药品信息

纽美塔G13E注射液

处方药注射剂
成分・含量
L-丙氨酸›0.466g / 100mLL-精氨酸›0.489g / 100mLL-天冬氨酸›0.35g / 100mLL-半胱氨酸›0.11g / 100mLL-谷氨酸›0.583g / 100mL甘氨酸›0.233g / 100mLL-组氨酸›0.221g / 100mLL-异亮氨酸›0.39g / 100mLL-亮氨酸›0.583g / 100mLL-赖氨酸一水合物›0.72g / 100mLL-甲硫氨酸›0.14g / 100mLL-盐酸鸟氨酸›0.185g / 100mLL-苯丙氨酸›0.245g / 100mLL-脯氨酸›0.175g / 100mLL-丝氨酸›0.233g / 100mL牛磺酸›0.035g / 100mLL-苏氨酸›0.216g / 100mLL-色氨酸›0.117g / 100mLL-酪氨酸›0.045g / 100mLL-缬氨酸›0.443g / 100mL醋酸钾›0.383g / 100mL二水氯化钙›0.345g / 100mL醋酸镁四水合物›0.063g / 100mL甘油磷酸钠水合物›0.615g / 100mL一水葡萄糖›55g / 100mL精制橄榄油›12.5g / 100mL精制大豆油›2.5g / 100mL
生产/进口商
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外观
氨基酸溶液和糖溶液为无色至微黄色透明液体,脂肪溶液为均质的乳白色液体,分成三个空间的单透明静脉用塑料袋由两个隔膜分隔。
包装
300 ml (氨基酸溶液 160ml,糖溶液 80ml,脂肪溶液 60ml) / 袋
许可状态
正常

品目基准编码 201805066 · 批准 2018.12.13

核心摘要

主要用途
改善早产儿水分及营养(电解质、氨基酸等)不足
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
根据患者状况、能量消耗、体重、年龄、代谢能力以及经口服/胃肠道补充的额外能量或蛋白质确定。 不得超过最大推荐剂量。由于多腔袋的组成固定,可能无法同时满足患者的全部营养需求。某些临床情况下,患者可能需要不同于固定配方的营养成分。 根据各成分确定每小时最大推荐输注速度和每日剂量。若任何一种成分达到最大剂量,即达到本药的每日最高给药剂量。每小时最大推荐输注速度和每日剂量如下。 三腔袋混合液 (300 mL) 最大输注速度(mL/kg/小时) 6.4 相当于: 氨基酸 (g/kg/小时) 0.20 葡萄糖 (g/kg/小时) 0.85 脂质 (g/kg/小时) 0.16 最大输注量 (mL/kg/日) 127.9 相当于: 氨基酸 (g/kg/日) 4.0 葡萄糖 (g/kg/日) 17.1 脂质 (g/kg/日) 3.2 渗透浓度 (约mOsm/L) 1150 未稀释的本药渗透压较高,因此仅可经中心静脉给药。但用注射用水充分稀释本药后,渗透压会降低,可经外周静脉输注。 开始输注后的1小时内应逐渐提高输注速度。停用本药时,应在停止输注前1小时内逐渐降低输注速度。 应根据给药剂量、每日摄入量及输注时间调整输注速度。 应根据患者的代谢耐受性管理循环输注。只要患者的临床状况有需要,可持续进行静脉营养治疗。 本药含有电解质,可根据医生判断及患者的临床需要额外补充电解质制剂,并可添加维生素和微量元素。(参见注意事项“10. 给药时的注意事项”)
儿童剂量
由于患者的临床状况可能需要根据临床医生评估的特殊需求给予个体化制剂,本药可能不适用于部分早产儿。 早产儿通常建议连续静脉给药24小时。但同一袋药液不得输注超过24小时。

成分

进口商
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功效・作用

改善早产儿水分及营养(电解质、氨基酸等)不足

查看批准原文

本药品为无法通过口服或肠道摄取营养的早产儿提供水分、电解质、氨基酸和热量,帮助维持所需的营养状态。它主要通过静脉直接提供对早产儿生长和发育至关重要的营养素,以防止营养不良。通过支持早产儿健康生长,减少由于营养失衡引起的并发症而使用。

用法用量

成人剂量

根据患者状况、能量消耗、体重、年龄、代谢能力以及经口服/胃肠道补充的额外能量或蛋白质确定。 不得超过最大推荐剂量。由于多腔袋的组成固定,可能无法同时满足患者的全部营养需求。某些临床情况下,患者可能需要不同于固定配方的营养成分。 根据各成分确定每小时最大推荐输注速度和每日剂量。若任何一种成分达到最大剂量,即达到本药的每日最高给药剂量。每小时最大推荐输注速度和每日剂量如下。 三腔袋混合液 (300 mL) 最大输注速度(mL/kg/小时) 6.4 相当于: 氨基酸 (g/kg/小时) 0.20 葡萄糖 (g/kg/小时) 0.85 脂质 (g/kg/小时) 0.16 最大输注量 (mL/kg/日) 127.9 相当于: 氨基酸 (g/kg/日) 4.0 葡萄糖 (g/kg/日) 17.1 脂质 (g/kg/日) 3.2 渗透浓度 (约mOsm/L) 1150 未稀释的本药渗透压较高,因此仅可经中心静脉给药。但用注射用水充分稀释本药后,渗透压会降低,可经外周静脉输注。 开始输注后的1小时内应逐渐提高输注速度。停用本药时,应在停止输注前1小时内逐渐降低输注速度。 应根据给药剂量、每日摄入量及输注时间调整输注速度。 应根据患者的代谢耐受性管理循环输注。只要患者的临床状况有需要,可持续进行静脉营养治疗。 本药含有电解质,可根据医生判断及患者的临床需要额外补充电解质制剂,并可添加维生素和微量元素。(参见注意事项“10. 给药时的注意事项”)

儿童剂量

由于患者的临床状况可能需要根据临床医生评估的特殊需求给予个体化制剂,本药可能不适用于部分早产儿。 早产儿通常建议连续静脉给药24小时。但同一袋药液不得输注超过24小时。

注意事项

本药用于早产儿和低体重婴儿时,可能导致血液中的游离脂肪酸浓度升高,需谨慎使用。特别是在有严重呼吸道疾病的早产儿中,可能会出现肺血管内脂肪积聚等致命副作用,因此应避免使用。 本药不应给对鸡蛋、大豆、花生等过敏的患者、先天性氨基酸代谢异常患者、血中电解质水平异常偏高的患者、使用头孢曲松的患者、重度高血糖症和高脂血症患者使用。 对于肺水肿、心力衰竭、肾衰竭、重度肝衰竭等患者,应密切观察体液和电解质状态,并谨慎给药。此外,代谢能力不足的患者及内分泌和代谢障碍患者也需注意。 在给药过程中可能发生低磷血症、高血糖症、高钙血症、高甘油三酯血症、胆汁淤积等不良反应,因此需要定期检测和观察。特别是在未充分稀释的状态下通过外周静脉给药,可能导致皮肤坏死或软组织损伤等严重副作用。 若出现过敏反应,应立即停止给药,含玉米来源的葡萄糖,需注意对玉米过敏的患者。本药与头孢曲松合用禁止于早产儿,因可能增加肺血管栓塞风险,因此应避免过量添加钙和磷酸盐。 使用本药时,感染和脓毒症的发生可能性较高,因此导管管理和无菌操作至关重要,并应考虑代谢并发症如脂肪过量综合症和喂养恢复综合症的发生可能性。 如过量使用,可能会出现恶心、呕吐、电解质异常、体液过多、酸中毒等症状,因此需立即停止给药并接受适当治疗。本药建议通过中心静脉给药,使用前需确认溶液状态和注射器具、导管内沉淀物情况。 由于缺乏对妊娠妇女和哺乳期妇女的安全性数据,必要时应在医生的判断下谨慎使用。此外,本药的脂肪成分可能影响部分临床检查结果,因此建议调整检查时间。

副作用

低磷血症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以避免与空气接触,存放温度应保持在1度至25度之间。此外,应注意避免药物冻结。

外观·包装

外观

氨基酸溶液和糖溶液为无色至微黄色透明液体,脂肪溶液为均质的乳白色液体,分成三个空间的单透明静脉用塑料袋由两个隔膜分隔。

包装单位

300 ml (氨基酸溶液 160ml,糖溶液 80ml,脂肪溶液 60ml) / 袋

关于该药品的问题

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