利利贝阿胶囊50mg(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分2次给药，口服，不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5.肾功能障碍患者”） 1.神经病理性疼痛 1)周围神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2)中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标日剂量600 mg。如患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4.停止给药”） 2.癫痫 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3.纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也进行了600 mg/日剂量的临床研究，但没有证据表明该剂量能带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到剂量依赖性不良反应，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4.停止给药 根据目前的临床经验，停止使用本品时，应至少间隔1周逐渐停药。 5.肾功能障碍患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 肌酐清除率(mL/min)* = [140 – 年龄 (years)] x 体重(kg) 72 x 血清肌酐浓度(serum creatinine, mg/dL) * 女性应将上述计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林的每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 [表1].根据肾功能调整普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) 普瑞巴林每日总剂量 a 给药方法 起始剂量(mg/日) 最大剂量(mg/日) ≥60 150 600 BID or TID ≥30 -＜60 75 300 BID or TID ≥15 -＜30 25-50 150 QD or BID ＜15 25 75 QD 血液透析后的补充剂量 25 100 单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方法中所述分次给药。 b 补充剂量是指额外单次给予的剂量。 6.肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8.老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不充分，不建议使用。 12～17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不充分，不建议使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现抑郁或情绪变化，应立即咨询医生。 对本药过敏者不得使用。 糖尿病患者因体重增加可能需要调整血糖控制药物的剂量，故需谨慎。 如出现血管性水肿等严重过敏反应，应立即停止用药。 老年人易出现头晕或嗜睡等副作用，故在对药物熟悉之前需特别小心。 可能会出现视力模糊或视力变化，如出现这些症状，应告知医疗人员。 停药时可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应咨询医疗人员逐渐停药。 有药物滥用史的患者服用本药时需格外小心，滥用风险可能较高。 肾功能受损的患者可能需要调整剂量。 有心脏病的患者在服用本药时可能存在充血性心力衰竭的风险，使用时需谨慎。 与阿片类镇痛药一起使用时可能加重中枢神经系统抑制，需小心。 呼吸系统或神经系统疾病患者，老年人的严重呼吸抑制风险较高，服用前须咨询医生。 妊娠早期可能导致胎儿先天性畸形，因此怀孕或计划怀孕的女性务必与医生咨询。 哺乳期的女性需与医疗人员咨询以确定本药可能通过母乳影响婴儿。 驾驶或操作机械时由于可能出现头晕和嗜睡，需注意事故风险。 可能出现严重过敏反应的皮肤症状，如出现皮疹或肿胀等异常症状，应立即停止用药并告知医疗人员。 如果过量服用可能会出现混乱、嗜睡、癫痫等症状，如怀疑为过量，应立即就医。 本药需存放在儿童触及不到的地方，且最好不换容器。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视野模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，不安，自杀念头，疼痛，癫痫发作，多汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，呼吸功能下降，呕吐，腹胀，便秘，口干，胀气，唾液分泌过多，反流性食管炎，口腔感觉下降，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，出冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾功能衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房痛，乳腺分泌物，乳腺肥大，外周水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，虚弱，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板计数减少，血钾减少，体重减少，血清肌酐升高，白细胞计数减少，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，方向感障碍，易刺激性，愉悦感，性欲减退，离人症，性兴奋异常，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，寻找合适词语的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制失去，麻木，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉降低，镇静，嗜睡，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，肝增生性肌肉痉挛，反射降低，运动异常，精神运动性过敏，体位性眩晕，感知过敏，灼热感，活动震颤，晕厥，神志不清，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眼干，眼睑肿胀，视力下降，眼痛，眼疲劳，泪液分泌增加，眼刺激，瞳孔散大，震动时，视野深度感知变化，斜视，视野清晰，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，窦性心律减慢，窦性心动过缓，窦性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，恶心，腹泻，舌头肿胀，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，男女性乳房发育，疲乏，谵妄，麻痹（面部麻痹），情感障碍，嗜睡，意识混乱，动摇，不安，痉挛加重，疲劳，虚弱，步态异常，睡眠障碍，便秘，消化不良，血便，BUN升高，排尿困难，耳鸣，皮肤病

本药应存放在密闭容器内，以防空气或湿气影响。储存温度建议在15至30度之间的室温。

外观

上部为白色、下部为白色或淡黄色粉末的硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶，100胶囊/瓶