纽罗卡巴PG胶囊25毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，将每日总剂量分为每日2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日到7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标剂量600 mg/日。如果患者无法耐受目标剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日后未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究中也使用了600 mg/日的剂量，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐停药。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 肌酐清除率(mL/min)* = [140 – 年龄 (岁)] x 体重(kg) 72 x 血清肌酐浓度(serum creatinine, mg/dL) * 女性应将上述计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者应根据肾功能调整普瑞巴林的每日剂量。除按肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即补充给药。 [表1] 根据肾功能调整普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) 普瑞巴林每日总剂量a 给药方法 起始剂量 (mg/日) 最大剂量 (mg/日) ≥60 150 600 BID or TID ≥30-＜60 75 300 BID or TID ≥15-＜30 25-50 150 QD or BID ＜15 25 75 QD 血液透析后的补充剂量 25 100 单次剂量 b TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按给药方法所示分次给药。 b: 补充剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不充分，不建议使用。 12～17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不充分，不建议使用。

此药可能会增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间若出现抑郁症或情绪变化，应立即告知医疗人员。 对本药成分过敏的人不应使用。 糖尿病患者可能需根据体重增加调整血糖控制药物的剂量。 若出现面部或口周肿胀的血管性水肿症状，应立即停止服用此药。 老年人需注意出现眩晕或嗜睡的风险，可能导致跌倒或受伤。 可能会出现暂时性视力模糊或视觉变化，若出现症状应咨询医生。 停用此药时可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此最好遵医嘱逐渐减少用量。 有药物滥用史的患者应谨慎服用此药，因为存在误用或依赖的风险。 肾功能下降的患者可能需要调整此药的剂量。 心脏疾病患者在服用此药时需谨慎。 与其他中枢神经系统抑制剂或阿片类镇痛药共同服用时需要注意呼吸抑制的风险。 妊娠初期可能对胎儿造成先天性畸形风险，因此妊娠期间不应服用，生育年龄的女性应使用有效避孕措施。 哺乳期的情况下，此药可能会通过母乳传递，因此可能需要考虑停止哺乳或停止服用此药。 此药可能引起眩晕和嗜睡，因此在进行驾驶或操纵机械等危险活动时需格外小心。 如出现严重皮疹或过敏反应，应立即停止服用并咨询医疗人员。 过量服用可能会出现嗜睡、混乱、抑郁、癫痫发作等症状，需立即进行急救治疗。 此药应放在儿童接触不到的地方，且更换容器不利于保持质量。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周围水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，意识混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，烦躁不安，抑郁，自杀念头，疼痛，发作，多汗，滥用，依赖，情感障碍，意识混乱状态，动摇，烦躁不安，发作，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，方向感丧失，刺激过敏，抑郁，安宁感，性欲减退，失眠，离人症，性感觉异常，烦躁不安，焦虑，情绪波动，情感低下，情感高涨，找到适当术语的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，恐慌发作，抑制失能，无动性，头晕，嗜睡，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，间歇性肌肉痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性眩晕，感觉过敏，灼热感，活动性颤抖，昏厥，神志不清，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视力模糊，复视，间接视力丧失，视力障碍，视力缺损，光敏感，眼干，眼球充血，视力下降，眼球疼痛，眼疲劳，泪液分泌增加，眼球刺激，瞳孔散大，振动时，视野深度知觉变化，斜视，视力亮度，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心动过缓，同性心动过速，同性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部膨胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，反流性食管炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹状皮疹，荨麻疹，出冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾功能衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳腺增大，外周水肿，水肿，行走异常，跌倒，醉酒感觉，感觉异常，疲劳，胸部紧迫感，全身水肿，疼痛，发热，恶寒，虚弱，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酐磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板计数减少，血钾减少，体重下降，血清肌酐升高，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，恶心，腹泻，舌头肿胀，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，女性型乳腺增生，倦怠，谵妄，麻痹（面瘫），休克， 类似过敏反应，皮肤黏膜综合症，多型红斑

该药物对空气和湿度可能很敏感，因此应存放在密封的容器中。此外，药物应储藏在15到30度之间的室温，而不是过热或过冷的地方。

外观

白色至浅黄色的粉末装于上部米黄色、下部白色的硬胶囊中

包装单位

30胶囊/瓶，100胶囊/瓶