，运动异常，精神运动性高敏感，体位性眩晕，感觉过敏，灼热感，活动性颤抖，晕厥，迷糊，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心律过慢，同性心动过速，同性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，周围冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部膨胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，胃食管反流性食管炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹样皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾功能不全，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳腺肥大，周围水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部压迫感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板减少，血中钾减少，血中肌酐升高，白细胞减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，男性乳腺发育症，倦怠，谵妄，瘫痪，情绪障碍，嗜睡，混乱状态，动摇，坐立不安，痉挛加重，运动失调，言语障碍，血便，BUN升高，排尿困难，耳鸣，皮肤病

本药应存放在密闭的容器中，以防空气和湿气进入。存放在室温下，即15至30摄氏度之间的温度最为理想。

外观

上部深蓝色、下部白色的硬胶囊内装有白色粉末

包装单位

30胶囊/瓶